BIOTIE THERAPIES OYJ PÖRSSITIEDOTE 4.5.2012 klo 9.00
Biotien osavuosikatsaus tammi- maaliskuu 2012
Biotien raportoi tammi- maaliskuun 2012 tulostaan; kliininen lääkekehitys
edennyt suunnitellusti - tuloksia odotetaan vuoden 2012 toisella
vuosipuoliskolla
Pääkohdat ensimmäisellä vuosineljänneksellä
* Biotie sai kuvantamistutkimuksen SYN120:lla menestyksellisesti päätökseen.
* Biotien lisensointikumppani Lundbeck esitti alkoholiriippuvuuden hoitoon
tarkoitetun Selincron (nalmefeeni) Faasin 3 ohjelman tuloksia Euroopan
psykiatriyhdistyksen kokouksessa '20th European Congress of Psychiatry'
Prahassa. Kuuden kuukauden Selincro-hoito vähentää alkoholin kulutusta
keskimäärin kahdella kolmanneksella, lisää tuloksia esitetään
lääketieteellisessä konferensissa myöhemmin kesällä
* Panu Miettinen nimitettiin Biotien talousjohtajaksi ja johtoryhmän jäseneksi
15.3.2012 alkaen.
Avainluvut 31.3.2012 päättyneeltä kaudelta
Suluissa esitetyt luvut (miljoonaa euroa) viittaavat edellisen vuoden
vastaavaan jaksoon, ellei toisin ilmoiteta.
* Liikevaihto tammi- maaliskuussa 0,0 miljoonaa euroa (0,5)
* Tutkimus- ja tuotekehityskustannukset 5,8 miljoonaa euroa (4,9)
* Katsauskauden tulos (tappio) -7,5 miljoonaa euroa (-7,7)
* Liiketoiminnan rahavirta, jatkuvat toiminnot -9,3 miljoonaa euroa (-4,2)
* Rahavarat katsauskauden lopussa 24,7 miljoonaa euroa (46,8 )
* Tulos per osake -0,02 (-0,03)
Osavuosikatsaus on tilintarkastamaton. Rahavarat koostuvat käteisestä rahasta,
käypään arvoon tulosvaikutteisesti kirjattavista rahoitusvaroista ja eräpäivään
asti pidettävistä sijoituksista.
Toimitusjohtaja Timo Veromaa: "Olemme erittäin tyytyväisiä kliinisten
lääkekehitysprojektiemme etenemiseen. Kumppanimme Lundbeck on jättänyt
alkoholiriippuvuuden hoitoon kehitetyn Selincron myyntilupahakemuksen EU-
alueella. Seuraavat 12-18 kuukautta tulevat olemaan mielenkiintoisia, kun
odotamme tuloksia käynnissä olevista tutkimuksistamme ja ennen kaikkea Selincron
lanseeraamista markkinoille."
Näkymät vuodelle 2012 ja tärkeimmät kehityshankkeet
Selincro(nalmefeeni): Biotien yhteistyökumppani Lundbeck on jättänyt nalmefeenia
(Selincro) koskevan myyntilupahakemuksen Euroopan Lääkevirastolle (EMA), joka
hyväksyi hakemuksen käsiteltäväksi joulukuussa 2011. Edellyttäen, että tuote saa
myyntiluvan seuraavia etappimaksuja on odotettavissa Selincron tullessa
markkinoille sekä tiettyjen ennalta sovittujen myyntitavoitteiden täyttyessä.
Totsadenantti (SYN115): Biotie vie totsadenanttia eteenpäin Faasi 2b
tutkimuksessa, jonka tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2013
ensimmäisellä vuosipuoliskolla.
SYN120: Rochella on optio SYN120:n jatkokehitykseen ja kaupallistamiseen PET-
kuvantamistutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Nepikastaatti (SYN117): Nepikastaatilla on käynnissä Yhdysvaltain
puolustusministeriön rahoittama Faasi 2 tutkimus traumaperäisessä
stressihäiriössä. Tutkimuksen tuloksien odotetaan olevan saatavilla vuoden 2012
jälkimmäisellä vuosipuoliskolla.
Yhdysvaltain terveysviraston huumeriippuvuuksien tutkimuskeskuksen (National
Institute on Drug Abuse; NIDA) kanssa allekirjoitetun sopimuksen mukaan NIDA ja
Biotie tulevat tutkimaan Biotien nepikastaatin turvallisuutta ja tehoa
kokaiiniriippuvuuden hoidossa. Tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuoden 2012
jälkimmäisellä vuosipuoliskolla.
BTT-1023 (VAP-1 vasta-aine): Yhtiö optimoi parhaillaan tuotteen suuremman
skaalan tuotantoprosessia ja aikoo aloittaa uusia kliinisiä tutkimuksia
valituissa käyttöaiheissa vuoden 2012 jälkimmäisellä vuosipuoliskolla .
