Communiqué de Presse
Nicox annonce que son partenaire licencié exclusif mondial a déposé un mémoire relatif à la lettre de réponse (Complete Response Letter) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%
18 août 2017
Sophia Antipolis, France
Nicox S.A. (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd'hui que son partenaire licencié exclusif mondial l'a informé avoir déposé un mémoire concernant la lettre de réponse (Complete Response Letter, CRL) reçue de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le 7 août 2017 relative à la demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024% pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
A propos du latanoprostène bunod
Le latanoprostène bunod est un collyre oculaire en monothérapie avec une thérapie à double action. Lors de l'instillation dans l'oeil, le latanoprostène bunod fonctionne en métabolisant en deux substances actives, l'acide de latanoprost et le mononitrate de butanediol, chacun ciblant une voie spécifique; le premier, l'acide de latanoprost, un analogue de la prostaglandine F2-alpha, fonctionne principalement dans la voie uveosclérale pour augmenter l'écoulement de l'humeur aqueuse et le second, le mononitrate de butanediol, libère de l'oxyde nitrique pour augmenter l'écoulement à travers le réseau trabéculaire/ canal de Schlemm.
A propos de Nicox
Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie utilisant des solutions innovantes pour aider à maintenir la vision et améliorer la santé oculaire. S'appuyant sur son expertise exclusive en matière de libération d'oxyde nitrique et d'autres technologies, la Société développe un large portefeuille de nouveaux candidats-médicaments ciblant de multiples pathologies oculaires, dont le glaucome. Nicox a actuellement un produit en cours de revue par la FDA (Food and Drug Administration) américaine, la solution ophtalmique de latanoprostène bunod, 0,024%, au travers de son partenaire licencié exclusif mondial, et un produit dont la mise sur le marché a été approuvée par la FDA américaine, ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine), 0,24%. De plus, le portefeuille de candidats-médicaments prometteurs inclut des donneurs d'oxyde nitrique purs de nouvelle génération et des nouveaux composés d'oxyde nitrique à un stade exploratoire ainsi que des molécules existantes revisitées ayant le potentiel d'offrir de nouvelles options pour des pathologies oculaires variées. Nicox a son siège social à Sophia Antipolis (France), est coté sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.
Pour plus d'informations sur la Société, ses produits ou programmes de développement : www.nicox.com
Couverture par les analystes
Bryan, Garnier & Co Hugo Solvet Paris, France
Invest Securities Martial Descoutures Paris, France
Gilbert Dupont Damien Choplain Paris, France
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Prochaines conférences investisseurs et business
25-27 septembre Cantor Fitzgerald's 3rd Annual Healthcare Conference New York, Etats-Unis
23-24 novembre Salon Actionnaria Paris, France
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