DANVERS, Massachusetts, May 08, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), provedora líder de tecnologias inovadoras de suporte cardíaco, comunicou hoje os rendimentos do quarto trimestre do ano fiscal de 2017, de US$ 124,7 milhões, um aumento de 33% em comparação aos rendimentos de US$ 94,0 milhões no mesmo período de 2016. Para o ano fiscal de 2017, o total de rendimentos foi de US$ 445,3 milhões, 35% a mais em comparação aos rendimentos de US$ 329,5 milhões no ano fiscal de 2016.
A receita líquida GAAP do quarto trimestre fiscal de 2017 foi de US$ 14,9 milhões, ou US$ 0,33 por ação diluída, impactada por US$ 3,1 milhões, ou US$ 0,07 por ação diluída de itens únicos, descritos abaixo. Para o ano fiscal inteiro, a receita líquida GAAP foi de US$ 52,1 milhões, ou US$ 1,17 por ação diluída.
Entre os destaques financeiros e operacionais do quarto trimestre do ano fiscal de 2017, estão incluídos:
- Rendimentos da bomba cardíaca Impella® em todo o mundo no quarto trimestre fiscal totalizaram US$ 118,9 milhões, um aumento de 34% em comparação à receita de US$ 88,6 milhões durante o mesmo período do ano fiscal anterior. Os rendimentos da Impella mundialmente durante todo o ano totalizaram US$ 423,7 milhões, 37% a mais em comparação aos US$ 310,1 milhões do ano fiscal de 2016.
- Os rendimentos da bomba cardíaca Impella nos EUA para o trimestre aumentaram 32%, de US$ 81,8 milhões no ano fiscal anterior para US$ 108,2 milhões, com aumento de 30% no uso de bombas cardíacas Impella por pacientes nos EUA. Os rendimentos da Impella durante todo o ano nos EUA totalizaram US$ 387,5 milhões, 35% a mais em comparação aos US$ 287,2 milhões do ano fiscal anterior.
- A base instalada para as bombas cardíacas Impella 2.5® nos EUA agora possui 19 hospitais adicionais, que fizeram as compras iniciais das bombas cardíacas Impella, aumentando a base instalada de clientes para 1.138 locais. A base instalada de clientes para as bombas cardíacas Impella CP® cresceu, com 44 novos hospitais nos EUA, aumentando o número de locais da Impella CP para 1.016. A base instalada de clientes para as bombas cardíacas Impella 5.0® cresceu, com 11 novos hospitais nos EUA, aumentando o número de locais da Impella 5.0 para 453.
- Sete locais adicionais fizeram as compras iniciais das bombas cardíacas Impella RP® durante o trimestre, elevando o número total de locais para 127.
- A margem bruta para o quarto trimestre do ano fiscal de 2017 foi de 84,6% em comparação aos 84,4% no quarto trimestre do ano fiscal de 2016. Para o ano fiscal completo, a margem bruta foi de 84,1% em comparação aos 84,7% do ano anterior.
- A receita operacional para o quarto trimestre do ano fiscal de 2017 foi de US$ 29,0 milhões, ou 23,3% de margem operacional, em comparação aos US$ 19,8 milhões, ou 21,1% de margem operacional no mesmo período do ano anterior. Para o ano fiscal completo, a receita operacional foi de US$ 90,1 milhões, ou 20,2% dos rendimentos, em comparação aos US$ 65,1 milhões, ou 19,8% dos rendimentos no ano anterior.
- A Empresa gerou US$ 18,2 milhões em dinheiro, equivalentes em dinheiro e títulos negociáveis no quarto trimestre do ano fiscal de 2017, elevando o total para US$ 277,1 milhões até 31 de março de 2017. Atualmente, a Empresa não possui dívidas.
- A receita líquida GAAP do quarto trimestre do ano fiscal de 2017 foi de US$ 14,9 milhões, ou US$ 0,33 por ação diluída, e a receita líquida GAAP de todo o ano fiscal foi de US$ 52,1 milhões, ou US$ 1,17 por ação diluída. Isso se compara à receita líquida GAAP para o quarto trimestre do ano fiscal de 2016, de US$ 11,0 milhões, ou US$ 0,24 por ação diluída, e à receita líquida GAAP de todo o ano fiscal de US$ 38,1 milhões, ou US$ 0,85 por ação diluída. Durante o quarto trimestre do ano fiscal de 2017, a Empresa registrou uma carga fiscal sobre a receita não recorrente de US$ 3,1 milhões, ou US$ 0,07 por ação diluída, em relação à incerteza da utilização dos créditos tributários de pesquisa e desenvolvimento.
- Começando no primeiro trimestre do ano fiscal de 2018, a Empresa irá adotar um novo padrão de contabilidade intitulado "Improvements to Employee Share-Based Payment Accounting” (Melhorias na contabilidade do pagamento baseado em ações aos funcionários). De acordo com esse novo padrão, benefícios e infrações fiscais em excesso associados a pagamentos baseados em ações aos funcionários não serão mais reconhecidos como capital social adicional no balanço, e sim diretamente como despesa ou benefício fiscal da receita na declaração de renda do período de declaração em que ocorrerem. A adoção do novo padrão de contabilidade provavelmente irá introduzir flutuações positivas à receita líquida, à nossa disposição fiscal e aos ganhos por ação neste ano, mas não terá impacto na receita operacional ou no imposto pago em dinheiro.
