København og Oslo, 17. april 2012, 2012-04-17 18:01 CEST (GLOBE NEWSWIRE) -- Affitech A/S, (NASDAQ OMX: AFFI), der udvikler antistoflægemidler, meddeler i dag, at de russiske sundhedsmyndigheder har godkendt ansøgningen fra Selskabets russiske samarbejdspartner IBC Generium om tilladelse til at indlede et fase 1 klinisk forsøg med Affitechs førende antistofkandidat AT001/r84, og at de første kliniske forsøg vil starte i maj 2012. Lægemiddelkandidaten er et nyt patenteret 100% humant monoklonalt antistof til human vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF), der bliver udviklet som en potentiel behandling af kræft. Anti-VEGF antistoffet vil blive afprøvet hos patienter med forskellige former for kræft med metastaser og er en mulig konkurrent til bevacizumab (Avastin® – Roche).
Dr Alexander Duncan, Affitechs Chief Scientific Officer, udtaler:
“AT001/r84 er et nyt antistof som i sygdomsmodeller har vist sig potent og effektivt at blokere blodtilførslen til og væksten af kræftsvulster, og vi anser det for at have et væsentligt potentiale til behandling af en række forskellige kræftformer hos mennesker. Det er os en stor glæde, at ansøgningen om at indlede fase 1 forsøg med AT001/r84 nu er blevet godkendt, så de første kliniske forsøg med denne nye humane anti-VEGF antistofkandidat kan starte snart.”
Fase 1 forsøget vil blive gennemført i henhold til internationale standarder og de data, der genereres, vil være nyttige for både IBC Generium, når de skal designe yderligere forsøg i Rusland, og for Affitech eller andre potentielle partnere med henblik på international udvikling af lægemidlet uden for Rusland.”
Om Affitech A/S
Affitech A/S er en børsnoteret (NASDAQ OMX Copenhagen) biotekvirksomhed med hovedsæde i København, Danmark og forsknings- og udviklingsfaciliteter i Oslo, Norge. Selskabet anvender en række at proprietære antistofteknologier til at identificere 100% humane antistoffer til brug i behandlingen af kræft, betændelsestilstande og andre sygdomsområder. Affitech A/S’ antistoflægemidler mod molekyler på celleoverfladen bliver udviklet på basis af Selskabets proprietære teknologiplatform CBAS™ (Cell Based Antibody Selection). Affitech udvikler sine to ledende antistofkandidater AT001/r84 og AT008/CCR4 i samarbejde med sin russiske partner IBC Generium. Affitech har indledningsvis fokus på hurtig og kosteffektiv udvikling via samarbejde med partnere om klinisk udvikling i ’emerging markets’. Yderligere information fås på www.affitech.com.
Om AT001/r84
AT001/r84 er et nyt proprietært antistof til vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF), der bliver udviklet til behandling af visse kræftformer hos mennesker. Et anti VEGF antistof er på den russiske liste over strengt nødvendige innovative nye lægemidler til det russiske marked.
Ansvarsfraskrivelse
Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om Affitechs forventninger til udviklingen af den prækliniske og kliniske pipeline med tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som kan medføre, at faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. Affitech advarer sine investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: Risici forbundet udvikling af teknologi, risikoen for at forskning og udvikling ikke vil resultere i nye produkter, som får kommerciel succes, konkurrenceforhold, evnen til at gennemføre levedygtige og profitable kommercielle aftaler, risikoen for at endnu ikke udstedte patenter ikke godkendes, og vanskeligheder ved at få relevant myndighedsgodkendelse af nye produkter. Det er ikke Affitechs hensigt at påtage sig en forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.
Kontakt
Randi Krogsgaard, Director IR & Corporate Communications
Tlf. +45 2320 1001, e-mail: ir@affitech.com
