AstraZeneca har ingått förlikning med Accord Healthcare, Inc. och Intas Pharmaceuticals Ltd i patenttvisten i USA rörande Seroquel XR®

AstraZeneca har ingått förlikning med Accord Healthcare, Inc. och Intas
Pharmaceuticals Ltd i patenttvisten i USA rörande Seroquel XR®

 

AstraZeneca har ingått ett avtal om förlikning i patenttvisten i USA
rörande Seroquel XR®, med Accord Healthcare, Inc. (Accord) och Intas
Pharmaceuticals Ltd (Intas) avseende Accords föreslagna generiska
version av AstraZenecas Seroquel XR (quetiapin fumarat) tabletter med
fördröjd frisättning.

Avtalet innebär en förlikning i tvisten om patentintrång som inleddes av
AstraZeneca efter att Accord inlämnat en förenklad registreringsansökan
(ANDA, Abbreviated New Drug Application) avseende en generisk version av
Seroquel XR. Enligt förlikningsavtalet bestrider inte Accord att det
patent som hävdas av AstraZeneca i patenttvisten i USA är giltigt och
har verkan.

Förlikningsavtalet innebär bland annat att AstraZeneca har beviljat
Accord en licens att komma ut på marknaden i USA med en generisk version
av Seroquel XR den 1 november 2016 eller tidigare under vissa
omständigheter. Seroquel XR skyddas av patent och andra exklusiva
rättigheter som sträcker sig från mars 2012 till november 2017.

AstraZeneca och Accord kommer att lämna in en s.k. Consent Judgment (dom
efter samtycke) till US District Court for the District of New Jersey
med begäran att domstolen avslutar de förestående legala åtgärderna
mellan AstraZeneca och Accord. De återstående tvisterna rörande intrång
i patenten för Seroquel XR fortsätter.

Avtalet med Accord påverkar inte AstraZenecas ekonomiska prognos för
helåret 2011. Som vanligt kommer bolaget att granska sin ekonomiska
prognos i samband med delårsrapporten för tredje kvartalet och de första
nio månaderna 2011 den 27 oktober.

BAKGRUND:

Om Seroquel XR

Seroquel XR (quetiapin fumarat) tabletter med fördröjd frisättning som
tas en gång dagligen, är godkänt i USA vid behandling av vuxna för (1)
tilläggsbehandling till antidepressivt läkemedel för patienter med
egentlig depression (MDD) som inte svarat tillräckligt på behandling med
antidepressiva läkemedel; (2) akuta depressiva perioder vid bipolär
sjukdom; (3) akuta maniska eller blandade perioder vid bipolär sjukdom
antingen som monoterapi eller i kombination med litium eller valproat;
(4) långtidsbehandling av bipolär sjukdom i kombination med litium eller
valproat; och (5) schizofreni.

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på
forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom
områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och
inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. AstraZeneca är verksamt i
över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals
patienter världen över. För mer information, se
www.astrazeneca.se (http://www.astrazeneca.se/) och
www.astrazeneca.com (http://www.astrazeneca.com/).

Kontaktpersoner

Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020, mob: 070-742 88 36
Karl Hård, Investor Relations, tel: +44 207 604 8123, mob: +44 7789
654 364