Orexo breddar produktsortimentet för Zubsolv® och meddelar listning av ett nytt godkänt patent i USA

Uppsala, den 17 februari, 2015 – Orexo AB (publ) meddelar i dag att bolaget
påbörjat lanseringen av en ny Zubsolv-tablett med högre styrka (8,6 mg/2,1 mg
sublingual buprenorfin/naloxon). Vidare har ett nytt Zubsolv-patent utfärdats i
USA. Patentet har nu registrerats hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten
(FDA) och går ut 2032.

I december 2014 godkände FDA två nya styrkor av Zubsolv. Orexo är nu redo att
påbörja lanseringen och distributionen av styrkan 8,6 mg  i och med ett slutligt
godkännande av riskhanteringsplanen (REMS). Det uppdaterade REMS finns nu på
www.BTODREMS.com. Den nya styrkan kompletterar det befintliga dosutbudet på
5,7 mg/1,4 mg och 1,4 mg/0,36 mg, och möjliggör för fler patienter att få sin
optimala dos i en enda tablett. Den nya styrkan är utvecklad med Zubsolvs
avancerade patentskyddade formulering för sublinguala tabletter som används i de
redan lanserade Zubsolv-tabletterna och som ger hög biotillgänglighet, snabb
sönderfallstid, liten tablettstorlek och mintsmak. Patienterna förväntas få
tillgång till den nya tabletten under första halvan av mars.

I januari utfärdade det amerikanska patentverket ett nytt patent som skyddar
Zubsolv, med patentnummer 8,940,330. Detta är det fjärde Zubsolv-patentet som
registreras hos FDA och patentskyddet löper fram till den 18 september 2032.

– Den fortsatta utvecklingen av Zubsolv-sortimentet är ett viktigt element i
Orexos strategi. Vi investerar betydande resurser i utvecklingen av produkten i
form av klinisk forskning och farmaceutisk utveckling, för att hjälpa
opiatberoende patienter. För att göra sådana investeringar möjliga krävs det ett
gediget patentskydd. Detta senaste patent ger oss ytterligare styrka och
trygghet i vårt fortsatta arbete för att förbättra behandlingen av
opiatberoende, säger Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef i Orexo AB

För mer information, kontakta:
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
Tfn: 0703-50 78 88, E-post: ir@orexo.com

Om Orexo AB
Orexo är ett specialistläkemedelsbolag, med kommersiell verksamhet i USA och FoU
i Sverige. Bolaget utvecklar förbättrade läkemedel baserade på egen drug
delivery-teknologi och kommersiell verksamhet i USA. Orexo ansvarar för
kommersialiseringen av den egna produkten ZUBSOLV® sublinguala tabletter för
underhållsbehandling av opiatberoende på den amerikanska marknaden. ZUBSOLV® är
en ny sublingual formulering av buprenorfin och naloxon, som baseras på Orexos
expertis inom sublinguala formuleringar. Bolaget har en portfölj bestående av
två intäktsgenererande produkter, godkända i USA, EU och Japan, som idag
marknadsförs genom licensavtal. Orexo utvecklingsexpertis finns inom
omformuleringar, framförallt inom sublinguala formuleringar. Orexos huvudkontor
finns i Uppsala. Bolaget är noterat på NASDAQ OMX Stockholmsbörsen (STO: ORX)
och dess ADR:s handlas på amerikanska marknadsplatsen, OTCQX under symbolen
ORXOY. De största ägarna är Novo A/S och HealthCap.

Mer information om Orexo och Zubsolv finns på www.orexo.se och www.zubsolv.com.

Informationen är sådan som Orexo AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om
handel med finansiella instrument och/eller lagen om värdepappersmarknaden.
Informationen lämnades för offentliggörande den 17 februari 2015, kl 08:30.