- Keppra XR(TM) biedt als adjunctieve therapie een significante vermindering van het aantal aanvallen met partieel begin, met een aangetoonde tolerantie en een éénmalige toediening per dag
- Keppra XR(TM) berust op betrouwbare gegevens
Brussel, BELGIË, 15 september 2008, 07:00 CEST - Persbericht: gereglementeerde informatie: UCB maakte vandaag bekend dat Keppra XR(TM) (levetiracetam-tabletten met langdurige afgifte) door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) werd goedgekeurd voor gebruik als toevoeging bij andere behandelingen van epilepsie-aanvallen met partieel begin bij personen van 16 jaar en ouder. Keppra XR(TM) zal naar verwachting eind september 2008 in de apotheek beschikbaar zijn in de VS.
Het doel van een behandeling met geneesmiddelen tegen epilepsie (Anti-Epileptic Drugs, AED) is een afwezigheid van aanvallen en minimale bijwerkingen. Hoewel vele patiënten met epilepsie goed behandeld kunnen worden met één of meer van de momenteel beschikbare middelen tegen epilepsie, heeft een significant aantal patiënten nog altijd te lijden onder ongecontroleerde aanvallen of onaanvaardbare bijwerkingen.
"Door de robuuste klinische gegevens die de werkzaamheid en de tolerantie van Keppra XR(TM) ondersteunen, kan dit middel met éénmalige toediening per dag een belangrijke rol spelen in de behandeling van patiënten met epilepsie", aldus hoofdonderzoeker Dr. Jukka Peltola, Departement Neurologie, Tampere University Hospital, Finland. "In de klinische studie stelden wij vast dat Keppra XR(TM) bij éénmalige toediening per dag als toevoeging bij andere AED's tot een duidelijke vermindering van het aantal aanvallen met partieel begin leidde en dat het doorgaans goed werd verdragen."
Verder bouwen op betrouwbare gegevens
"Dit is een van de vele mijlpalen bij UCB in het ontwikkelen van nieuwe behandelingsopties voor patiënten met epilepsie", aldus Troy Cox, Senior Vice President UCB & President CNS Operations. "Keppra XR(TM) betekent voor bepaalde patiënten met epilepsie een mogelijkheid om de behandeling te vereenvoudigen en biedt een bijkomende optie voor het verminderen van de aanvallen, wat een belangrijke doelstelling is voor patiënten die leven met epilepsie."
"Dit is een van de vele mijlpalen bij UCB in het ontwikkelen van nieuwe behandelingsopties voor patiënten met epilepsie", aldus Troy Cox, Senior Vice President UCB & President CNS Operations. "Keppra XR(TM) betekent voor bepaalde patiënten met epilepsie een mogelijkheid om de behandeling te vereenvoudigen en biedt een bijkomende optie voor het verminderen van de aanvallen, wat een belangrijke doelstelling is voor patiënten die leven met epilepsie."
Keppra® (levetiracetam) in de vorm van tabletten met onmiddellijke afgifte werd voor het eerst in 1999 door de FDA goedgekeurd als adjunctieve therapie bij de behandeling van aanvallen met partieel begin bij volwassenen met epilepsie. Sindsdien is Keppra® als middel tegen epilepsie, één van de belangrijkste geneesmiddelen tegen epilepsie in de VS.
U kan de volledige voorschriftinformatie (in het engels) vinden op www.KeppraXR.com.
Om patiënten in de VS toegang te verlenen tot dit waardevolle geneesmiddel, initieert UCB een ondersteunend programma met gedeelde betaling. Voor meer informatie kunt u contact opnemen met UCB Medical Information op 1-866-822-0068 (druk 9) in de VS.
Over epilepsie
Epilepsie is een chronische neurologische aandoening die ongeveer 3 miljoen personen treft in de VS, waar de ziekte meer mensen treft dan een combinatie van mensen die lijden aan Multiple Sclerose en de ziekte van Parkinson. De aandoening wordt veroorzaakt door abnormale, overmatige elektrische ontladingen van zenuwcellen of neuronen in de hersenen. Epilepsie is gekenmerkt door een neiging tot recurrente aanvallen en wordt gedefinieerd door twee of meer niet-uitgelokte aanvallen. Er zijn vele verschillende soorten aanvallen en epileptische syndromen. 40% van de patiënten die slechts één AED nemen, hebben nog aanvallen en voor de patiënten met een adjunctieve therapie is dit ongeveer 30%. Dit onderstreept de noodzaak van de ontwikkeling van nieuwe middelen tegen epilepsie. Voor meer informatie over epilepsie, surf naar www.epilepsyfoundation.org, www.epilepsy.com, of www.epilepsyadvocate.com.
