LÄKEMEDELSKANDIDATEN LAQUINIMOD - EN LOVANDE UNIK ORAL BEHANDLING MOT RRMS


  * "Late-breaking" presentation av resultaten från BRAVO-studien samt
    ytterligare analyser av ALLEGRO-studien förstärker laquinimods unika
    kliniska profil
  * Prekliniska data stödjer att laquinimod utövar sin effekt direkt i det
    centrala nervsystemet (CNS) genom att påverka inflammation och
    neurodegenerativa nyckelprocesser

Lund,  Sverige  och  Jerusalem,  Israel,  den  19 oktober, 2011 - Active Biotech
(NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) och Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NASDAQ: TEVA)
offentliggör  idag  presentationen  av  resultat  från  prekliniska  studier och
kliniska  studier  fas  III  vilka  sammantaget  visar att daglig behandling med
laquinimod direkt påverkar de patologiska processer vid multipel skleros som har
inverkan  på sjukdomsaktivitet, funktionsnedsättning  och förlust av hjärnvolym.
Resultaten  kommer  att  presenteras  i  fler  än  20 vetenskapliga  posters och
muntliga  presentationer denna vecka vid  konferensen "the 5(th) Joint Triennial
Congress  of the European and Americas  Committees for Treatment and Research in
Multiple Sclerosis" (ECTRIMS och ACTRIMS) i Amsterdam, Holland.

Resultaten från den andra fas III-studien, BRAVO, vilken presenteras som "late-
breaking research", visar att det primära målet vid 24 månader, att minska
antalet relapser per år (ARR), ej uppnådde statistisk signifikans (p=0.075).
Dock, efter att en i förväg definierad sensitivitetsanalys utförts för att
korrigera för den betydande obalans som fanns mellan grupperna vad gäller MRI-
värden vid studiestart, uppvisade laquinimod en signifikant minskning av antalet
relapser per år (21.3 %, p=0.026). Laquinimod gav även en signifikant minskad
risk för funktionsnedsättning mätt med EDSS-skalan (Expanded Disability Status
Scale) (33.5%, p=0.044) samt en minskad förlust av hjärnvolym mätt med MRI
(27.5%, p=<0.0001). Säkerheten och tolerabiliteten för laquinimod var god.

Nya  explorativa analyser från den första fas III-studien i laquinimods kliniska
utvecklingsprogram, ALLEGRO, visar att laquinimod har en effekt på antalet svåra
relapser och uppvisade 38 % färre relapser per år som krävde sjukhusvård och 27
%  färre relapser som krävde intravenös behandling med steroider. Behandling med
laquinimod  resulterade även i 36 % minskad risk för funktionsnedsättning (EDSS)
bekräftad    efter    3 månader   (p=0.0122)   och   48 %   minskad   risk   för
funktionsnedsättning  bekräftad  efter  6 månader  (p=0.0023).   Därutöver  hade
laquinimod  en  positiv  inverkan  på  patientrapporterad trötthet mätt med MFIS
(Modified   Fatigue   Impact   Scale)   och   kognitiva   funktioner   mätt  med
hälsoformuläret SF-36 (Short Form).

"Sjukdomen  MS  livslånga,  handikappande  karaktär  och dokumenterat varierande
sjukdomsgrad   understryker   behovet   av   en   behandling   som   kan  bromsa
sjukdomsutvecklingen  och förbättra patienternas intryck av behandlingen," säger
professor  Giancarlo Comi, Director of the Department of Neurology and Institute
of  Experimental Neurology at the San Raffaele Scientific Institute, Vita-Salute
San  Raffaele University, Italien. "Studierna  ALLEGRO och BRAVO ger samstämmiga
bevis  för  att  laquinimod  har  en  klar  inverkan på funktionsnedsättning och
hjärnatrofi, uttryck för de neurodegenerativa processerna vid MS. Dessa effekter
på  sjukdomsgrad,  sammantaget  med  dess  effekt  på  relapser  och den bekväma
administreringen  i  form  av  en  tablett  om  dagen,  samt  dess  fördelaktiga
säkerhets-  och  tolerabilitetsprofil,  gör  laquinimod  till ett unikt sätt att
behandla MS."

