GENFIT - The NASH Education ProgramTM annonce le lancement de la première Journée Internationale d'Information sur la NASH, le 12 juin 2018
- Journée internationale de sensibilisation à la NASH, pathologie silencieuse répandue, peu connue et aux conséquences graves
- Destinée au grand public, aux individus à risque, aux patients et à leurs familles, et avec la participation de plus de 20 villes notamment européennes et américaines
- Organisée avec le concours de médecins leaders d'opinion, de sociétés savantes, d'associations de patients, et de tous les acteurs-clés dans la prise en charge des patients NASH
- Discussions en cours avec plusieurs sociétés pharmaceutiques pour conduire l'initiative de manière transversale et maximiser ainsi son rayonnement
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 13 juillet 2017 - GENFIT (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd'hui que The NASH Education Program, le fonds de dotation lancé par GENFIT en 2017, va organiser la première Journée Internationale d'Information sur la NASH le 12 juin 2018, avec le soutien d'acteurs majeurs dans le domaine.
La NASH est une pathologie affectant plusieurs millions de personnes dans le monde, et qui représente la première cause de maladie hépatique chronique dans les pays développés, avec des conséquences graves telles que la cirrhose, le cancer du foie, les maladies cardiovasculaires, dont l'issue est potentiellement fatale.
Aujourd'hui, GENFIT est reconnue comme un leader par les experts médicaux comme par les investisseurs spécialisés dans le secteur de la santé, grâce à son approche intégrée caractérisée par :
- un programme thérapeutique parmi les plus avancés dans le domaine de la NASH, avec la molécule first-in-class elafibranor actuellement évaluée en étude clinique de Phase 3 dans la NASH et la fibrose, suite à une Phase 2 ayant présenté des données convaincantes en matière (1) d'efficacité sur la résolution de la NASH, (2) de sécurité d'emploi et de tolérabilité, et (3) de bénéfice sur les facteurs de risque cardiométaboliques ;
- un programme IVD (in-vitro diagnostic) unique entré en phase de développement en juin 2017, dont le but est de proposer un test sanguin simple et accessible permettant d'identifier facilement les patients NASH éligibles à un traitement ;
- The NASH Education Program, une initiative ambitieuse orientée vers des activités de sensibilisation autour de la NASH, lancée par GENFIT en mars 2017.
Capitalisant sur les succès de 2017, 2018 sera une année de montée en puissance pour The NASH Education Program. La première Journée Internationale d'Information sur la NASH aura pour but d'amplifier la diffusion de connaissances médicales et scientifiques, avec des activités informatives et éducatives dans plusieurs villes et pays en parallèle.
GENFIT a reçu le soutien des plus grands leaders d'opinion spécialistes internationaux de la NASH, dont beaucoup ont déjà été étroitement associés aux activités conduites par The NASH Education Program au cours du premier semestre 2017.
Les collaborations avec d'autres acteurs-clés - tels que les sociétés savantes, les associations de patients, les hôpitaux et les centres spécialisés - contribueront également au succès de l'initiative.
Les initiatives récentes incluent :
- Un travail avec l'ELPA (European Liver Patient Association) dans le contexte du premier sommet européen pour une politique de santé en matière de NAFLD/NASH, organisé en mai 2017 au Parlement européen de Bruxelles. Le Prof. Sven Francque, Président du Comité Scientifique de The NASH Education Program, a invité deux patients à partager leur expérience avec les participants, dont des Commissaires européens ;
- Collaboration avec l'EASL (European Association for the Study of the Liver) pour l'organisation d'un grand symposium éducatif qui s'est tenu à Amsterdam en avril 2017 ;
- Discussions en cours avec plusieurs sociétés de l'industrie pharmaceutique impliquées dans la NASH, pour la structuration de projets transversaux centrés autour du patient, et plaçant le médecin au coeur de la démarche.