Epilepsie is een chronische neurologische aandoening die ongeveer 3 miljoen personen treft in de VS, waar de ziekte meer mensen treft dan een combinatie van mensen die lijden aan Multiple Sclerose en de ziekte van Parkinson. De aandoening wordt veroorzaakt door abnormale, overmatige elektrische ontladingen van zenuwcellen of neuronen in de hersenen. Epilepsie is gekenmerkt door een neiging tot recurrente aanvallen en wordt gedefinieerd door twee of meer niet-uitgelokte aanvallen. Er zijn vele verschillende soorten aanvallen en epileptische syndromen. 40% van de patiënten die slechts één AED nemen, hebben nog aanvallen en voor de patiënten met een adjunctieve therapie is dit ongeveer 30%. Dit onderstreept de noodzaak van de ontwikkeling van nieuwe middelen tegen epilepsie. Voor meer informatie over epilepsie, surf naar www.epilepsyfoundation.org, www.epilepsy.com, of www.epilepsyadvocate.com.
Aanvullende informatie
Antje Witte, Vice-President Corporate Communications & Investor Relations, UCB Group
T +32.2.559.9414, Antje.witte@ucb-group.com
Antje Witte, Vice-President Corporate Communications & Investor Relations, UCB Group
T +32.2.559.9414, Antje.witte@ucb-group.com
Eimear O'Brien, Global CNS Communications Manager, UCB Group
T +32.2.559.9271, Eimear.OBrien@ucb-group.com
T +32.2.559.9271, Eimear.OBrien@ucb-group.com
Andrea Levin, Public Relations Manager, CNS, UCB U.S.
T +1.770.970.8352, Andrea.levin@ucb-group.com
T +1.770.970.8352, Andrea.levin@ucb-group.com
Over UCB
UCB (Brussel, België) (www.ucb-group.com) is een wereldwijd opererend en toonaangevend biofarmaceuticabedrijf dat zich toelegt op onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van innovatieve farmaceutische en biotechnologische producten met specialisatie in aandoeningen van centrale zenuwstelsel, allergische en ademhalingsaandoeningen, immuun- en ontstekingsziekten en oncologie. UCB focust op beveiliging van zijn toonaangevende positie in categorieën van ernstige aandoeningen. UCB heeft ongeveer 12.000 mensen in dienst in meer dan 40 landen en realiseerde in 2007 een omzet van 3,6 miljard euro. UCB staat genoteerd op Euronext Brussels.
UCB (Brussel, België) (www.ucb-group.com) is een wereldwijd opererend en toonaangevend biofarmaceuticabedrijf dat zich toelegt op onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van innovatieve farmaceutische en biotechnologische producten met specialisatie in aandoeningen van centrale zenuwstelsel, allergische en ademhalingsaandoeningen, immuun- en ontstekingsziekten en oncologie. UCB focust op beveiliging van zijn toonaangevende positie in categorieën van ernstige aandoeningen. UCB heeft ongeveer 12.000 mensen in dienst in meer dan 40 landen en realiseerde in 2007 een omzet van 3,6 miljard euro. UCB staat genoteerd op Euronext Brussels.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen op basis van huidige plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Dergelijke verklaringen zijn het voorwerp van risico's en onzekerheden die de feitelijke resultaten wezenlijk kunnen doen afwijken van wat wordt gesuggereerd in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die tot dergelijke afwijkingen zouden kunnen leiden: veranderingen in het algemene economische, bedrijfs- of concurrentiële klimaat, effecten van toekomstige gerechtelijke beslissingen, wijzigingen in de regelgeving, schommelingen in wisselkoersen evenals rekrutering en behoud van personeel.
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen op basis van huidige plannen, ramingen en overtuigingen van het management. Dergelijke verklaringen zijn het voorwerp van risico's en onzekerheden die de feitelijke resultaten wezenlijk kunnen doen afwijken van wat wordt gesuggereerd in de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Belangrijke factoren die tot dergelijke afwijkingen zouden kunnen leiden: veranderingen in het algemene economische, bedrijfs- of concurrentiële klimaat, effecten van toekomstige gerechtelijke beslissingen, wijzigingen in de regelgeving, schommelingen in wisselkoersen evenals rekrutering en behoud van personeel.
Klik op onderstaande link voor de pdf-versie van het persbericht:
