DANVERS, Mass., July 28, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), provedora líder de tecnologias inovadoras de suporte cardíaco, comunicou hoje a receita do primeiro trimestre do ano fiscal de 2018, de US$ 132,5 milhões, um aumento de 29% em comparação à receita de US$ 103,0 milhões no mesmo período fiscal de 2017. A receita líquida GAAP do primeiro trimestre do ano fiscal de 2018 foi de US$ 37,4 milhões, ou US$ 0,82 por ação diluída, em comparação à receita líquida GAAP de US$ 12,9 milhões, ou US$ 0,29 por ação diluída no ano anterior.
Entre os destaques financeiros e operacionais do primeiro trimestre do ano fiscal de 2018, estão incluídos:
- A receita mundial das bombas cardíacas Impella® no primeiro trimestre fiscal totalizou US$ 127,2 milhões, um aumento de 30% em comparação à receita de US$ 97,8 milhões durante o mesmo período do ano fiscal anterior. A receita nos EUA relativos às bombas cardíacas Impella aumentou 28%, atingindo US$ 114,7 milhões, e a utilização da Impella por pacientes cresceu 27%.
- Fora dos EUA, a receita das bombas cardíacas Impella totalizou US$ 12,5 milhões, um aumento de 53%, predominantemente na Alemanha, que aumentou a receita em 62% em relação ao ano fiscal anterior.
- A base instalada para as bombas cardíacas Impella 2.5® nos EUA agora possui 16 hospitais adicionais, que fizeram as compras iniciais das bombas cardíacas Impella, aumentando a base instalada de clientes para 1.154 locais. A base instalada de clientes para as bombas cardíacas Impella CP® cresceu, com 46 novos hospitais nos EUA, aumentando o número de locais da Impella CP para 1.062. A base instalada de clientes para as bombas cardíacas Impella 5.0® cresceu, com 19 novos hospitais nos EUA, aumentando o número de locais da Impella 5.0 para 472.
- Quinze locais adicionais fizeram as compras iniciais das bombas cardíacas Impella RP® durante o trimestre, elevando o número total de locais para 142.
- A margem bruta para o primeiro trimestre do ano fiscal de 2018 foi de 83,5% em comparação aos 85,4% no primeiro trimestre do ano fiscal de 2017.
- A receita operacional para o primeiro trimestre do ano fiscal de 2018 foi de US$ 33,1 milhões, ou 25,0% de margem operacional, em comparação aos US$ 21,2 milhões, ou 20,6% de margem operacional, no mesmo período do ano anterior.
- A receita líquida GAAP do primeiro trimestre fiscal de 2018 foi de US$ 37,4 milhões, ou US$ 0,82 por ação diluída, beneficiada pela adoção de um novo padrão de contabilidade que exigiu que US$ 16,8 milhões, ou US$ 0,37 por ação diluída, em vantagens fiscais em excesso relacionadas a benefícios na remuneração de funcionários com base em ações fossem registrados como uma redução das despesas com imposto de renda. Isso comparado com a receita líquida GAAP de US$ 12,9 milhões, ou US$ 0,29 por ação diluída para o ano anterior, antes dos novos padrões de contabilidade.
- A Empresa gerou US$ 12,0 milhões em numerário, equivalentes a numerário e títulos negociáveis, totalizando US$ 289,1 milhões até 30 de junho de 2017, em comparação aos US$ 277,1 milhões em 31 de março de 2017. A Empresa incorre em gastos anuais em numerário no primeiro trimestre e atualmente não tem dívidas.
- A Empresa recebeu recentemente aprovação do Ministério Japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar (MHLW, em inglês) para reembolso das bombas cardíacas Impella 2.5 e 5.0 e 10 associações médicas concluíram o documento de orientação hospitalar. Considerando a média das recentes taxas de câmbio, estima-se que o reembolso japonês seja de US$ 24.000, equivalente ao preço de venda da Impella nos EUA, e comece em setembro deste ano. Esperamos nosso primeiro paciente japonês em setembro e estamos reiterando nosso lançamento controlado da Impella em 10 hospitais no final deste ano fiscal, em março.
