Topo Target A/S Symbion Fruebjergvej 3 DK 2100 København Ø Danmark Tlf: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17 94 92 CVR-nr: 25695771 www.topotarget.com -2010 indledes med en stærk kontantbeholdning- København, Danmark den 25. marts 2010 - TopoTarget A/S (NASDAQ OMX: TOPO) har i dag offentliggjort sit resultat for regnskabsåret 2009. Under hensyntagen til de aktiviteter, der er gennemført i året, vurderes resultatet som tilfredsstillende. • TopoTarget havde pr. 31 december 2009 likvide beholdninger på i alt DKK 130,1 mio. Likvide beholdninger udgjorde DKK 108,0 mio. pr. 31. december 2008. - Hvis man tager højde for engangsbeløbet i Spectrum-aftalen på USD 30 mio., og at Spectrum betaler 70% af fremtidige udviklingsomkostninger, salgsprovenuet fra salget af Savene® og de eksisterende likvide beholdninger har TopoTarget tilstrækkeligt med likvide beholdninger til mindst 2-3 år, heri ikke medregnet fremtidige potentielle milepælsbetalinger. - TopoTarget gennemførte en kapitalforhøjelse i juli måned, hvor selskabets aktiekapital blev forhøjet med 66.304.510 stk. nye aktier, og der blev opnået et bruttoprovenu på DKK 132,6 mio. • Det finansielle resultat betragtes som tilfredsstillende - Koncernresultatet for 2009 blev et underskud før skat og før nedskrivninger af visse forsknings- og udviklingsprojekter på DKK 121,5 mio. i forhold til et tab før skat og før nedskrivninger på DKK 212,6 mio. i 2008. - Salgsindtægten for Savene ® og Totect ® steg til DKK 39,7 mio. fra DKK 39,1 mio. i 2008. De leveringsproblemer, vi oplevede i USA i 2009 er blevet løst. - En nedskrivning på DKK 21,2 mio. (2008: kr. 93,5 mio.) er foretaget vedrørende vise forsknings- og udviklingsprojekter erhvervet fra tredjemand og indregnet i balancen på overtagelsestidspunktet. Disse nedskrivninger påvirker ikke koncernens pengestrømme for regnskabsåret 2009. Væsentlige begivenheder efter årets afslutning: • Ny CEO - Francois Martelet, MD er blevet ansat som administrerende direktør i TopoTarget med henblik på at tilføre den nødvendige senfase kliniske udviklings- og marketingekspertise for at sikre en succesfuld udvikling og kommercialisering af belinostat. Dr. Francois Martelet har en solid senfase udviklingserfaring og 18+ års erfaring med kommercialisering fra den internationale farmaceutiske branche. • Aftaler - Amerikansk partnerskabsaftale for belinostat TopoTarget har indgået en udviklings- og kommercialiseringsaftale med Spectrum under hvilken parterne har aftalt co-development, og at Spectrum vil kommercialisere belinostat i Nordamerika og Indien og har fortrinsret (right of first offer) til salgsrettighederne i Kina. I henhold til aftalen modtog TopoTarget et engangsbeløb på USD 30 mio. (ikke-betinget og ikke-refunderbart) og retten til at modtage yderligere betalinger op til 320 mio. USD ved opnåelsen af bestemte forud aftalte udviklings- og salgsmilepæle. Endvidere vil TopoTarget modtage et tocifret royaltybeløb af salget af belinostat samt én million Spectrum aktier. Spektrum betaler 100% af omkostningerne til det igangværende pivotale PTCL-studie, mens TopoTarget betaler 100% af det igangværende fase II CUP-studie. Spektrum vil betale 70% af fremtidige udviklingsomkostninger for belinostat. - Salget af Savene® i Europa TopoTarget indgik aftale med SpePharm Holding, BV, som erhvervede rettighederne til Savene® for EUR 6 mio. (EUR 5 mio. samt værdien af Savene-lager, der betales ved aftaleunderskrift og tocifrede royaltyprocenter af nettosalget med et loft på EUR 1 mio.). Totect®, som er det amerikanske varemærke for det samme produkt, forbliver hos TopoTarget og vil fortsat blive markedsført af TopoTargets amerikanske salgsteam. • Nye storaktionær - TopoTarget offentliggjorde at selskabet har modtaget meddelelse fra Försäkringsaktiebolaget Avanza Pension om, at Avanza Pensions aktiebeholdning og antal stemmerettigheder nu udgør mere end 5% af TopoTargets samlede aktiekapital og samlede antal