Information réglementée

Bone Therapeutics publie ses résultats annuels 2017

Progrès cliniques importants avec ALLOB^® dans la fusion vertébrale et dans les fractures avec retard de consolidation

Renforcement de l'équipe dirigeante avec la nomination de Jean Stéphenne en qualité de Président du Conseil d'administration (post-clôture) et de Jean-Luc Vandebroek en tant que Directeur financier

Accord de licence exclusive signé avec Asahi Kasei pour le développement et la commercialisation de PREOB^® au Japon

Obtention de € 19.45 M€ d'engagements dans cadre d'un placement d'obligations convertibles (post-clôture)

Thomas Lienard, Directeur général, et Jean-Luc Vandebroek, Directeur financier, tiendront une conférence téléphonique aujourd'hui à 13h00, heure de Paris / 12h00 BST. Pour accéder à la conférence téléphonique, veuillez composer le numéro correspondant au pays à partir duquel vous appelez, parmi les numéros suivants, en précisant le numéro d'identification :

Belgique : +32 (0)81 70 00 61
France : +33 (0) 805 63 20 56
États-Unis : +1 (866) 966 9439
Royaume-Uni : +44 (0) 1452 555 566

Numéro ID : 9566757

Le support de présentation sera disponible dans l'onglet Investisseurs du site Internet de Bone Therapeutics un peu avant le début de la conférence. Une rediffusion sera disponible en composant l'un des numéros suivants +44 (0)1452 550 000 / +33 (0) 805 11 13 37 et en précisant le numéro d'identification de la conférence : 9566757#

Gosselies, Belgique, le 25 avril 2018, 7h00 CEST - BONE THERAPEUTICS (code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE, Eligible PEA-PME) société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, publie aujourd'hui ses résultats opérationnels et financiers aux normes IFRS telles qu'adoptées par l'Union européenne, pour l'exercice clôturé au 31 décembre 2017.

Thomas Lienard, Directeur général de Bone Therapeutics, a commenté : « L'année 2017 a été marquée par des avancées importantes dans la poursuite de notre objectif de créer des produits de thérapie cellulaire osseuse efficaces et commercialement évolutifs, afin de répondre aux larges besoins de marché non-satisfaits. Nous avons réalisé des progrès significatifs dans le développement des produits de notre portefeuille avec l'obtention de données cliniques importantes pour ALLOB^®, notre produit de thérapie cellulaire allogénique : d'une part avec les résultats intermédiaires d'efficacité et de sécurité pour l'étude de fusion vertébrale lombaire de Phase IIA et d'autre part, avec la finalisation précoce de l'étude I/IIA dans les fractures avec retard de consolidation suite aux données d'efficacité intermédiaires positives. »

« Conformément à notre stratégie de croissance, nous avons également étoffé notre Conseil d'administration et notre équipe de direction avec la nomination de Jean Stéphenne en qualité de Président et de Jean-Luc Vandebroek en tant que Directeur financier. Nous avons également bien progressé dans la mise en place de notre infrastructure de fabrication, en phase avec notre développement et notre évolution vers une entreprise commerciale. De plus, nous avons récemment renforcé notre bilan afin de poursuivre l'exécution de notre stratégie. »

« Compte tenu de notre bilan renforcé et de notre équipe étoffée, nous pouvons continuer à faire progresser notre portefeuille de produits en ligne avec notre proposition de valeur unique dans le domaine de la thérapie cellulaire osseuse. »

Faits marquants :