- Em 23 de fevereiro de 2017, a Abiomed anunciou que deu suporte a mais de 50.000 pacientes nos EUA com suas bombas cardíacas Impella®.
- Em 19 de março de 2017, durante a 66ª Annual Scientific Session do American College of Cardiology (ACC), em Washington, D.C, a Abiomed anunciou e apresentou dados do Impella® Quality (IQ) Assurance Program (Programa de garantia de qualidade), que inclui o IQ Database e o cVAD RegistryTM. O Abiomed IQ Assurance Program é uma recolha real de informações clínicas derivadas do tratamento de pacientes com dispositivos Impella desde 2008. Tendências no IQ Database empírico, combinadas com informações do cVAD Registry, aprovadas pelo Institutional Review Board (IRB) da Abiomed ajudaram a identificar as melhores práticas e protocolos associados à sobrevida melhorada e recuperação cardíaca nativa em hospitais que usam dispositivos Impella. Os dados apresentados também incluem novos dados da Detroit Cardiogenic Shock Initiative (DCSI), uma colaboração sem precedentes entre cinco hospitais especializados em doenças do coração de Detroit voltada para as melhores práticas sistemáticas no intuito de aumentar as taxas de sobrevida a choques cardiogênicos.
- Em 30 de março de 2017, a Abiomed anunciou a grande inauguração do recém-expandido espaço de fabricação e treinamento na sede em Danvers, Massachusetts.
- Hoje, a Abiomed anunciou, em um comunicado à imprensa separado, o primeiro paciente cadastrado no estudo de viabilidade IMEST Door to Unloading (DTU).
“A Abiomed mantém-se como uma das empresas com lucro GAAP de crescimento mais rápido, e 2017 foi mais um ano fiscal de sucesso, pois atingimos nossos objetivos corporativos com duas aprovações da FDA, aprovação no Japão e GDHs dedicados dos Centers for Medicare e Medicaid Services (CMS)”, disse Michael R. Minogue, Presidente e Diretor-Executivo da Abiomed. “Queremos agradecer aos nossos acionistas pelo apoio e a todos os nossos funcionários e clientes por seu trabalho duro e dedicação aos pacientes e à recuperação cardíaca.”
PERSPECTIVA PARA O ANO FISCAL DE 2018
A Empresa está orientando seu ano fiscal de 2018 para rendimentos totais entre US$ 555 milhões e US$ 575 milhões, um aumento de 25% a 29% em relação ao ano anterior. A Empresa também está orientando seu ano fiscal de 2018 para obter uma margem de operação GAAP entre 22% e 24%.
INFORMAÇÕES DA TELECONFERÊNCIA SOBRE OS GANHOS
A Empresa irá apresentar uma teleconferência para discutir os resultados às 8h, horário de Leste, na quinta-feira, 4 de maio de 2017. A teleconferência que divulgará todos os resultados do trimestre será apresentada por Michael R. Minogue, Presidente e Diretor-Executivo, e Michael Tomsicek, Vice-Presidente e Diretor Financeiro.
Para ouvir a teleconferência ao vivo, sintonize no webcast via http://investor.abiomed.com ou disque (855) 212-2361; o número internacional é (678) 809-1538. Uma reprodução dessa teleconferência será disponibilizada entre 11h (horário de Leste) do dia 4 de maio de 2017 e 11h (horário de Leste) do dia 7 de maio de 2017. A reprodução poderá ser acessada através do número (855) 859-2056; o número internacional é (404) 537-3406. O código de acesso para a reprodução é 3991529.
O logo da ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella 2.5, Impella CP, Impella 5.0, Impella RP e Recovering Hearts. Saving Lives. são marcas comerciais registradas da ABIOMED, Inc. nos EUA e em outros países. cVAD Registry é uma marca comercial da ABIOMED, Inc.
SOBRE A ABIOMED
Baseada em Danvers, Massachusetts, a Abiomed, Inc. é uma provedora líder de dispositivos médicos, que oferecem suporte circulatório. Nossos produtos são projetados para permitir que o coração descanse ao melhorar o fluxo sanguíneo e/ou realizar o bombeamento do coração. Para obter informações adicionais, acesse: www.abiomed.com
DECLARAÇÕES PROSPECTIVAS
Esse comunicado contém declarações prospectivas, incluindo declarações em relação ao desenvolvimento dos atuais produtos da Abiomed e de novos produtos, ao progresso da Empresa rumo ao crescimento comercial e futuras oportunidades e aprovações regulatórias esperadas. Os resultados reais da Empresa podem diferir materialmente dos que foram antecipados nessas declarações prospectivas com base em vários fatores, incluindo incertezas associadas com desenvolvimento, testes e aprovações regulatórias relacionadas, incluindo a possibilidade de futuras perdas, fabricação complexa, requisitos de alta qualidade, dependência de fontes de suprimento limitadas, competição, alteração tecnológica, regulamentação governamental, litígios, necessidade futura de capital e incerteza de financiamento adicional e outros riscos e desafios detalhados nos registros da Empresa na Comissão de Títulos e Câmbio, incluindo o registro do Relatório Anual mais recente no Formulário 10-K e o Relatório trimestral no Formulário 10-Q. Os leitores são advertidos a não depositarem confiança indevida em qualquer declaração prospectiva, que vale apenas a partir da data deste comunicado. A Empresa não assume qualquer obrigação de divulgar publicamente os resultados de qualquer revisão dessas declarações prospectivas, o que pode ser feito para refletir eventos ou circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado ou refletir a ocorrência de eventos imprevistos.