Ronomilasti: Yhtiö etsii yhteistyökumppania tämän tuotteen jatkokehitykseen ja
kaupallistamiseen.
Julkistamismenettely
Biotie Therapies Oyj on alkanut noudattaa Finanssivalvonnan Standardin 5.2b
mahdollistamaa julkistamismenettelyä ja julkistaa osavuosikatsauksensa tammi-
maaliskuulta 2012 tämän tiedotteen liitetiedostona pdf-muodossa. Osavuosikatsaus
on myös saatavilla yhtiön internetsivuilla osoitteessa www.biotie.com.
Puhelinkonferenssi:
Analyytikoille ja lehdistölle järjestetään puhelinkonferenssi 4.5.2012 klo
11.00 Suomen aikaa. Esityksen ja puhelinkonferenssin kielenä on englanti.
Puhelinkonferenssin numerot:
09 2310 1621 (soittajat, Suomi)
+1 646 254 3360 (soittajat, USA)
+44 (0)20 7136 2051 (soittajat, UK)
Tunnus: 1547005
Puheluun voi osallistua soittamalla noin kymmenen minuuttia ennen sen alkua.
Esitystä voi seurata myös osoitteessa www.biotie.com. Tallenne on saatavilla
Biotien sivuilla myöhemmin samana päivänä.
Lisätiedot: sijoittajasuhdepäällikkö Virve Nurmi, puh. 02 274 8911.
Katsauskauden jälkeiset päätapahtumat
Biotie tiedotti 24.4.2012, että Biotie ja Seikagaku sopivat VAP-1 vasta-
aineohjelman lisensointisopimuksen päättymisestä. Biotie myönsi huhtikuussa
2003 Seikagakulle yksinoikeuden kehittää ja kaupallistaa Biotien VAP-1
monoklonaalinen vasta-aine BTT-1023 Japanin, Taiwanin, Singaporen, Uuden-
Seelannin ja Australian markkinoilla. Sopimus pohjautui Seikagakun
asiantuntemukseen niveltulehdusten lääkehoidossa. Lisensointisopimuksen ehtojen
mukainen lisensointioptio Biotien pienmolekyylisen VAP-1 SSAO -entsyymin
salpaajaan päättyy myös välittömästi yhtiöiden yhteisestä sopimuksesta.
Biotie tiedotti 3.5.2012, että James S. Shannon on ilmoittanut luopuvansa Yhtiön
hallituksen jäsenyydestä välittömästi. Tohtori Shannon on nimitetty
GlaxoSmithKline -konsernin lääketieteelliseksi johtajaksi (Corporate Chief
Medical Officer) 1.5.2012 alkaen ja hän tulee luopumaan kaikista ulkopuolisista
hallitusjäsenyyksistään.
Tämän seurauksena hallitus päätti 3.5.2012 pitämässään kokouksessa valita Guido
Magnin tarkastusvaliokunnan jäseneksi. Hallituksen tarkastusvaliokunnan
kokoonpano on Bernd Kastler, puheenjohtaja ja jäseninä Merja Karhapää ja Guido
Magni.
Tietoja Biotiestä
Biotie kehittää lääkkeitä rappeuttaviin hermosairauksiin ja psykiatrisiin
häiriöihin (mm. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti ja muut kognitiiviset
häiriöt, alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä traumaperäinen stressihäiriö), sekä
maksan tulehduksellisiin ja fibroottisiin sairauksiin. Biotiellä on vahva ja
tasapainoinen tuotekehityssalkku, jossa on useita pienimolekyylisiä ja
biologisia lääkekandidaatteja kliinisen kehityksen eri vaiheissa. Yhtiön
tuotteet kohdentuvat sairauksiin, joihin ei vielä ole tehokasta hoitoa ja joissa
on suuri markkinapotentiaali.
Osa ohjelmista on partneroitu merkittävien kansainvälisten lääkeyritysten
kanssa, ja Biotiellä on lisäksi strateginen kumppanuussuhde UCB Pharma S.A.:n
kanssa. Biotien pisimmälle edennyt tuote on alkoholiriippuvuuteen tarkoitettu
nalmefeeni (Selincro(TM)), jonka EU-alueen myyntilupahakemuksen yhtiön
lisensointipartneri H. Lundbeck A/S on jättänyt Euroopan Lääkevirastolle.
Hakemus hyväksyttiin käsiteltäväksi joulukuussa 2011.
Biotien osakkeet ovat listattuna NASDAQ OMX Helsinki Oy:ssä.
Turussa 4.5.2012
Biotie Therapies Oyj
Hallitus
Lisätietoja antaa:
Sijoittajasuhdepäällikö Virve Nurmi
Puh. 02-274 8900, e-mail: virve.nurmi@biotie.com
JAKELU
NASDAQ OMX Helsinki Oy
Keskeiset tiedotusvälineet
www.biotie.com
Liitteet:
Biotie_Q1 2012 Osavuosikatsaus
[HUG#1608760]
