RESULTAT FRÅN FAS III-STUDIEN BRAVO STÄRKER LAQUINIMODS UNIKA PROFIL FÖR BEHANDLING AV MULTIPEL SKLEROS

· Det primära kliniska målet, att minska antalet relapser per år, blev ej
statistiskt signifikant
· Efter standardjustering i enlighet med en fördefinierad sensitivitetsanalys,
minskade laquinimod statistiskt signifikant antalet relapser per år (p=0.026)
· Laquinimod uppvisade även signifikant minskad förlust av både hjärnvolym och
funktionsnedsättning, med bibehållen god säkerhet och tolerabilitet
· Inlämnande av registreringsansökan planeras nu i USA och Europa
· Teva håller en telefonkonferens kring studieresultatet den 1 augusti kl.14.30
CET

Lund, Sverige och Jerusalem, Israel den 1 augusti, 2011 - Active Biotech (NASDAQ
OMX  NORDIC:  ACTI)  och  Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd.  (NASDAQ: TEVA)
offentliggör  idag de första  resultaten från fas  III-studien BRAVO, vilken var
utformad   för   att  utvärdera  effekten,  säkerheten  och  tolerabiliteten  av
laquinimod i tablettform jämfört med placebo, samt göra en nytta/risk-jämförelse
mellan laquinimod och en referenssubstans, interferon beta-1a (Avonex(®)). BRAVO
är  den andra globala fas III-studien som utvärderar laquinimod i tablettform en
gång  om  dagen  för  behandling  av  relapserande remitterande multipel skleros
(RRMS).  BRAVO-studien uppnådde inte det primära kliniska målet att, jämfört med
placebo, signifikant minska antalet relapser per år (p=0.075).


Randomiseringsprocessen  i  BRAVO  har  skett  på  ett  korrekt  sätt och enligt
protokoll.  Dock skiljer sig  placebo- respektive behandlingsgruppen  sig åt vad
gäller  ingångsvärdena vid  två magnetkameramätningar  (MRI) som görs omedelbart
innan  studiestart (baseline). När  denna obalans korrigerats  i enlighet med en
standardmässig   och   i   förväg  definierad  sensitivitetsanalys,  enligt  den
statistiska  analysplanen  (SAP)  i  studieprotokollet,  uppvisade laquinimod en
signifikant  minskning av antalet relapser per  år (21.3 %, p=0.026), en minskad
risk  för funktionsnedsättning mätt med  EDSS-skalan (Expanded Disability Status
Scale) (33.5%, p=0.044) samt en minskad förlust av hjärnvolym (27.5%, p<0.0001).

Resultaten från BRAVO-studien stärker laquinimods uttalade effekt på det
centrala nervsystemet (CNS) och är i linje med resultaten från den första fas
III-studien av laquinimod, ALLEGRO. Utöver detta uppvisade laquinimod i BRAVO-
studien, precis som i ALLEGRO, god säkerhet och tolerabilitet jämfört med
placebo.

Jämfört med placebo minskade behandling med interferon beta-1a antalet relapser
per år. Dock uppvisades inte någon minskad förlust av hjärnvävnad och
minskningen av funktionsnedsättning var ej signifikant.

BRAVO-studien  var  inte  utformad  för  att  ge en direkt statistisk jämförelse
mellan effekten av de två aktiva behandlingsarmarna.

"Vi   är   styrkta   i   vår   uppfattning   av   utfallet   från  det  kliniska
utvecklingsprogrammet  av  laquinimod  i  fas  III  och  planerar  nu  lämna  in
registreringsansökan i USA och Europa", säger professor Yitzhak Peterburg, Tevas
Group Vice President, Global Branded Products. "Teva är fortsatt beslutsamma att
driva  laquinimods  kliniska  utveckling  enligt  plan  och är övertygade om att
laquinimod kan bli en unik framtida behandling av multipel skleros."

"Data   från   studierna   ALLEGRO   och  BRAVO  visar  att  laquinimod  minskar
funktionsnedsättningen  och minskar  förlusten av  hjärnvävnad, två  av de allra
viktigaste  målen vid  behandling av  relapserande former  av multipel skleros",
säger  professor Per Soelberg Sørensen, MD, Head of MS Research Unit, Copenhagen
University  Hospital, Rigshospitalet, Co-principal investigator i BRAVO-studien.
"Dessa  effekter, tillsammans med en god säkerhetsprofil och en tablett om dagen
gör det till ett lovande potentiellt behandlingsalternativ för sjukdomen."

