Pressmeddelande den 14 maj 2009 Diamyd Medical meddelar idag att 166 av de totalt 320 patienter, som ingår i den europeiska fas III-studien med diabetesvaccinet Diamyd®, nu har inkluderats och behandlats. Diskussion pågår med berörda läkemedelsmyndigheter om hur den goda rekryteringstakten i Europa kan nyttjas optimalt i det globala fas III-programmet. Bolaget bedömer att programmet ska vara fullt rekryterat under 2009. Det globala fas III-programmet omfattar två studier med 320 patienter i Europa och 320 i USA med ålder 10 till 20 år. Syftet med studierna är att utvärdera Diamyd®-vaccinets förmåga att stoppa eller bromsa den autoimmuna attacken mot de insulinproducerande betacellerna och därmed bibehålla kroppens egen förmåga att producera insulin hos barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes. Vi har nu en mycket god rekryteringstakt. På kort tid har vi nära nog fördubblat patientrekryteringen till vår europeiska fas III-studie, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef för Diamyd Medical. Detta ger oss möjlighet att utöka proportionen europeiska patienter i det globala fas III-programmet, fortsätter Lindner. Initialt rekryterar den amerikanska studien endast inom åldersintervallet 16 till 20 år, en åldersgrupp med begränsat patientunderlag. Diamyd Medical för diskussioner med berörda läkemedelsmyndigheter om att utöka åldersintervallet till 10-20 år i USA samt om att ändra designen av fas III-programmet, så att de länder där patientrekryteringen går som snabbast kan nyttjas fullt ut. För ytterligare information kontakta: Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.) Tel: +46 8 661 0026 För bilder och pressmaterial kontakta: Alexandra Fleetwood, kommunikationschef Diamyd Medical AB (publ.), alexandra.fleetwood@diamyd.com Tel:+46 8 661 0026 Om Diamyd Medical Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ 1-diabetes, för vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har företaget startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve Targeting Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD för behandling av Parkinsons sjukdom. Bolaget har idag tre produkter i klinisk fas. Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på Nasdaq OMX First North (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker: DMYDY) som administreras av Pink OTC Markets och Bank of New York (PAL). Mer information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com. Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal. Diamyd Medical AB (publ.) Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001. (www.omxnordicexchange.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical har behandlat hälften av patienterna i europeisk registreringsstudie
| Source: Mertiva