Diamyd Medical har behandlat hälften av patienterna i europeisk registreringsstudie


Pressmeddelande den 14 maj 2009                                                 

Diamyd Medical meddelar idag att 166 av de totalt 320 patienter, som ingår i den
europeiska fas III-studien med diabetesvaccinet Diamyd®, nu har inkluderats och 
behandlats. Diskussion pågår med berörda läkemedelsmyndigheter om hur den goda  
rekryteringstakten i Europa kan nyttjas optimalt i det globala fas              
III-programmet. Bolaget bedömer att programmet ska vara fullt rekryterat under  
2009.                                                                           

Det globala fas III-programmet omfattar två studier med 320 patienter i Europa  
och 320 i USA med ålder 10 till 20 år. Syftet med studierna är att utvärdera    
Diamyd®-vaccinets förmåga att stoppa eller bromsa den autoimmuna attacken mot de
insulinproducerande betacellerna och därmed bibehålla kroppens egen förmåga att 
producera insulin hos barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes. 

Vi har nu en mycket god rekryteringstakt. På kort tid har vi nära nog fördubblat
patientrekryteringen till vår europeiska fas III-studie, säger Elisabeth        
Lindner, vd och koncernchef för Diamyd Medical. Detta ger oss möjlighet att     
utöka proportionen europeiska patienter i det globala fas III-programmet,       
fortsätter Lindner.                                                             

Initialt rekryterar den amerikanska studien endast inom åldersintervallet 16    
till 20 år, en åldersgrupp med begränsat patientunderlag. Diamyd Medical för    
diskussioner med berörda läkemedelsmyndigheter om att utöka åldersintervallet   
till 10-20 år i USA samt om att ändra designen av fas III-programmet, så att de 
länder där patientrekryteringen går som snabbast kan nyttjas fullt ut.          


För ytterligare information kontakta:                                           
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)                 
Tel: +46 8 661 0026                                                             

För bilder och pressmaterial kontakta:                                          
Alexandra Fleetwood, kommunikationschef Diamyd Medical AB (publ.),              
alexandra.fleetwood@diamyd.com                                                  
Tel:+46 8 661 0026                                                              

Om Diamyd Medical                                                               
Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling  
av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer.      
Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ    
1-diabetes, för vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har 
företaget startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve     
Targeting Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD   
för behandling av Parkinsons sjukdom. Bolaget har idag tre produkter i klinisk  
fas.                                                                            

Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på Nasdaq OMX  
First North (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker: DMYDY) som     
administreras av Pink OTC Markets och Bank of New York (PAL). Mer information   
finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.                                      

Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om 
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal.          

Diamyd Medical AB (publ.)                                                       
Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 
661 63 68                                                                       
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.                                
(www.omxnordicexchange.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)

Attachments

pr_swe_patientrek_090514.pdf