ASTRAZENECA MEDDELAR START AV TVÅ YTTERLIGARE GLOBALA STUDIER AV BRILIQUE (TICAGRELOR)

AstraZeneca meddelade den 14 november  planer på två nya kliniska fas IIIb
-studier som en del av PARTHENON, företagets största kliniska studieprogram med
över 80 000 patienter. Studierna är avsedda att ge en vetenskaplig förståelse av
Brilique (ticagrelor) i tablettform för fler patienter i olika
högriskpopulationer. AstraZeneca har för avsikt att genomföra båda dessa studier
i Sverige i samverkan med svensk hälso- och sjukvård.
En studie kommer jämföra ticagrelor med acetylsalicylsyra för förebyggande av
större kärlrelaterade händelser hos patienter med akut ischemisk stroke eller
transitorisk ischemisk attack (TIA).

En annan studie kommer jämföra ticagrelor med placebo under lång tid för
förebyggande av större kärlrelaterade händelser hos patienter med typ 2-diabetes
och hög risk för hjärt/kärlsjukdom.

Ticagrelor är inte godkänt för behandling av patienter med ischemisk stroke
eller TIA, perifer artärsjukdom, primär prevention av diabetespatienter med
högrisk för kardiovaskulär händelse eller för sekundärt förebyggande hos
patienter med en historik av tidigare hjärtinfarkt som sträcker sig längre
tillbaka än ett år.

Varje år drabbas 15 miljoner människor över hela världen av en
stroke.[i] (http://#_edn1) Ischemisk stroke inträffar till följd av blockering i
ett blodkärl som försörjer hjärnan med blod.[ii] (http://#_edn2) En TIA
definieras som övergående fokala symtom från hjärna eller retina med en duration
som inte överstiger 24 timmar och betraktas ofta som en varning inför en
förestående stroke. [iii] (http://#_edn3)

– Risken för en stroke kort efter en TIA eller en mindre ischemisk stroke är
extremt hög, över 10 procent av patienterna drabbas av en större stroke inom 90
dagar – och detta under behandling med acetylsalicylsyra. Vi behöver bättre
läkemedel för detta och studien kommer att visa oss om ticagrelor kan vara ett
sådant läkemedel, säger Clay Johnston, MD, PhD Director, Clinical and
Translational Science Institute, Associate Vice Chancellor of Research,
University of California, San Francisco, USA.

Den andra studien kommer jämföra ticagrelor med placebo för förebyggande av
större kärlrelaterade händelser hos patienter med typ 2-diabetes och hög risk
för hjärt/kärlsjukdom.

– Ett viktigt mål för behandlingen av patienter med diabetes är att minska deras
risk för hjärt/kärlsjukdom, säger studiens vice ordförande Deepak L. Bhatt, MD,
MPH, professor i medicin vid Harvard Medical School samt chefsläkare vid Brigham
and Women’s Hospital.

– Studien ger oss möjlighet att pröva en ny strategi för vård av patienter med
diabetes och samtidigt hög risk för hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulärt
dödsfall, säger -studiens vice ordförande Ph. Gabriel Steg, MD, professor i
medicin vid Université Paris-Diderot och direktör för Coronary Care Unit vid
Hôpital Bichat.

Studierna kommer genomföras med oberoende kommitteer som granskar
behandlingarnas säkerhet och effekt i dessa studier. Studierna kommer att
genomföras i enlighet med god klinisk praxis och båda studierna kommer inom kort
att presenteras på clinicaltrials.gov.

AstraZeneca samarbetar i dag med över 4 000 kliniska prövare i över 30 länder
inom ramen för PARTHENON-programmets fem studier och har även inlett samarbeten
med en rad

framstående forskningsinstitutioner. PARTHENON kommer att resultera i en stor
databas som ska ge en vetenskaplig förståelse av ticagrelor för en lång rad
aterotrombotiska tillstånd. AstraZeneca har även godkänt över 100
prövarinitierade studier som kommer startas under det kommande året.

Ticagrelor (Brilique), givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är
indicerat för prevention av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med
akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt [NSTEMI] eller
ST-höjningsinfarkt [STEMI]) inklusive patienter som behandlas medicinskt och
patienter som behandlas med perkutan koronarintervention (PCI) eller
kranskärlskirurgi (CABG).

– SLUT –

Ytterligare information om ticagrelor

Ticagrelor är en oral trombocyt­hämmare godkänd för akut kranskärlssjukdom.
Ticagrelor är en direktverkande P2Y12-receptorantagonist i den kemiska klassen
cyklopentyltriazolopyrimidiner (CPTP). När det gäller möjliga interaktioner och
biverkningar hänvisar vi till den fullständiga förskrivningsinformationen på
www.fass.se

Den 6 december 2010 beviljade Europeiska kommissionen marknadsgodkännande för
ticagrelor, tillsammans med acetylsalicylsyra (daglig underhållsdos 75-150 mg),
för förebyggande av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med akut
kranskärlssyndrom (instabil angina (UA), hjärtinfarkt med eller utan ST-höjning
(STEMI respektive NSTEMI)), inklusive patienter som hanteras medicinskt och de
som hanteras med perkutan koronarintervention (PCI) eller kranskärlskirurgi
(CABG).

Ticagrelor är godkänt i 100 länder, inklusive EU under handelsnamnet BRILIQUE
samt i USA, Kanada, Brasilien, Australien och Ryssland under handelsnamnet
BRILINTA.

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på
forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för
behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar,
inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca
är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av
miljontals patienter världen över. För mer information, se www.astrazeneca.se
och www.astrazeneca.com

KONTAKTPERSON:

Petra Eurenius, Kommunikationschef AstraZenecas Nordisk-Baltiska marknadsbolag,
tel: 0709-186562

----------------------------------------------------------------------

[i] (http://#_ednref1) Världshälsoorganisationen (WHO). Global atlas on
cardiovascular disease prevention and control. 2011. Tillgänglig via
http://www.who.int/cardiovascular_diseases/en/cvd_atlas_15_burden_stroke.pdf.
Hämtad 4 november 2013.

[ii] (http://#_ednref2) American Heart Association. Ischemic Strokes (Clots).
Tillgänglig via:
http://www.strokeassociation.org/STROKEORG/AboutStroke/TypesofStroke/IschemicClo
t 
s/Ischemic-Strokes-Clots_UCM_310939_Article.jsp. Hämtad 4 november 2013.

[iii] (http://#_ednref3) American Heart Association. Transient Attack.
Tillgänglig via:
http://www.strokeassociation.org/STROKEORG/AboutStroke/TypesofStroke/TIA/TIA
-Transient-Ischemic-Attack_UCM_310942_Article.jsp. Hämtad 4 november 2013.

Approval ID: 93.038,011