PRESSMEDDELANDE
16 januari 2018
Saniona, ett ledande bioteknikbolag inom jonkanaler, meddelar idag att bolaget har doserat de första 10 deltagarna i en farmakokinetisk fas 1-studie med den nya patenterade singeldos Tesomet-tablettformuleringen. Studien kommer att omfatta totalt 60 frivilliga. Saniona förväntar sig att rapportera resultat från studien senast andra kvartalet 2018.
"Vi har investerat betydande tid och resurser för att producera vår nya patenterade och GMP-validerade Tesomettabletter tillsammans med vår formuleringspartner Solural. Det är väldigt spännande att vi nu för första gången testar denna innovativa formulering på människor", säger Jørgen Drejer, VD på Saniona.
Det primära målet med fas 1-studien är att utvärdera den farmakokinetiska profilen och biotillgängligheten för en singel dos av Tesomettableter (innehållande både tesofensin och metoprolol) jämfört med samtidig administrering av separata tesofensin- och metoprololtabletter.
Det är en randomiserad, öppen, parallellarmstudie på 60 friska män. Varje försöksperson kommer att delta i en screeningsperiod, en baseline-period, och en behandlingsperiod med singeldoser följt av en observationsperiod på minst 48 timmar efter dosen på plats. Studien utförs av Parexel i Tyskland på deras klinik i Berlin.
Ytterligare detaljer om studien finns att läsa på ClinicalTrials.gov: NCT03286829
För mer information, vänligen kontakta:
Thomas Feldthus, vVD och CFO, Saniona, Mobil: +45 2210 9957, E-mail: tf@saniona.com
Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 januari 2018 kl. 13:20 CET.
Om Saniona
Saniona är ett forsknings- och utvecklingsbolag fokuserat på läkemedel för sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metabola sjukdomar och smärtlindring. Bolaget har en omfattande portfölj av potentiella läkemedelskandidater i preklinisk eller klinisk Fas. Forskningen är inriktad på jonkanaler som utgör en unik proteinklass som möjliggör och kontrollerar passage av laddade joner i cellernas membran. Bolaget samarbetar med Boehringer Ingelheim GmbH. Proximagen Ltd., Productos Medix, S.A de S.V och Cadent Therapeutics. Saniona har sitt kontor i Köpenhamn där bolaget har en forskningssite av hög internationell klass. Saniona är noterat på Nasdaq Stockholm Small Cap och har cirka 5 300 aktieägare. Aktien handlas under tickern SANION. Läs mer på www.saniona.com
Attachments:http://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/37d819b3-60e6-4331-8998-1bb9c1cd19ed