• En 2017, des progrès importants ont été réalisés dans le développement clinique d'ALLOB^®, notre technologie phare de thérapie cellulaire allogénique :
  • Achèvement du recrutement des 16 premiers patients de l'étude de Phase I/IIA avec ALLOB^® dans les fractures avec retard de consolidation. De solides résultats intermédiaires sur l'efficacité et la sécurité de cette première cohorte ont conduit à un arrêt précoce de l'étude comme recommandé par le DSMB. La Société prévoit de communiquer les résultats finaux de l'étude pour mi-2018.
  • Des résultats positifs sur l'efficacité et la sécurité ont été rapportés pour les 15 premiers patients de l'essai de fusion vertébrale de Phase IIA. Après clôture de l'exercice, la Société a terminé le recrutement de l'ensemble des 32 patients pour l'étude de Phase IIA de fusion vertébrale. Les données d'efficacité et de sécurité sont attendues pour la mi-2019.
  • L'Office Européen des Brevets a notifié la Société de son intention de délivrer un brevet clé pour sa plateforme de thérapie cellulaire osseuse allogénique
• Achèvement du recrutement des 44 patients traités et requis pour l'analyse intermédiaire prévue de l'essai de Phase III pour le traitement de l'ostéonécrose de la hanche avec le produit de thérapie cellulaire autologue, PREOB^®. Les conclusions de l'analyse intermédiaire sont attendus pour le second semestre 2018.
• Contrat de licence exclusif signé avec Asahi Kasei pour le développement et la commercialisation de PREOB^® au Japon.

Principaux résultats financiers et développements de la Société (y compris post-clôture) :

• La Société a terminé l'année 2017 avec 8,4 M€ de trésorerie. La gestion prudente de la trésorerie s'est traduite par une utilisation de 11,9 M€ pour l'ensemble de l'année 2017 (en dessous des prévisions de la Société) contre 13,3 M€ pour l'année 2016.
• Produits d'exploitation de 4,2 M€ en 2017, à comparer avec 4,0 M€ en 2016.
• Perte d'exploitation de 12,3 M€ pour l'exercice 2017, contre 12,8 M€ en 2016.
• Suite à un placement privé réussi d'obligations convertibles en mars 2018, la Société a obtenu 19,45 M€ d'engagements au total.
• Jean Stéphenne rejoint la Société en tant que Président du Conseil d'administration (post-clôture). Nomination de Damian Marron et Dirk Dembski en qualité d'administrateurs non exécutifs.
• Jean-Luc Vandebroek nommé Directeur financier, accompagnant les progrès de la Société vers la commercialisation.

Chiffres clés (IFRS)

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société leader dans la thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'orthopédie et des pathologies osseuses. Basée à Gosselies, Belgique, la Société dispose d'un vaste portefeuille diversifié de produits de thérapie cellulaire osseuse, en développement clinique dans divers domaines thérapeutiques ciblant des marchés caractérisés par d'importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

La technologie de Bone Therapeutics repose sur une approche unique et propriétaire en régénération osseuse qui transforme des cellules souches indifférenciées en cellules « ostéoblastiques » ou de reconstitution du tissu osseux. L'administration de ces cellules est réalisée de manière mini-invasive ce qui permet d'éviter les procédures chirurgicales lourdes.

Le principal programme clinique de la Société est ALLOB^®, un produit de thérapie cellulaire allogénique « prêt-à-l'emploi » obtenu à partir de cellules souches de donneurs sains, qui est en étude de phase II dans le traitement des fractures avec retard de consolidation et dans la fusion vertébrale. La Société possède en outre un produit de thérapie cellulaire osseuse autologue, PREOB^®, obtenu à partir de la propre moelle osseuse des patients, qui est actuellement en Phase III de son développement dans l'ostéonécrose de la hanche.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF les plus strictes, et protégés par un vaste portefeuille PI couvrant neuf familles de brevets. De plus amples informations sont disponibles sur notre site www.bonetherapeutics.com/fr.

Pour plus d'informations

Bone Therapeutics SA
Thomas Lienard, Chief Executive Officer
Jean-Luc Vandebroek, Chief Financial Officer
Tél: +32 (0) 71 12 10 00
investorrelations@bonetherapeutics.com

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Consilium Strategic Communications
Amber Fennell, Jessica Hodgson, Hendrik Thys et Lindsey Neville
Tél: +44 (0) 20 3709 5701
bonetherapeutics@consilium-comms.com

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