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | |||||||||
| Consolidated Balance Sheets | |||||||||
| (Unaudited) | |||||||||
| (in thousands, except share data) | |||||||||
| March 31, 2017 | March 31, 2016 | ||||||||
| ASSETS | |||||||||
| Current assets: | |||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 39,040 | $ | 48,231 | |||||
| Short-term marketable securities | 190,908 | 163,822 | |||||||
| Accounts receivable, net | 54,055 | 42,821 | |||||||
| Inventories | 34,931 | 26,740 | |||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 8,024 | 6,778 | |||||||
| Total current assets | 326,958 | 288,392 | |||||||
| Long-term marketable securities | 47,143 | 1,000 | |||||||
| Property and equipment, net | 87,777 | 23,184 | |||||||
| Goodwill | 31,045 | 33,003 | |||||||
| In-process research and development | 14,482 | 15,396 | |||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 34,723 | 58,534 | |||||||
| Other assets | 8,286 | 4,422 | |||||||
| Total assets | $ | 550,414 | $ | 423,931 | |||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | |||||||||
| Current liabilities: | |||||||||
| Accounts payable | $ | 20,620 | $ | 9,381 | |||||
| Accrued expenses | 37,703 | 28,382 | |||||||
| Deferred revenue | 10,495 | 8,778 | |||||||
| Current portion of capital lease obligation | 799 | — | |||||||
| Total current liabilities | 69,617 | 46,541 | |||||||
| Other long-term liabilities | 3,251 | 220 | |||||||
| Contingent consideration | 9,153 | 7,563 | |||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 783 | 832 | |||||||
| Capital lease obligation, net of current portion | 15,539 | — | |||||||
| Total liabilities | 98,343 | 55,156 | |||||||
| Commitments and contingencies | |||||||||
| Stockholders' equity: | |||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | |||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | |||||||||
| Common stock, $.01 par value | 437 | 426 | |||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 45,249,281 shares at March 31, 2017 and 43,973,119 shares at March 31, 2016; | |||||||||
| Outstanding - 43,673,286 shares at March 31, 2017 and 42,596,228 shares at March 31, 2016 | |||||||||
| Additional paid in capital | 565,962 | 508,624 | |||||||
| Accumulated deficit | (46,959 | ) | (99,075 | ) | |||||
| Treasury stock at cost - 1,575,995 shares at March 31, 2017 and 1,376,891 shares at March 31, 2016 | (46,763 | ) | (26,660 | ) | |||||
| Accumulated other comprehensive loss | (20,606 | ) | (14,540 | ) | |||||
| Total stockholders' equity | 452,071 | 368,775 | |||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 550,414 | $ | 423,931 | |||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended March 31, | Fiscal Years Ended March 31, | |||||||||||||
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |||||||||||
| Revenue: | ||||||||||||||
| Product revenue | $ | 124,654 | $ | 93,951 | $ | 445,195 | $ | 329,520 | ||||||
| Funded research and development | 26 | 6 | 109 | 23 | ||||||||||
| 124,680 | 93,957 | 445,304 | 329,543 | |||||||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 19,261 | 14,663 | 70,627 | 50,419 | ||||||||||
| Research and development | 16,325 | 14,225 | 66,386 | 49,759 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 60,100 | 45,256 | 218,153 | 164,261 | ||||||||||
| 95,686 | 74,144 | 355,166 | 264,439 | |||||||||||
| Income from operations | 28,994 | 19,813 | 90,138 | 65,104 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 486 | 186 | 1,554 | 395 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (124 | ) | 228 | (349 | ) | 339 | ||||||||
| 362 | 414 | 1,205 | 734 | |||||||||||
| Income before income taxes | 29,356 | 20,227 | 91,343 | 65,838 | ||||||||||
| Income tax provision | 14,457 | 9,229 | 39,227 | 27,691 | ||||||||||
| Net income | $ | 14,899 | $ | 10,998 | $ | 52,116 | $ | 38,147 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 0.34 | $ | 0.26 | $ | 1.21 | $ | 0.90 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 43,579 | 42,463 | 43,238 | 42,204 | ||||||||||
| Diluted net income per share | $ | 0.33 | $ | 0.24 | $ | 1.17 | $ | 0.85 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 44,924 | 45,112 | 44,658 | 44,895 | ||||||||||