Bagsværd, den 23. juni 2018 - Ozempic® (semaglutid) 0,5 mg eller 1,0 mg medførte større vægttab end dulaglutid 0,75 mg eller 1,5 mg hos voksne med type 2-diabetes, uanset deres BMI ved studiets begyndelse (baseline BMI), og voksne med et baseline BMI >25 kg/m2 opnåede de største vægttab. Mens det primære endepunkt i SUSTAIN 7 var ændring i langtidsblodsukkeret (HbA1c), fokuserede denne eksplorative post hoc-analyse på det sekundære endepunkt, nemlig ændring i vægt i forhold til baseline BMI.1 Resultaterne præsenteres den 24. juni 2018 på den 78. videnskabelige kongres i det amerikanske diabetesselskab American Diabetes Association (ADA) i Orlando, USA.
Post hoc-analysen viste større vægttab i alle BMI-undergrupper (<25, 25-<30, 30-<35, >35 kg/m2) med Ozempic® 0,5 mg sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (vægttab på tværs af alle undergrupper: 3,6-5,5 kg mod 0,9-3,4 kg) og med Ozempic® 1,0 mg sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (vægttab på tværs af alle undergrupper: 5,2-7,6 kg mod 2,0-3,8 kg), vurderet i forhold til en gennemsnitsvægt på 95,2 kg ved studiets start.1 Voksne med et højere baseline BMI (>25 kg/m2), som fik Ozempic®, opnåede generelt større vægttab end dem, der havde et lavere baseline BMI (<25 kg/m2).1
Derudover var der flere, der opnåede vægttab på >5% og >10% med Ozempic® end med dulaglutid i alle BMI-undergrupper.1
"Globalt set er op til 90% af alle mennesker med type 2-diabetes overvægtige eller svært overvægtige.2 Derfor er det vigtigt at overveje, hvordan man kan regulere vægten i denne befolkningsgruppe," siger dr. Adie Viljoen, forsøgsansvarlig i SUSTAIN 7 og kemisk patolog ved East and North Hertfordshire NHS Trust, Storbritannien. "Det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN har vist, at Ozempic® kan hjælpe mennesker med type 2-diabetes med at regulere deres langtidsblodsukker og potentielt også hjælpe dem med at tabe sig i vægt."
På tværs af BMI-undergrupperne var der færre deltagere, der rapporterede om mave-tarm-bivirkninger med den lave dosis af dulaglutid (0,75 mg) sammenlignet med de andre tre behandlingsgrupper (Ozempic® 0,5 og 1,0 mg og dulaglutid 1,5 mg).1 De mest almindelige bivirkninger (>5%) for begge doseringer af Ozempic® var mave-tarm-bivirkninger.1
Om Ozempic®
Ozempic (semaglutid) er en ugentlig analog af det naturlige hormon glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), som er godkendt som tillægsbehandling til diæt og motion med det formål at forbedre blodsukkerreguleringen hos voksne med type 2-diabetes.3 Ozempic® blev godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) den 5. december 2017, af de canadiske sundhedsmyndigheder (Health Canada) den 4. januar 2018, af Europa-Kommissionen den 9. februar 2018 og af det japanske sundhedsministerium (Ministry of Health, Labour and Welfare) den 23. marts 2018.3-6
Om det kliniske udviklingsprogram SUSTAIN
Det globale kliniske udviklingsprogram SUSTAIN for Ozempic® omfatter otte fase 3a-studier med deltagelse af flere end 8.000 voksne med type 2-diabetes. Fase 3a-programmet omfatter en bred vifte af deltagere med type 2-diabetes, herunder deltagere med høj risiko for hjerte-kar-sygdom.
Den primære analyse af SUSTAIN 7-studiet blev publiceret i The Lancet Diabetes & Endocrinology tidligere i år. Det primære effektmål var ændring i HbA1c i forhold til udgangspunktet ved studiets begyndelse (baseline) efter 40 ugers behandling. Ændring i kropsvægt fra baseline til uge 40 var et foruddefineret sekundært endepunkt.7 I denne eksplorative post hoc-analyse, som blev gennemført ved hjælp af Mixed Models for Repeated Measurements-metoden, var interaktionseffekten mellem behandling og undergruppe ikke statistisk signifikant (semaglutid 0,5 mg mod dulaglutid 0,75 mg: p= 0,9118; semaglutid 1,0 mg mod dulaglutid 1,5 mg: p= 0,8175).1
Dette er en oversættelse af den originale engelske pressemeddelelse. I tilfælde af uoverensstemmelser mellem den danske og den engelske version er den engelske gældende.
Yderligere information
| Medier: | ||
| Katrine Sperling | +45 3079 6718 | krsp@novonordisk.com |
| Investorer: | ||
| Peter Hugreffe Ankersen | +45 3075 9085 | phak@novonordisk.com |
| Anders Mikkelsen | +45 3079 4461 | armk@novonordisk.com |
| Christina Kjær | +45 3079 3009 | cnje@novonordisk.com |
Referencer:
1. Viljoen A, Blüher M, Chow F, et al. Semaglutide reduces body weight vs dulaglutide across baseline BMI subgroups in SUSTAIN 7. Abstract 1083-P. 78th Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), Orlando, USA; 22-26 June 2018.
2. World Health Organization. Global Strategy on Diet, Physical Activity and Health. http://www.who.int/dietphysicalactivity/media/en/gsfs_obesity.pdf. Updated 2003. Last accessed: May 2018.
3. Novo Nordisk. Ozempic® Prescribing Information. Available at: http://www.novo-pi.com/ozempic.pdf. Last accessed: May 2018.
4. Novo Nordisk. Ozempic® Canada Product Monograph. Available at https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00043163.PDF. Last accesed: May 2018.
5. EMA. Ozempic® (semaglutide) SmPC. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR Product_Information/human/004174/WC500244163.pdf. Last accessed: May 2018.
6. Novo Nordisk. Ozempic® approved in Japan for the treatment of type 2 diabetes. Available at: https://www.novonordisk.com/content/Denmark/HQ/www-novonordisk-com/en_gb/home/media/news-details.2178681.html. Last accessed: May 2018.
7. Pratley RE, Aroda VR, Lingvay I, et al. Semaglutide once weekly versus dulaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 7): a randomised, open-label, phase 3b trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology. 2018.
