Meddelelse nr. 21/2007
Til OMX Nordic Exchange
København, 5. november 2007
Curalogic opdaterer fra klinisk fase III studie med ragweedproduktet
Resume: Alle patienter i Curalogics kliniske fase III studie med
ragweedproduktet har nu afsluttet det planlagte behandlingsforløb. Nu forestår
arbejdet med først at kvalitetskontrollere alle data og dernæst at opgøre
resultatet af studiet. Curalogic planlægger at offentliggøre resultater fra
studiet i 1. kvartal 2008.
Curalogic har som planlagt afsluttet dosering af patienterne i fase III studiet
(RPE 04) med produktet til behandling af ragweedallergi. I den kommende tid vil
data fra studiet blive kvalitetskontrolleret og samlet i en database. Studiet er
under hele denne proces blindet, hvilket vil sige, at hverken læger eller dem,
der står for kvalitetskontrollen, ved, hvilke patienter der har fået aktiv eller
placebo behandling. Nu begynder arbejdet med at beregne resultaterne samt
kvalitetskontrollering af at udregningerne er korrekte, og først herefter kan
Curalogic offentliggøre resultaterne. Curalogic forventer at offentliggøre
resultater fra studiet i 1. kvartal 2008 og planlægger i 2. halvår 2008 at
indsende en registreringsansøgning for ragweedproduktet i Europa.
Design af det kliniske fase III studie
Dr. Peter Creticos, Medical Director of the Johns Hopkins Asthma and Allergy
Center, er den ansvarlige læge (principal investigator) for RPE 04 studiet. RPE
04 er et dobbelt-blindet, randomiseret placebo kontrolleret studie. Studiets
formål er at evaluere effekten og sikkerheden af en daglig dosis oralt
administreret ragweedpollenekstrakt til patienter, der lider af ragweedallergi.
Det omfatter 545 patienter med moderat til svær ragweedallergi i USA, Italien,
Ungarn og Serbien.
Curalogics produkt til behandling af ragweedallergi
Udover RPE 04 studiet er ragweedproduktet blevet grundigt afprøvet i 7
afsluttede kliniske studier med mere end 1.000 patienter. Resultaterne af de
kliniske studier har vist samme gode reduktion af allergisymptomer, som der
opnås med injektionsimmunterapi, og at produktet er sikkert og har meget få
bivirkninger.
Ragweedallergi
Ragweed kaldes i Danmark for Bynke-Ambrosie. Ca. 4 millioner mennesker i Europa
og 29 millioner mennesker i USA lider i dag af ragweedallergi. Ragweedallergi
opleves af patienterne som en af de værste allergier. Det skyldes dels, at
pollen fra ragweed er meget potent, og dels at pollensæsonen er meget lang (6-8
uger).
Med venlig hilsen
Curalogic A/S
For yderligere oplysninger, kontakt venligst:
Administrerende direktør Peter Moldt Tlf. +45 99 99 24 00, mobil +45 26 25 04 22
Økonomidirektør Helle Busck Fensvig Tlf. +45 99 99 24 00, mobil +45 20 70 55 37
Om Curalogic
Curalogic er en dansk biofarmaceutisk virksomhed noteret på OMX Københavns
Fondsbørs (CUR.CO) som et small cap+ selskab. Ved brug af en patenteret
formuleringsteknologi udvikler Curalogic innovative lægemidler, til behandling
af allergi. Lægemidlerne kombinerer immunterapiens effektivitet med
anti-histaminernes patientvenlighed, og har potentialet til at blive
patienternes foretrukne behandlingsform mod allergi. Curalogic har en bred og
moden pipeline med et produkt til behandling af ragweedallergi i fase III, et
produkt til behandling af græsallergi klar til fase III, et produkt til
behandling af katteallergi i fase II og et produkt til behandling af
husstøvmideallergi, der forberedes til kliniske forsøg.
Denne meddelelse indeholder fremadrettede udsagn om selskabets fremtidige
økonomiske udvikling og resultater og andre udsagn, som ikke er historiske
kendsgerninger. Sådanne udsagn er baseret på forudsætninger og forventninger,
som efter selskabets overbevisning er rimelige på nuværende tidspunkt, men som
senere kan vise sig at være fejlagtige.
