MONTREAL, 31 oct. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (Theratechnologies) (TSX: TH) annonce qu’une analyse additionnelle des données de l’étude clinique de phase III de TrogarzoMD (ibalizumab-uiyk) injection a été présentée aujourd’hui lors d’une présentation orale de dernière heure dans le cadre de HIV Drug Therapy Glasgow 2018.
L’analyse compare les résultats obtenus chez les patients qui ont complétés l’étude en ayant recours à la méthode Intent-to-treat-Missing-Equals-Failure (ITT-MEF) laquelle fut utilisée lors de l’étude clinique pivot de phase III. L’approche ITT-MEF tend à générer des résultats beaucoup plus conservateurs puisque tous les patients qui ne complètent pas l’étude sont considérés comme un échec de traitement et ce, peu importe la raison pour laquelle le patient n’a pas participé jusqu’à la fin de l’étude.
Chez les patients encore traités à la semaine 25 (31/40), la réduction médiane de la charge virale était de 2.5 log10 et 55% (17/31) ont vu leur charge virale passer sous le seuil de 50 copies/ml comparativement à une réduction de la charge virale de 1.8 log10 et 43% des patients avec une suppression virale sous les 50 copies/ml en utilisant la méthode d’analyse ITT-MEF.
À la semaine 48, la réduction médiane de la charge virale était de 2.9 log10 chez les 24 patients encore sous traitement. Parmi ces 24 patients, 67% (16/24) avait une charge virale sous les 50 copies/ml comparativement à une réduction de 2.8 log10 et 59% des patients avec une suppression de la charge virale sous les 50 copies/ml en ayant recours à la méthode d’analyse ITT-MEF.
« L’analyse présentée aujourd’hui à HIV Drug Therapy Glasgow 2018 donne encore plus de perspective quant à l’efficacité de TrogarzoMD. Les résultats sont certainement en corrélation avec les réactions et les commentaires positifs que nous avons reçus jusqu’à présent de la part des patients, médecins, payeurs et auteurs de directives de traitement, » a déclaré Luc Tanguay, président et chef de la direction, Theratechnologies inc.
À propos de TrogarzoMD (ibalizumab-uiyk) injection
TrogarzoMD est un inhibiteur post-attachement du VIH ciblant les cellules CD4+.
TrogarzoMD, en combinaison avec d’autres antirétroviraux, est indiqué dans le traitement du virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes déjà lourdement traités et présentant un VIH-1 multi-résistant aux médicaments et dont le régime de traitement est défaillant.
Avant de recevoir TrogarzoMD, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir puisqu’il n’est pas démontré si TrogarzoMD peut affecter votre enfant à naître ou encore vous allaitez ou prévoyez le faire car il n’est pas démontré si TrogarzoMD peut se retrouver dans le lait maternel.
Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, incluant les médicaments sous ordonnance, en vente libre, vitamines et les suppléments à base de plantes.
Des changements à votre système immunitaire (Syndrome inflammatoire de la reconstitution immunitaire) peuvent survenir lorsque vous débutez un médicament destiné au traitement du VIH-1. Votre système immunitaire peut se renforcer et commencer à combattre des infections qui étaient dissimulées dans votre organisme depuis longtemps. Informez votre médecin immédiatement si vous commencez à avoir de nouveaux symptômes après avoir débuté votre traitement du VIH-1.
Les effets indésirables les plus fréquents associés à TrogarzoMD incluent la diarrhée, les étourdissements, la nausée et les éruptions cutanées. Il ne s’agit pas de tous les effets indésirables possibles de TrogarzoMD. Pour de plus amples informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Les informations complètes au sujet du produit sont disponibles au www.trogarzo.com
À propos de Theratechnologies
Theratechnologies (TSX : TH) est une société pharmaceutique spécialisée répondant à des besoins médicaux non satisfaits en commercialisant des produits spécialisés permettant à la communauté médicale d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies orphelines, incluant celle des patients touchés par le VIH. D’autres renseignements sur Theratechnologies sont disponibles sur le site Web de la Société au www.theratech.com et sur SEDAR au www.sedar.com.
Information prospective
Le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs et des informations prospectives, collectivement « informations prospectives » au sens de la législation en valeurs mobilières en vigueur qui reposent sur les opinions et les hypothèses de la direction et sur l’information dont celle-ci dispose présentement. Vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par l’emploi de mots tels que « peut », « va », « pourrait », « voudrait », « devrait », « perspectives », « croit », « planifie », « envisage », « prévoit », « s’attend » et « estime » ou la forme négative de ces termes ou des variations de ceux-ci. Les énoncés prospectifs présents dans ce communiqué de presse incluent, notamment, l’efficacité de TrogarzoMD et son utilité à aider les patients en ayant besoin.
Les énoncés prospectifs sont fondés sur un certain nombre d’hypothèses et sont sujets à des risques et incertitudes dont plusieurs sont hors de la volonté de Theratechnologies et pourraient entrainer un écart marqué entre les résultats réellement obtenus et ceux exprimés, expressément ou implicitement, par de tels énoncés prospectifs. Ces hypothèses incluent, notamment, que l’efficacité observée au cours de l’étude clinique de phase III de TrogarzoMD sera la même pour tous les patients, les médecins accepteront et prescriront TrogarzoMD aux patients en ayant besoin et que TrogarzoMD sera inscrit sur la liste des médicaments remboursés par les payeurs.
Les risques et incertitudes incluent notamment que le l’efficacité de TrogarzoMD diffèrera d’un patient à un autre et que les médecins seront réticents à prescrire TrogarzoMD.
Les investisseurs éventuels sont priés de se reporter à la rubrique « Facteurs de risque » de la notice annuelle de la société datée du 6 février 2018 qui peut être consultée sur le site web SEDAR à l’adresse www.sedar.com pour d’autres risques concernant Theratechnologies et ses activités. Le lecteur est prié d’examiner ces risques et incertitudes attentivement et de ne pas se fier indûment aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs reflètent les attentes actuelles concernant des événements futurs. Ils ne sont valables qu’à la date du présent communiqué de presse et traduisent nos attentes à cette date. Nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ou à réviser l’information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à la suite de l’obtention de nouveaux renseignements, à la suite de nouveaux événements ou circonstances ou pour toute autre raison que ce soit, sauf si les lois en vigueur l’exigent.
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Vice-président, Communications et affaires corporatives
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