Jean-François Mouney, Président - Directeur Général de GENFIT, et Président de The NASH Education Program a déclaré : « Nous sommes fiers de franchir une nouvelle étape dans le développement d'activités de sensibilisation autour de la NASH, dans l'intérêt du patient. Aujourd'hui, les patients NASH ne disposent d'aucune option thérapeutique, et n'ont pas accès à une information de qualité sur leur pathologie. Ils éprouvent par ailleurs bien des difficultés pour expliquer à leur entourage ce dont ils sont atteints. L'année 2017 avait pour but l'évaluation des besoins en matière de sensibilisation, et l'amorçage de l'initiative. L'année 2018, avec la première Journée Internationale d'Information sur la NASH verra davantage de collaborations se concrétiser avec une grande variété d'acteurs. Les marques d'intérêt récoltées depuis le lancement des initiatives en 2017 sont réellement encourageantes, et démontrent qu'une large mobilisation transversale est possible au sein de l'écosystème.
Aujourd'hui, puisqu'elafibranor a un fort potentiel comme traitement de première intention et comme pierre angulaire pour les combinaisons thérapeutiques, il est de la responsabilité de GENFIT d'anticiper et de répondre aux besoins non satisfaits dans la NASH et la fibrose. Le leadership de GENFIT signifie que nous avons atteint un certain niveau d'expertise. Et en tant que pionnier en matière de sensibilisation autour de la NASH, notre rôle aujourd'hui est de façonner l'environnement, c'est-à-dire de développer une vision du futur parcours patient, incluant des notions d'accès au marché, pour le bénéfice du patient. »
À propos d'elafibranor
Elafibranor est le composé le plus avancé du portefeuille de GENFIT. Elafibranor est une molécule de type « first-in-class », Agoniste du Récepteur Activé par les Proliférateurs des Peroxysomes alpha et delta, administré une fois par jour par voie orale, et développé pour traiter notamment la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). Elafibranor est considéré comme capable de traiter les multiples facettes de la NASH telles que l'inflammation, la sensibilité à l'insuline, les profils lipidique et métabolique, les marqueurs du foie.
À propos de la NASH
La « NASH », ou stéatohépatite non-alcoolique, est une maladie du foie qui associe une accumulation de graisse dans le foie, une inflammation et une dégénérescence des cellules hépatiques. La maladie est associée à un risque élevé de progression vers la cirrhose, un état correspondant à une fonction hépatique détériorée, conduisant à une insuffisance hépatique et au cancer du foie.
À propos de GENFIT
GENFIT est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de médicaments dans des domaines thérapeutiques où les besoins médicaux sont considérables en raison du manque de traitements efficaces et du fait de l'augmentation du nombre de malades au niveau mondial. GENFIT concentre ses efforts de R&D pour participer à la mise sur le marché de solutions thérapeutiques visant à combattre certaines maladies métaboliques, inflammatoires, autoimmunes ou fibrotiques touchant en particulier le foie (comme la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) et plus généralement la sphère gastro-intestinale. GENFIT déploie des approches combinant nouveaux traitements et biomarqueurs. Elafibranor, composé propriétaire de GENFIT le plus avancé, est en cours de phase 3 d'essais cliniques. Installée à Lille, Paris et Cambridge, MA (USA), l'entreprise compte environ 130 collaborateurs. GENFIT est une société cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris, Compartiment B (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111). www.genfit.fr
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations prospectives. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris dans le domaine des biomarqueurs, au progrès et aux résultats de l'essai clinique RESOLVE-IT, aux examens et autorisations d'autorités réglementaires comme la FDA et l'EMA concernant notamment Elafibranor dans la NASH, la CBP et d'autres indications, ainsi que les biomarqueurs développés par la Société, au succès d'une stratégie d'in-licensing, à la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement, ainsi qu'à ceux développés à la section 4 «Principaux Risques et incertitudes» du Document de Référence enregistré par l'Autorité des marchés financiers (AMF) le 28 avril 2017 sous le numéro R.17-034 disponible sur les sites Internet de GENFIT (www.genfit.fr) et de l'AMF (www.amf-france.org). Sous réserve de la réglementation applicable, la Société ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce communiqué.
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