Diamyd meddelar idag att bolaget har tecknat ett förlikningsavtal med Apoteket
AB rörande en klinisk studie i LADA-patienter, som ogiltigförklarades under
2007. Orsaken till ogiltigförklarandet var motsägande data som gav skäl till
misstanke om sammanblandning av läkemedel och placebo.
Diamyd kontrakterade under 2004 till Apoteket AB att utföra blindning,
randomisering och etikettering av läkemedel till en klinisk studie med 160
LADA-patienter. När studien oblindades och data rapporterades under sommaren
2007, uppdagades det att studieresultaten var inkonklusiva. En inspektion på
det apotek, som handhaft prövningsläkemedlet visade brister i rutiner och
dokumentation, medförande att det inte gick att säkerställa vilka patienter som
fått aktivt läkemedel och vilka patienter som fått placebo. Studien
ogiltigförklarades av detta skäl.
Diamyd har krävt ett skadestånd av Apoteket AB för onödiga kostnader i samband
med den ogiltigförklarade studien. Förlikningsavtalet innefattar en betalning
om 11 miljoner kronor till Diamyd som ersättning för de brister i Apotekets
rutiner och dokumentation som föranledde att Diamyd ogiltigförklarade studien.
”Vi har nu träffat avtal om förlikning med Apoteket AB och ser fram emot, att i
nya LADA studier söka bekräfta de positiva resultat som tidigare erhållits i
denna patientgrupp efter behandling med diabetesvaccinet Diamyd®”, säger
Elisabeth Lindner, VD för Diamyd Medical.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
andreas.ericsson@diamyd.com
Tel: +46 8 661 0026
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt diabetesbolag med fokus på utveckling av läkemedel
för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ 1-diabetes, för
vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har företaget
startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve Targeting Drug
Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD för behandling av
Parkinsons sjukdom. Diamyd Medicl har idag tre produkter i klinisk fas.
Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på Nasdaq OMX
small cap lista i Stockholm (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker:
DMYDY) som administreras av Pink OTC Markets och Bank of New York Mellon (PAL).
Mer information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal.
Diamyd Medical AB (publ.)
Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.
