Resumé: Opdatering om fase III studier med ofatumumab, zalutumumab og
zanolimumab.
København, Danmark, 29. maj 2008 - Genmab A/S (OMX: GEN) har i dag meddelt, at
den sidste patient, der skal inkluderes i den planlagte interim analyse
(antal=132 patienter) i det kliniske fase III pivotalstudie med ofatumumab
(HuMax-CD20(R)) til behandling af refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), nu
har fået den sidste planlagte behandling.
Med henblik på at færdiggøre databasen og gøre klar til at en uafhængig komité
kan evaluere patienternes respons, vil de endelige data nu blive indsamlet og
analyseret. Resultaterne forventes i begyndelsen af august 2008. Under
forudsætning af et positivt udfald heraf forventes der indsendt en
registreringsansøgning (Biologics License Application) for denne indikation før
udgangen af 2008.
Ofatumumab er i klinisk udvikling til behandling af CLL, follikulært
non-Hodgkins lymfom, diffust storcellet B-celle lymfom og leddegigt i henhold
til en aftale om fælles udvikling og kommercialisering mellem Genmab og
GlaxoSmithKline. Ofatumumab er endnu ikke godkendt i noget land.
Genmab har ligeledes meddelt, at 132 patienter til dato er blevet doseret i fase
III pivotalstudiet med zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)) til behandling af patienter
med hoved-halscancer, som anses for uhelbredelige med standardbehandling. Da
overlevelse er det primære endpoint i dette studie, vil der blive foretaget en
planlagt interim analyse, baseret på overlevelsesdata for patienter, der
deltager i undersøgelsen. Selskabet forventer på nuværende tidspunkt, at denne
analyse vil finde sted i 2008, men det præcise tidspunkt kan ikke forudsiges.
Endvidere har Genmab meddelt, at Selskabet på baggrund af den nuværende
rekrutteringshastighed til trods for en udvidelse af inklusionskriterierne ikke
forventer, at der i indeværende år vil foreligge data fra det igangværende fase
III pivotalstudie med zanolimumab (HuMax-CD4(R)) til behandling af patienter med
refraktær kutant T-cellelymfom.
Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til udækkede behandlingsbehov.
Gennem anvendelsen af en unik og avanceret antistofteknologi har Genmabs
kompetente teams inden for forskning, udvikling og produktion skabt og udviklet
en bred portefølje af produkter til potentiel behandling af en lang række
sygdomme, herunder cancer og autoimmune sygdomme. Efterhånden som Genmab nærmer
sig en kommerciel fremtid, vil vi fortsat fokusere på vores primære målsætning
om at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye
behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og
teknologi henvises til www.genmab.com.
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. Genmab er ikke forpligtet til at opdatere fremadrettede
udsagn efter udsendelsen af denne meddelelse og er heller ikke forpligtet til at
bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette
kræves i medfør af lov.
Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-CD20(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM),
HuMax-CD32b(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Kontakt: Helle Husted, Sr. Director, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30, M:
+45 25 27 47 13, E: hth@genmab.com
Fondsbørsmeddelelse nr. 24/2008
###
