미국 메릴랜드주 저먼타운, Jan. 23, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 신경계 질환 치료용 신약 개발 전문 바이오 제약사인 뉴럴스템(Neuralstem, Inc.(나스닥 거래명: CUR))은 최고과학책임자인 칼 요헤(Karl Johe) 박사가 플로리다주 마이애미 하얏트리젠시에서 열리는 Cell and Gene Therapy World 행사에 참석한다고 발표했다. 요헤 박사는 당사의 줄기세포 프로그램인 NSI-566에 대해 설명할 예정이며, 프레젠테이션은 2018년 1월 24일 오후 4시(미국동부시간)에 진행된다.
뉴럴스템의 줄기세포 치료제 후보인 NSI-566은 척수 신경줄기세포주로 최근 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료 유효성을 평가하기 위한 임상2상시험을 마무리한 바 있다. 뉴럴스템의 NSI-566은 FDA로부터 ALS 치료용 희귀의약품 지정을 획득했으며, 임상1상, 임상2상 단계에서 30명의 환자를 대상으로 분자 안전성 평가를 마쳤다. 평가 결과 줄기세포의 척수 이식 과정은 안전했으며 진행 가능한 수준이었다.
NSI-566은 뇌졸중으로 인한 마비, 만성척수손상(cSCI) 치료 유효성 여부도 평가하고 있다. 이들 질환에 대한 유효성은 안전성과 치료에 따른 혜택에 대한 지속적인 모니터링을 위해 장기적인 관찰이 진행 중에 있다.
뉴럴스템(Neuralstem) 소개
뉴럴스템은 임상단계 바이오 제약 기업으로 의학적 필요성이 높은 신경계 질환 신약 개발을 진행하고 있다. NSI-189는 주요우울장애(MDD) 치료제용 신경성 저분자 신약 후보로 엔젤만 증후군, 방사선 유도성 인지장애, 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 뇌졸중 치료용으로 임상전 개발이 진행 중이다. 뉴럴스템의 줄기세포 치료제 후보인 NSI-566은 현재 뇌졸중으로 인한 마비, 만성척수손상(cSCI), 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료 유효성 여부를 평가하고 있다. 뉴럴스템의 다변화된 신약 후보군 포트폴리오는 자체 개발한 신경줄기세포 기술에 기반한다.
미래예측진술에 대한 면책조항
본 보도자료는 1995년 제정된 증권민사소송개혁법의 면책조항에 의거해 미래예측진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술들은 과거가 아닌 미래에 일어날 이벤트에 대한 것으로 ‘예상된다’, ‘기대된다’, ‘의도하다’, ‘계획’, ‘믿는다’, ‘추구한다’, ‘할 것이다’ 등의 용어에 의해 규정된다. 미래예측진술은 그 특성상 다양한 불확실성을 포함한다. 미래예측진술에 의해 표현된 바와 실제 결과를 다르게 만들 수 있는 리스크와 불확실성으로는 제품 개발 및 상용화에 내재된 리스크, 임상시험 결과나 규제기관 승인에 따른 불확실성, 추가 자본의 필요성, 연구자와 지적재산권 관리에 대한 의존이 있다. 실제 결과는 미래예측진술에 의해 예상된 바와 달라질 수 있다. 각종 결과와 기타 리스크, 불확실성에 영향을 줄 수 있는 추가 정보는 10-K 양식(2016년 12월 31일 마감연도), 10-Q 양식의 연례 보고서(2017년 9월 30일 마감연도) 등 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 뉴럴스템의 정기 보고서에 기술되어 있다. 당사는 미래예측진술을 업데이트할 어떠한 의무도 가지고 있지 않다.
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