Moberg Pharma meddelar beviljande av flera patent för MOB-015


STOCKHOLM, 18 maj, 2016 - Moberg Pharma AB (OMX: MOB) ger en uppdatering om
immaterialrättsligt skydd för MOB-015, bolagets produktkandidat för utvärtes
behandling av nagelsvamp. Beviljanden av patent samt meddelande om kommande
beviljande har nyligen erhållits för flera marknader. De patent som beviljas
förväntas vara i kraft till år 2032.
"Dessa patent är av stor betydelse för Moberg Pharma, eftersom de säkrar
immateriella rättigheter för MOB-015 till åtminstone år 2032 på viktiga
marknader där vi planerar att sälja eller licensiera produkten. De representerar
ett väsentligt tillägg till vår patentportfölj som nu innehåller 12 utfärdade
patent och 27 patentansökningar inom fyra olika patentfamiljer”, säger Peter
Wolpert, VD för Moberg Pharma AB.

De beviljade patenten omfattar nya topikala formuleringar av allylaminer
(inklusive terbinafin), samt behandlingsmetoder för nagelsvamp med de nya
formuleringarna. Formuleringarna möjliggör förbättrad penetration av terbinafin
in i och genom nageln.

Sedan februari 2015 har Moberg fått motsvarande patent beviljade i USA, Kanada,
EU, Japan, Mexiko, Singapore och Sydafrika. Meddelande om kommande
patentbeviljande har utfärdats i Australien, Israel och Ryssland. Aktiva
ansökningar pågår i flera andra områden, bland annat Brasilien, Kina, Hongkong,
Indonesien, Indien och Sydkorea.

Moberg planerar att starta fas 3-programmet för MOB-015 under andra halvan av
2016. Moberg Pharma har - i labbtest såväl som i en klinisk fas 2-studie - visat
att MOB-015 levererar höga mikrogramnivåer av terbinafin in i nageln samt genom
nagelplattan till nagelbädden. Mykologisk läkning hos 54% av patienterna och
avsevärd frisk nageltillväxt observerades hos de 24 patienter som slutförde fas
2-studien. Resultaten är anmärkningsvärda då majoriteten av patienterna hade
svårt drabbade naglar; i genomsnitt var ca 60% av nagelytan drabbad av
infektionen. Plasmanivåer av terbinafin efter MOB-015 behandling var väsentligt
lägre än vid tablettbehandling, vilket minskar risken för leverskada och andra
systemiska biverkningar förknippade med tablettbehandling.

Om denna information
Moberg Pharma offentliggör denna information enligt lagen om
värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande kl. 08:30 (CET) den 18 maj 2016.

Om MOB-015 och nagelsvamp
Nagelsvamp är en vanligt förekommande infektion som drabbar cirka 10% av
befolkningen. Majoriteten av patienterna går idag utan behandling. Marknaden för
receptbelagda preparat växer snabbt efter lanseringar under år 2014 av nya
utvärtes preparat i Nordamerika och Japan. Moberg Pharma bedömer att den
amerikanska marknaden har potential att växa till mer än 2 miljarder dollar till
år 2020 och att den årliga försäljningspotentialen för MOB-015 uppgår till 250
-500 miljoner dollar.

MOB-015 är en egenutvecklad topikal formulering av terbinafin som tagits fram av
Moberg Pharma och bygger på företagets ledande receptfria nagelsvampsbehandling.
Terbinafin är den mest använda tablettbehandlingen mot nagelssvamp med en
försäljning som översteg mer än 1 miljard dollar innan patentutgång.
Tablettbehandling med terbinafin medför risker, såsom interaktion med andra
läkemedel och leverskador, vilka undviks med topikal behandling. Tidigare försök
till topikal behandling med terbinafin har misslyckats på grund av svårigheten
att leverera tillräckligt med aktiv substans genom nageln. Moberg Pharmas
prekliniska och kliniska data bekräftar att MOB-015 levererar effektiva nivåer
av terbinafin till nageln och till nagelbädden.
För ytterligare information kontakta:
Peter Wolpert, VD, telefon: 070 - 735 71 35, E-post:
peter.wolpert@mobergpharma.se
Kjell Rensfeldt, F&U chef, telefon: 070 - 712 45 32, E-post:
kjell.rensfeldt@mobergpharma.se
Om Moberg Pharma AB (publ)
Moberg Pharma AB (publ) är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med egen
försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 40
länder. Bolagets portfölj inkluderar receptfria produkter under varumärkena
Kerasal®, Kerasal Nail®, Balmex®och Domeboro®. Kerasal Nail®(Emtrix®eller Nalox™
på många marknader) är det ledande preparatet för behandling av nagelsjukdomar i
USA, Kanada och i flera EU-länder och lanseras för närvarande i Sydostasien.
Bolaget växer organiskt och genom förvärv. Intern produktutveckling fokuserar på
innovativ drug delivery av beprövade substanser och inkluderar två projekt som
genomgått kliniska fas-2 studier, MOB-015 (nagelsvamp) samt BUPI (smärtlindring
vid oral mukosit). Moberg Pharma har kontor i Stockholm och New Jersey och
bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange
Stockholm (OMX: MOB). Se www.mobergpharma.se för mer information.

Attachments

05171484.pdf