Ytterligare  analyser av data  från BRAVO-studien pågår  och resultat kommer att
presenteras på en vetenskaplig konferens senare i år.

TELEFONKONFERENS/WEBCAST
Teva   Pharmaceutical  Industries  Ltd.  (NASDAQ:  TEVA)  kommer  att  hålla  en
telefonkonferens  den 1 augusti kl.14.30  för att diskutera  resultaten från fas
III-studien  BRAVO  av  laquinimod.  De  som  vill lyssna på denna webbkonferens
loggar  in påhttp://www.tevapharm.com/financial/ och  registrerar sig (cirka 10
min   före).   Telefonnumret   för   att   ringa   in   är  1 800 299 6183 eller
+1 617 801 9713 för de som ringer in internationellt. KonferensID eller lösen är
85409706. Webbkonferensen finns även tillgänglig i efterhand på Tevas hemsida.

OM BRAVO-STUDIEN
BRAVO var en tvåårig multinationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind,
placebo-kontrollerad fas III-studie med parallella grupper utformad för att
utvärdera effekten, säkerheten och tolerabiliteten av laquinimod 0.6 mg/dag
jämfört med placebo, samt göra en deskriptiv jämförelse mellan laquinimod och en
referenssubstans, interferon beta-1a (Avonex(®)). Det primära målet var att mäta
effekten av 0.6 mg laquinimod/dag vad gäller antal relapser per år. Sekundära
mål inkluderade påverkan på funktionsnedsättning och hjärnatrofi (nedbrytning av
hjärnvävnad). BRAVO-studien fullbordade rekrytering av patienter i juni 2009,
innefattande fler än 1 331 patienter vid 153 kliniker i USA, Europa, Ryssland,
Israel och Sydafrika.

OM LAQUINIMOD
Laquinimod är en immunmodulerande substans med ny verkningsmekanism, utvecklad
som en oral behandling (1 tablett om dagen) av MS. Det globala kliniska
utvecklingsprogrammet som utvärderar laquinimod i tablettform omfattar två
registreringsgrundande fas III-studier, ALLEGRO och BRAVO. Laquinimod uppvisade
i ALLEGRO-studien en signifikant positiv påverkan på sjukdomsaktivitet och
funktionsnedsättning samt inflammatoriska och neurogenerativa parametrar mätt
med magnetkamera, MRI, med bibehållen god säkerhet och tolerabilitet. Laquinimod
uppvisade en statistiskt signifikant minskning av antalet relapser per år med
23 procent och 36 procents minskning av risken för funktionsnedsättning, mätt
med EDSS.

Utöver  de  pågående  kliniska  studierna  i  MS, är laquinimod för närvarande i
kliniska  fas  II-studier  för  behandling  av  Crohns  sjukdom  och Lupus, samt
studeras i andra autoimmuna sjukdomar.

OM MULTIPEL SKLEROS
Multipel  skleros (MS) är den vanligaste orsaken till neurologiskt handikapp hos
unga  vuxna. Det uppskattas  att över 400 000 personer  lider av sjukdomen i USA
och  två miljoner personer världen över. MS är en demyeliniserande sjukdom i det
centrala  nervsystemet där  inflammation och  skador på  nervfibrer resulterar i
tilltagande funktionsnedsättning.

OM TEVA
Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd  (NASDAQ:  TEVA)  är  ett ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom  att  utveckla,  producera  och  marknadsföra  såväl generikaläkemedel som
innovativa   specialläkemedel   och   aktiva  läkemedelsingredienser.  Teva  har
huvudkontor  i Israel och är  världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva  har en  global produktportfölj  med fler  än 1300 molekyler  och en direkt
närvaro  i cirka 60 länder. Tevas  affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
neurologi,  respiratoriska produkter och kvinnors  hälsa samt "biologics". Tevas
ledande  innovativa produkt, Copaxone®, är  den mest förskrivna behandlingen för
multipel  skleros.  Teva  har  för  närvarande  cirka  42000 anställda runt om i
världen och uppnådde 2010 en försäljning om 16.1 miljarder dollar.

OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för målsökande terapi av i första
hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns
sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i klinisk
utveckling; 57-57 för Systemisk Skleros samt RhuDex(TM) för RA, båda i
tablettform. För ytterligare information besökwww.activebiotech.com.


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.


Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om handel med finansiella instrument. Informationen
lämnades för offentliggörande den 1 augusti 2011, kl. 14.00.



[HUG#1535270]