FDAs rådgivande panel stödjer godkännande av Solesta(TM)


Q-Med AB lämnade i april 2010, tillsammans med sin partner Oceana Therapeutics,
in en ansökan om försäljningstillstånd i USA (Premarket Approval, PMA) för
Solesta(TM). Solesta är en produkt avsedd för behandling av fekal inkontinens.

Representanter för Q-Med AB, Sverige, och Oceana Therapeutics träffade den 2
december FDAs Gastroenterology and Urology Devices Panel för att diskutera
klinisk evidens för användning av Solesta vid behandling av fekal inkontinens.

Med siffrorna 5-0 röstade FDA panelen för att fördelarna med Solesta överväger
riskerna med behandlingen. En panelmedlem avstod från att rösta. I praktiken
innebär resultatet att panelen stödjer ett godkännande av Solesta för patienter
där enklare behandlingsmetoder inte fungerar. FDA förväntas ta hänsyn till
panelens rekommendation under den fortsatta granskningen av PMA ansökan för
Solesta.

Oceana och Q-Med har ingått ett exklusivt partnerskap avseende de globala
kommersiella rättigheterna till Solesta och Deflux®. Q-Med fortsätter att
utveckla och tillverka alla produkter som ingår i avtalet. Oceana ska fokusera
på fortsatt global kommersialisering.


För frågor hänvisas till:
Alexander Kotsinas, Finansdirektör
Tel: 073 500 1111
Per Langö, Senior Director Corporate Development
Tel: 073 387 1521

För medicinska frågor hänvisas till:
Dr Cindy Wong, Medicinsk chef
Tel: 073 387 1450


Informationen I denna rapport är sådan som Q-Med ska offentliggöra enligt lagen
om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 3
december 2010 kl 07.30.


Q-Med AB är ett medicintekniskt företag som utvecklar, tillverkar, marknadsför
och säljer högkvalitativa medicinska implantat för estetisk och medicinsk
användning. Huvuddelen av produkterna är baserade på företagets patenterade
teknologi, NASHA(TM) för framställning av stabiliserad icke-animalisk
hyaluronsyra. I produktportföljen finns i dag: Restylane®, för att fylla ut
linjer och rynkor, skapa volym, konturera ansiktet samt produkter för hudvård;
Macrolane(TM), för kroppskonturering; Durolane(TM), för behandling av höft- och
knäledsartros; Deflux(TM) för behandling av vesikoureteral reflux, VUR, (en
missbildning i urinblåsan) hos barn samt Solesta® mot fekal inkontinens.
Försäljningen sker via egna dotterbolag eller distributörer i över 70 länder. Q-
Med har idag ca 650 medarbetare, varav knappt 400 vid företagets huvudkontor och
produktionsanläggning i Uppsala. Q-Med AB är noterat i segmentet Mid Cap på
NASDAQ OMX Nordic.



Q-Med AB (publ), Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala. Org. nr. 556258-6882.
Tel: 018 474 90 00. Fax: 018 474 90 01. E-mail:info@q-med.com Web: www.q-med.se



[HUG#1468521]


Attachments

Pressmeddelande PDF.pdf