Resumé: Genmab har indledt en fase I/II undersøgelse af zalutumumab i
kombination med irinotecan kemoterapi til behandling af refraktær kolorektal
cancer.
København, Danmark, 30. maj 2008 - Genmab A/S (OMX: GEN) offentliggjorde i dag,
at selskabet har indledt en fase I/II undersøgelse af zalutumumab
(HuMax-EGFr(TM)) i kombination med irinotecan kemoterapi til behandling af
kolorektal cancer. Undersøgelsen vil omfatte maksimalt 97 patienter, som ikke
har haft gavn af standard kemoterapi og hvis sygdom er forværret under eller
indenfor tre måneder efter cetuximab baseret behandling.
”Vi er glade for at udvide zalutumumab programmet med denne nye indikation,”
udtaler Lisa N. Drakeman, ph.d., Chief Executive Officer hos Genmab.
Om undersøgelsen
Den ublindede undersøgelse består af to dele. I begge dele af undersøgelsen vil
patienterne modtage ugentlige doser indtil sygdommen forværres. Del 1 vil
omfatte mellem 3 og 15 patienter, som vil få ugentlige doser af først 8 mg/kg af
zalutumumab i kombination med irinotecan hver anden uge og hvis sikkert vil
patienterne efterfølgende få 16 mg/kg zalutumumab i kombination med irinotecan.
I del 2 vil indgå en ublindet randomiseret parallel gruppe bestående af mellem
14 og 82 patienter afhængig af antallet af behandlingsgrupper og tidlig
afslutning fra del 1. Patienter i del 2 vil få ugentlige doser af zalutumumab
med eller uden irinotecan hver anden uge indtil sygdommen forværres. I alt vil
maksimum 97 patienter deltage i undersøgelsen.
Sikkerhedsdata fra undersøgelsens del 1 vil blive evalueret af en uafhængig
data-kontrol komité, som vil fastslå om det er sikkert at begynde del 2.
Undersøgelsens formål er at evaluere zalutumumabs sikkerhedsprofil og effekt i
kombination med irinotecan. Det primære endpoint i undersøgelsen er uønskede
bivirkninger.
Om kolorektal cancer
Kolorektal cancer er et offentligt sundhedsproblem i den vestlige verden. Selvom
sygdommen er helbredelig i det tidlige forløb vil en andel af patienterne have
eller få metastatisk uhelbredelig kolorektal cancer.
Om Genmab A/S
Genmab er et førende internationalt bioteknologisk selskab med fokus på
udvikling af fuldt humane antistoflægemidler til udækkede behandlingsbehov.
Gennem anvendelsen af en unik og avanceret antistofteknologi har Genmabs
kompetente teams inden for forskning, udvikling og produktion skabt og udviklet
en bred portefølje af produkter til potentiel behandling af en lang række
sygdomme, herunder cancer og autoimmune sygdomme. Efterhånden som Genmab nærmer
sig en kommerciel fremtid, vil vi fortsat fokusere på vores primære målsætning
om at forbedre livet for de patienter, som har akut behov for nye
behandlingsmuligheder. For yderligere oplysninger om Genmabs produkter og
teknologi henvises til www.genmab.com.
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn. Ord som ”tror”,
”forventer”, ”regner med”, ”agter” og ”har planer om” og lignende udtryk er
fremadrettede udsagn. De faktiske resultater eller præstationer kan afvige
væsentligt fra de fremtidige resultater eller præstationer, der direkte eller
indirekte er kommet til udtryk i sådanne udsagn. De væsentlige faktorer, som
kunne bevirke at vore faktiske resultater eller præstationer afviger væsentligt,
inkluderer bl.a., risici forbundet med produktopdagelse og -udvikling,
usikkerheder omkring udfald af og gennemførelse af kliniske forsøg herunder
uforudsete sikkerhedsspørgsmål, usikkerheder forbundet med produktfremstilling,
manglende markedsaccept af vore produkter, manglende evne til at styre vækst,
konkurrencesituationen vedrørende vort forretningsområde og vore markeder,
manglende evne til at tiltrække og fastholde tilstrækkeligt kvalificerede
medarbejdere, manglende adgang til at håndhæve eller beskytte vore patenter og
immaterielle rettigheder, vort forhold til relaterede selskaber og personer,
ændringer i og udvikling af teknologi, som kan overflødiggøre vore produkter
samt andre faktorer. Genmab er ikke forpligtet til at opdatere fremadrettede
udsagn efter udsendelsen af denne meddelelse og er heller ikke forpligtet til at
bekræfte sådanne udsagn i forbindelse med faktiske resultater, medmindre dette
kræves i medfør af lov.
Genmab(R), det Y-formede Genmab logo(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-CD20(R),
HuMax-EGFr(TM), HuMax-IL8(TM), HuMax-TAC(TM), HuMax-HepC(TM), HuMax-CD38(TM),
HuMax-CD32b(TM) og UniBody(R) er alle varemærker tilhørende Genmab A/S.
Kontakt: Helle Husted, Sr. Director, Investor Relations, T: +45 33 44 77 30, M:
+45 25 27 47 13, E: hth@genmab.com
Fondsbørsmeddelelse nr. 25/2008
###