stemmerettigheder. Highlights fra lovende kliniske resultater med belinostat i 2009 - Der er opnået væsentlige resultater under den igangværende kliniske udvikling. - Der er behandliet mere end 700 patienter og produktet har udvist en glimrende aktivitets-, bivirknings- og tolerabilitetsprofil. - Belinostat har tre vigtige konkurrencemæssige fordele: muligheden for at kunne kombineres i fulde doser med en række anti-cancer terapeutiske stoffer; fleksibilitet i administrationen da belinostat er tilgængelig såvel som tablet som intravenøs (IV) administration og har en fremragende bivirkningsprofil. - Produktet har som intravenøs administration vist kliniske aktivitet som enkeltstofbehandling med resultater præsenteret i et fase II studie i PTCL patienter på den årlige 2009 konference i American Society of Hæmatology (ASH). - Kombinationen med BelCap afprøves i øjeblikket i et randomiseret, globalt fase II, multicenter studie, til patienter med spredning af kræften fra ukendt primærtumor (CUP). Denne undersøgelse foretages i samarbejde med førende CUP-lægelige eksperter (key opinion leaders) både i USA og i Europa. Telekonference En telekonference vil blive afholdt den 25. marts 2010 kl. 14:00 lokal tid. Administrerende direktør Francois Martelet og CFO Tim Corcoran vil fremlægge årsrapporten for 2009 og vil besvare spørgsmål. Telekonferencen vil foregå på engelsk. En præsentation vil være tilgængelige på TopoTargets hjemmeside, www.topotarget.com, før begyndelsen af telefonkonferencen. For at deltage ring venligst: - Fra Danmark: 70 26 50 40 - Uden for Danmark: + 45 70 26 50 40 Et replay af konferencen vil være tilgængelig ca. to timer efter konferencen og indtil 1. april 2010 på: + 353 1 436 4267, pinkode: 2564357 #. Replay'et vil fra 26. marts til 19. maj 2010 være tilgængeligt på TopoTargets hjemmeside www.topotarget.com TopoTarget A/S For yderligere information, kontakt venligst: Ulla Hald Buhl Telefon +45 39 17 83 92 Director IR & Communications Mobil +45 21 70 10 49 Baggrundsinformation Om TopoTarget TopoTarget (NASDAQ OMX: TOPO) er en international biotekvirksomhed med hovedkontor i Danmark dedikeret til at finde “Answers for Cancer” og udvikle bedre behandlinger mod kræft. TopoTarget fokuserer i øjeblikket, i samarbejde med Spectrum Pharmaceuticals, Inc., på udviklingen i de pivotale studier af dets førende lægemiddelkandidat, belinostat, som har vist “proof of concept” som enkeltstofbehandling af blodkræftsygdomme samt positive resultater i solide kræftsvulster. Belinostat kan anvendes i kombination med fulde doser kemoterapi og er i registreringsfasei PTCL (perifert T-celle lymfekræft). TopoTargets ekspertise inden for translationel forskning er baseret på selskabets yderst prædiktive in-vivo og in-vitro kræftmodeller. TopoTarget koncentrerer indsatsen om vigtige kræfttargets, bl.a. HDACi, NAD+, mTOR, FASLigand og topoisomerase II-hæmmere. Selskabets første markedsførte produkt, Savene®/Totect®, blev godkendt af EMEA i 2006 og af FDA i 2007 og markedsføres af TopoTargets egen salgsstyrke i USA. For yderligere oplysninger henvises til www.topotarget.com. TopoTarget Safe Harbour Statement Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som kan medføre, at TopoTargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. TopoTarget advarer sine investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: risikoen for at et eller flere af TopoTargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici; usikkerhed omkring yderligere finansiering; TopoTargets historiske underskud og usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; TopoTargets udviklingsstadie som biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod TopoTargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte TopoTargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende kommer¬cialise-ringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har ingen hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.