- Em 30 de junho, um novo estudo da bomba cardíaca Impella 2.5 da Abiomed demonstrou o potencial benefício de sobrevida com a inserção pré-ICP em ataques cardíacos com tronco de coronária esquerda.
“Fomos notificados pelo MHLW do reembolso japonês para a Impella, que começa em setembro, permitindo nossa introdução no segundo maior mercado de dispositivos médicos do mundo”, disse Michael R. Minogue, Presidente e Diretor-Executivo da Abiomed. “Nossa contínua implementação confirma a Abiomed como uma das empresas de tecnologia médica com crescimento mais rápido, apresentando crescente lucratividade GAAP e nenhuma dívida. Estou orgulhoso da capacidade da nossa equipe de atingir consistentemente nossas iniciativas estratégicas e executar nosso plano tático à medida que a Abiomed constrói o Field of Heart Recovery.”
PERSPECTIVA PARA O ANO FISCAL DE 2018
A Empresa está aumentando o limite inferior da sua previsão de receitas para o ano fiscal de 2018 em US$ 5 milhões, atingindo uma nova faixa de valores, entre US$ 560 milhões e US$ 575 milhões, um aumento entre 26% e 29% em relação ao ano anterior. Isso se compara à previsão anterior, de US$ 555 milhões a US$ 575 milhões. A Empresa está mantendo sua previsão para o ano fiscal para obter uma margem de operação GAAP entre 22% e 24%.
TELECONFERÊNCIA
A Empresa irá apresentar uma teleconferência para discutir os resultados na quinta-feira, 27 de julho de 2017, às 8h, horário do Leste. Michael R. Minogue, Presidente e Diretor-Executivo, e Michael Tomsicek, Vice-Presidente e Diretor Financeiro, apresentarão a teleconferência.
Para ouvir a teleconferência ao vivo, sintonize no webcast via http://investor.abiomed.com ou disque (855) 212-2361; o número internacional é (678) 809-1538. Uma reprodução dessa teleconferência será disponibilizada entre as 11h (horário de Leste) do dia 27 de julho de 2017 e as 11h (horário de Leste) do dia 30 de julho de 2017. A reprodução poderá ser acessada através do número (855) 859-2056; o número internacional é (404) 537-3406. O código de acesso para a reprodução é 51159965.
SOBRE A ABIOMED
Baseada em Danvers, Massachusetts, a Abiomed, Inc. é uma provedora líder de dispositivos médicos que oferecem suporte circulatório. Nossos produtos são projetados para permitir que o coração descanse ao melhorar o fluxo sanguíneo e/ou realizar o bombeamento do coração. Para obter informações adicionais, acesse: www.abiomed.com
DECLARAÇÕES PROSPECTIVAS
Esse comunicado contém declarações prospectivas, incluindo declarações em relação ao desenvolvimento dos atuais produtos da Abiomed e de novos produtos, ao progresso da Empresa rumo ao crescimento comercial e futuras oportunidades e aprovações regulatórias esperadas. Os resultados reais da Empresa podem diferir materialmente dos que foram antecipados nessas declarações prospectivas com base em vários fatores, incluindo incertezas associadas com desenvolvimento, testes e aprovações regulatórias relacionadas, incluindo a possibilidade de futuras perdas, fabricação complexa, requisitos de alta qualidade, dependência de fontes de suprimento limitadas, competição, alteração tecnológica, regulamentação governamental, litígios, necessidade futura de capital e incerteza de financiamento adicional, e outros riscos e desafios detalhados nos registros da Empresa na Comissão de Títulos e Câmbio, incluindo o registro do Relatório Anual mais recente no Formulário 10-K e o Relatório trimestral no Formulário 10-Q. Os leitores são advertidos a não depositarem confiança indevida em qualquer declaração prospectiva, que vale apenas na data deste comunicado. A Empresa não assume qualquer obrigação de divulgar publicamente os resultados de qualquer revisão dessas declarações prospectivas, o que pode ser feito para refletir eventos ou circunstâncias que ocorram após a data deste comunicado ou refletir a ocorrência de eventos imprevistos.