"Ett  flertal prekliniska studier kommer att presenteras som ytterligare belyser
och  stödjer laquinimods lovande unika  verkningsmekanismer med påverkan både på
neurodegeneration  direkt  i  CNS  och  på perifer inflammation," säger Wolfgang
Brück,   M.D.,   Director   of   Neuropathology  at  Georg-August-University  in
Goettingen,  Tyskland.  Studier  i  cuprizone-modellen  och  den  experimentella
modellen  EAE  visade  att  laquinimod  minskade  demyelinisering  och skador på
nervfibrer,   vilket   resulterade   i   en   dosrelaterad  minskad  mängd  pro-
inflammatoriska cytokiner, vilket ytterligare visar att substansen agerar direkt
på celler i CNS för att minska neurodegeneration och förlust av hjärnvävnad."

"De  data som presenteras på ECTRIMS bidrar till den växande mängd vetenskapliga
bevis  som  stödjer  laquinimods  unika  kliniska  profil," säger Jon Congleton,
Senior  Vice President  and General  Manager, Teva  Neuroscience. "Vi är väldigt
entusiastiska över utsikten att laquinimod kan bli ett behandlingsalternativ som
riktar  sig  mot  viktiga  komponenter  i  RRMS-behandling,  nämligen att minska
funktionsnedsättningen och den oåterkalleliga förlusten av hjärnvävnad, utan att
kompromissa med bekvämlighet, säkerhet eller tolerabilitet."

OM LAQUINIMOD
Laquinimod är en CNS-aktiv, immunmodulerande substans med unik
verkningsmekanism, utvecklad som en oral behandling (1 tablett om dagen) av MS.
Laquinimod korsar blod-hjärnbarriären med avsikt att direkt påverka inflammation
och neurodegeneration i CNS.  Det globala kliniska utvecklingsprogrammet som
utvärderade laquinimod i tablettform omfattar två registreringsgrundande fas
III-studier, ALLEGRO och BRAVO. Laquinimod uppvisade i ALLEGRO-studien en
positiv påverkan på sjukdomsaktivitet och funktionsnedsättning, med bibehållen
god säkerhet och tolerabilitet. Utöver de pågående kliniska studierna i MS, är
laquinimod för närvarande i kliniska fas II-studier för behandling av Crohns
sjukdom och Lupus, samt studeras i andra autoimmuna sjukdomar.

OM MULTIPEL SKLEROS
Multipel  skleros (MS) är den vanligaste orsaken till neurologiskt handikapp hos
unga  vuxna. Det uppskattas  att över 400 000 personer  lider av sjukdomen i USA
och  två miljoner personer världen över. MS är en demyeliniserande sjukdom i det
centrala  nervsystemet där  inflammation och  skador på  nervfibrer resulterar i
tilltagande funktionsnedsättning.

OM TEVA
Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd  (NASDAQ:  TEVA)  är  ett ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom  att  utveckla,  producera  och  marknadsföra  såväl generikaläkemedel som
innovativa   specialläkemedel   och   aktiva  läkemedelsingredienser.  Teva  har
huvudkontor  i Israel och är  världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva  har en  global produktportfölj  med fler  än 1300 molekyler  och en direkt
närvaro  i cirka 60 länder. Tevas  affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS,   onkologi,  smärta,  respiratoriska  produkter  och  kvinnors  hälsa  samt
"biologics".  Teva har för  närvarande cirka 45 000 anställda  runt om i världen
och uppnådde 2010 en försäljning om 16.1 miljarder dollar.

OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för målsökande terapi av i första
hand njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns
sjukdom och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare två projekt i klinisk
utveckling; 57-57 för Systemisk Skleros samt RhuDex(TM) för RA, båda i
tablettform. För ytterligare information besökwww.activebiotech.com.

Kontakt:
Teva:
Investor Relations:
                                    PR:
Elana Holzman
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Yossi Koren
+972 (3) 926-7554                   Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
                                    +972 (3) 926-7687

Kevin Mannix                        Denise Bradley
Teva North America                  Teva North America
+1 (215) 591-8912                   +1 (215) 591-8974


Active Biotech:

Tomas Leanderson, VD
Active Biotech AB
046-19 20 95

Hans Kolam, CFO
Active Biotech AB
046-19 20 44


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om handel med finansiella instrument. Informationen
lämnades för offentliggörande den 19 oktober 2011, kl. 08.30.

[HUG#1555871]

Attachments