OXiGENE rapporterar resultat för första kvartalet 2008 WALTHAM, Mass., USA, 5 maj, 2008 (PRIME NEWSWIRE) -- OXiGENE, Inc. (Nasdaq:OXGN)(XSSE:OXGN), ett kliniskt biofarmaceutiskt företag som utvecklar nya behandlingar för cancer och ögonsjukdomar, rapporterade ekonomiska resultat för första kvartalet som slutade den 31 mars, 2008, och presenterade en uppdatering angående senare kliniska framsteg och framsteg inom företaget. Ekonomiska resultat Företaget rapporterade att nettoförlusten det första kvartalet 2008 var $5,4 miljoner, eller $0,19 per andel, jämfört med en nettoförlust på $3,9 miljoner, eller $0,14 per andel, för samma period 2007. Förlustminskningen drivs primärt av en högre nivå av kliniska utvecklingsaktiviteter, inklusive fortsatt enrollering av ZYBRESTAT(tm) (fosbretabulin) pivåstudie för anaplastisk sköldkörtelcancer (ATC) såväl som hanteringen av pågående kliniska prövningar och läkemedelsutvecklingsaktiviteter. Den 31 mars, 2008, hade OXiGENE kontanter, kontantekvivalenter och säljbara värdepapper på ca $23,1 miljoner jämfört med ca $28,4 miljoner den 31 december, 2007. "Under det första kvartalet 2008, uppnådde vi en milstolpe i våra läkemedelsutvecklingsprogram," kommenterade Richard Chin, OXiGENEs verkställande direktör. "I ZYBRESTAT onkologiprogram, enrollerade vi den första patienten i vår randomiserade och kontrollerade fas II-prövning av ZYBRESTAT, bevacizumab och kemoterapi som en första linjens regim för icke småcellig lungcancer. Denna studie, vilken vi anser vara den första någonsin kontrollerade studien som utvärderar kombinationen av ett vaskulärt ingreppsmedel och antiangiogent läkemedel, bygger på de uppmuntrande data, som snart skall presenteras, som genereras i den kliniska kombinationsprövningen i fas Ib av ZYBRESTAT och bevacizumab." Kliniska höjdpunkter / uppdatering *T * I mars rapporterade företaget data från en okulär penetrationsstudie av apor som fick topisk ZYBRESTAT för oftalmologi, vilket visade att applicering av endera av två formuleringar av ZYBRESTAT topiskt på ögats yta, resulterade i koncentrationer av läkemedlet i målvävnaderna (retina och åderhinna, som företaget anser vara tillräckligt för terapeutisk aktivitet. <0} Företaget förutser f.n. att kommer att ansöka om IND för för det topiska ZYBRESTAT-oftalmologiprogrammet vid årets slut, och har valt att företa vidare förkliniska studier för att bättre förstå läkemedlets terapeutiska index och bestämma en optimal doseringsregim. * I mars började även företaget att dosera patienter i en randomiserad, kontrollerad fas II klinisk prövning, som kommer att utvärdera en regim som innefattar ZYBRESTAT, bevacizumab, och standard kemoterapi (carboplatin och paclitaxel) kontra bevacizumab och standard kemoterapi som första linjens behandling för patienter med icke småcellig lungcancer i skede IIIB/IV (NSCLC). Den planerade durationen av prövningen är 24 månader, och företaget förväntar sig att rapportera de initiala översta linjens data från denna prövning under det andra halvåret 2009. *T Höjdpunkter inom företaget *T * I februari, tillkännagav OXiGENE att det etablerat en Committed Equity Financing Facility (CEFF) med Kingsbridge Capital Limited, vilken företaget tror har ökat dess finansiella flexibilitet. Under CEFF-villkoren kan OXiGENE få tillgång till $40 miljoner från Kingsbridge i utbyte mot nyligen utfärdade aktier av OXiGENEs vanliga aktier. Förutsatt vissa restriktioner, kan OXiGENE, efter eget godtycke, periodiskt sälja och Kingsbridge är förpliktad att köpa vanliga aktier, up till ett maximalt totalt aktiebelopp (totalt ca USD 5,7 miljoner aktier) eller totalt kapitalbelopp (USD 40 miljoner). OXiGENE har tillgång till