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||
| Consolidated Balance Sheets | ||||||||
| (Unaudited) | ||||||||
| (in thousands, except share data) | ||||||||
| June 30, 2017 | March 31, 2017 | |||||||
| ASSETS | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 43,970 | $ | 39,040 | ||||
| Short-term marketable securities | 207,441 | 190,908 | ||||||
| Accounts receivable, net | 53,557 | 54,055 | ||||||
| Inventories | 36,926 | 34,931 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 9,021 | 8,024 | ||||||
| Total current assets | 350,915 | 326,958 | ||||||
| Long-term marketable securities | 37,669 | 47,143 | ||||||
| Property and equipment, net | 92,804 | 87,777 | ||||||
| Goodwill | 33,199 | 31,045 | ||||||
| In-process research and development | 15,487 | 14,482 | ||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 113,457 | 34,723 | ||||||
| Other assets | 8,686 | 8,286 | ||||||
| Total assets | $ | 652,217 | $ | 550,414 | ||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 12,784 | $ | 20,620 | ||||
| Accrued expenses | 35,695 | 37,703 | ||||||
| Deferred revenue | 9,697 | 10,495 | ||||||
| Current portion of capital lease obligation | 829 | 799 | ||||||
| Total current liabilities | 59,005 | 69,617 | ||||||
| Other long-term liabilities | 588 | 3,251 | ||||||
| Contingent consideration | 9,418 | 9,153 | ||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 837 | 783 | ||||||
| Capital lease obligation, net of current portion | 15,325 | 15,539 | ||||||
| Total liabilities | 85,173 | 98,343 | ||||||
| Commitments and contingencies | ||||||||
| Stockholders' equity: | ||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | ||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | ||||||||
| Common stock, $.01 par value | 441 | 437 | ||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 45,791,680 shares at June 30, 2017 and 45,249,281 shares at March 31, 2017 | ||||||||
| Outstanding - 44,080,941 shares at June 30, 2017 and 43,673,286 shares at March 31, 2017 | ||||||||
| Additional paid in capital | 580,017 | 565,962 | ||||||
| Retained earnings (accumulated deficit) | 65,661 | (46,959 | ) | |||||
| Treasury stock at cost - 1,710,739 shares at June 30, 2017 and 1,575,995 shares at March 31, 2017 | (64,567 | ) | (46,763 | ) | ||||
| Accumulated other comprehensive loss | (14,508 | ) | (20,606 | ) | ||||
| Total stockholders' equity | 567,044 | 452,071 | ||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 652,217 | $ | 550,414 | ||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||
| (Unaudited) | ||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||
| Three Months Ended June 30, | ||||||||
| 2017 | 2016 | |||||||
| Revenue: | ||||||||
| Product revenue | $ | 132,431 | $ | 102,989 | ||||
| Funded research and development | 37 | 6 | ||||||
| 132,468 | 102,995 | |||||||
| Costs and expenses: | ||||||||
| Cost of product revenue | 21,862 | 15,070 | ||||||
| Research and development | 16,931 | 15,660 | ||||||
| Selling, general and administrative | 60,597 | 51,032 | ||||||
| 99,390 | 81,762 | |||||||
| Income from operations | 33,078 | 21,233 | ||||||
| Other income: | ||||||||
| Investment income, net | 635 | 269 | ||||||
| Other income (expense), net | 79 | (77 | ) | |||||
| 714 | 192 | |||||||
| Income before income taxes | 33,792 | 21,425 | ||||||
| Income tax (benefit) provision (1) | (3,582 | ) | 8,515 | |||||
| Net income | $ | 37,374 | $ | 12,910 | ||||
| Basic net income per share | $ | 0.85 | $ | 0.30 | ||||
| Basic weighted average shares outstanding | 43,895 | 42,811 | ||||||
| Diluted net income per share (2) | $ | 0.82 | $ | 0.29 | ||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 45,608 | 45,178 | ||||||
| (1) Income tax provision includes the effect of the following item: | ||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 16,842 | $ | — | ||||
| (2) Diluted net income per share includes the effect of the following item: | ||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 0.37 | $ | — | ||||
| * In the first quarter of fiscal 2018, the Company adopted Accounting Standards Update No. 2016-09, Improvements to Employee Share-Based Payment Accounting, which requires that all excess tax benefits and tax deficiencies related share-based compensation arrangements be recognized as income tax benefit or expense, instead of in stockholders' equity as previous guidance required. | ||||||||