kapitalet när som helst upp till tre år efter SEC tillkännager att en registreringsdokument på formulär S-1 är i effekt, som inlämnats av företaget den 2 maj, 2008, för att registrera andelarna som utfärdats och som kan utfärdas till Kingsbridge under CEFF. *T Kommande milstolpar / händelser *T * I maj, vid the 11th International Workshop on the Tumor Microenvironment, Hypoxia, Angiogenesis and Vasculature (det 11e internationella seminariet om tumörmikromiljö, hypoxi, angiogenes och vaskulatur), planerar företaget att presentera resultat från topiskt administrerade okulära penetrationsstudier av apor och kaniner. Detta kommer att vara den första formella presentationen av tidigare tillkännagivna data från dessa studier. * I juni, vid the American Society of Clinical Oncology:s (ASCO) årliga möte, planerar företaget att presentera data från den nyligen fullbordade fas Ib kliniska prövningen, som utvärderade kombination av ZYBRESTAT och bevacizumab hos patienter med avancerade fasta tumörer. Data från den pågående fas I kliniska prövning av OXi4503 hos patienter med avancerade fasta tumörer kommer också att presenteras vid ASCO. *T Medlemmar av OXiGENE:s ledning kommer att granska första kvartalets resultat via en webcast och konferenssamtal idag kl 14:00 EDT (11:00 PDT). För att lyssna på en version i realtid eller en arkiverad version av audio webcast, ska du logga in på företagets hemsida, www.oxigene.com. Under fliken "Investor Center", ska du klicka på "Presentations & Conference Calls." Man kan även lyssna på OXiGENEs konferenssamtal om intäkter genom att ringa (888) 656-7434 i USA och Kanada, och +1 913 312-0659 för internationella samtal, fem minuter innan konferenssamtalet börjar. En repris kommer att finnas tillgänglig kl. 17:00 EDT, (14:00 PDT) den 5e maj, 2008 och slutar kl. 17:00 EDT, (14:00 PDT) måndag den 12e maj, 2008. För att höra reprisen kan du ringa (888) 203-1112 om du ringer från USA eller Kanada, eller +1 719 457-0820 internationellt. Ange repriskoden 1450115. Om ZYBRESTAT (fosbretabulin) ZYBRESTAT utvärderas f.n. i en pivåstudie i ATC under en speciell protokollutvärderingsöverenskommelse med det amerikanska läkemedelsverket (FDA). OXiGENE tror att ZYBRESTAT is redo att bli den första terapeutiska produkten i en ny klass av läkemedel med små molekyler, kallade vaskulära ingreppsmedel (VDA). Genom interaktion med vaskulära cytoskelettala proteiner i endotelceller, inriktas ZYBRESTAT selektivt och kollapsar tumörvaskulatur, och berövar därigenom tumören på syre, vilket gör att tumörcellerna dör. I kliniska studier av fasta tumörer, har ZYBRESTAT påvisat potent och selektiv aktivitet mot tumörvaskulatur, såväl som klinisk aktivitet mot ATC, äggstockscancer, och flera andra olika fasta tumörer. I kliniska studier av patienter med någon form av makulär degeneration, har intravenöst administrerat ZYBRESTAT påvisat klinisk aktivitet, och företaget arbetar för att utveckla en enkel och patientvänlig topisk formulering av ZYBRESTAT för oftalmologiska indikationer. Om OXi4503 OXi4503 (combretastatin A1 difosfat / CA1P) är ett vaskulärt ingreppsmedel med dubbel mekanism, som utvecklas i kliniska studier för behandlingen av tumörer i fast och flytande form. Liksom dess strukturella analog, ZYBRESTAT(tm) (fosbretabulin / CA4P), har OXi4503 observerats blockera och förstöra tumörvaskulatur, vilket resulterar i omfattande tumörcelldöd och nekros. Dessutom indikerar förkliniska data att OXi4503 metaboliseras av oxidativa enzymer (t.ex. tyrosinas och peroxidaser), som är förhöjda i många fasta tumörer och infiltrat av vita blodkroppar i tumörer, till en kemisk ortokinonart som har direkta cytotoxiska effekter på tumörceller. Förkliniska studier har visat att OXi4503 har (i) enkelagensaktivitet mot flera olika xenografttumörmodeller, och (ii) synergistiska eller additiva effekter när de inkorporeras i olika kombinationsregimer med kemoterapi, molekulärt inriktade terapier (inklusive tumörangiogeneshämmare), och strålningsterapi. OXi4503 utvärderas f.n. som en monoterapi i en fas I doseskalerande klinisk prövning med patienter med avancerade fasta tumörer. Om OXiGENE OXiGENE är ett kliniskt biofarmaceutiskt företag som utvecklar nya behandlingar för cancer och ögonsjukdomar. Företagets huvudfokus är att utveckla vaskulära ingreppsmedel som selektivt stör onormala blodkärl som associeras med fast tumörprogression och visuell försämring. OXiGENE engagerar sig för att med dess immateriella egendom och behandlingsutvecklingsexpertis kunna förlänga patienternas liv och ge dem livsförbättrande mediciner. OXiGENE, Inc. logotypen finns på http://www.primenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=4969 Safe Harbor-utlåtande Detta nyhetsmeddelande innehåller "framåtblickande utlåtanden" som faller inom the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Alla framåtblickande utlåtanden i detta pressmeddelande kan visa sig vara felaktiga. Framåtblickande utlåtanden kan påverkas av felaktiga antaganden som OXiGENE eventuellt gör eller av kända eller okända risker och osäkerheter, inklusive, men inte begränsat till, enrolleringsfrekvens för patienter i den kliniska pivåstudien av ZYBRESTAT för anaplastisk sköldkörtelcancer, interimanalys av detta, timing av IND-ansökan och start av fas I-prövningen för topisk ZYBRESTAT, timing av en fas II klinisk studie av ZYBRESTAT och bevacizumab i NSCLC, timing eller utförande av ett strategiskt samarbete mellan någon produkt eller indikation, och utnyttjade kontanter 2008. Ytterligare information angående faktorer som skulle kunna göra att aktuella resultat materiellt skiljer sig från resultaten i de framåtblickande påståendena finns i OXiGENEs rapporter till the Securities and Exchange Commi ssion, inklusive OXiGENEs rapporter på formulär 10-K, 10-Q och 8-K. OXiGENE är inte skyldiga att offentligt uppdatera framåtblickande påståenden, vare sig p.g.a. ny information, framtida händelser, eller på annat sätt. Se vår årsrapport på formulär 10-K för det skatteår som slutade 31 december, 2007. *T OXiGENE, Inc. Förkortad balansräkning (All värden i 000) (Ej granskat) 31 mars, 31 december, 2008 2007 ------- ------- Tillgångar Kontanter, kontantekvivalenter och säljbar värdepapper $23.113 $28.438 Licensavtal 654 679 Andra tillgångar 1.013 947 ------- ------- Totala tillgångar $24.780 $30.064 ======= ======= Skulder och aktieägares kapital Leverantörskrediter och upplupna skulder $5.067 $5.207 Totalt aktieägarkapital 19.713 24.857 ------- ------- Totala skulder och aktieägarkapital $24.780 $30.064 ======= ======= OXiGENE, Inc. Förkortad driftsredovisning (All värden i 000 förutom per aktievärde) (Ej granskat) Tre månader slutade --------------------- 31 mars --------------------- 2008 2007 -------- -------- Kostnader och utgifter: Forskning och utveckling $3.689 $2.389 Allmänt och administrativt 2.048 2.124 -------- -------- Totala kostnader och utgifter: 5,737 4,513 Driftsförlust (5.737) (4.513) -------- -------- Investeringsinkomst 287 572 Annan (kostnad) inkomst, netto 5 (7) -------- -------- Nettoförlust $ (5.445) $ 3.948) ======== ======== Grundläggande och utblandad nettoförlust per vanlig aktie $(0,19) $(0,14) Anpassat genomsnitt av vanliga utestående aktier 28.070 27.875 *T KONTAKTINFORMATION: OXiGENE, Inc. Investerar- och mediakontakt: Investor Relations Michelle Edwards 415-315-9413 medwards@oxigene.com