Isconovas adjuvans Matrix-M godkänt av FDA för en IND klinisk studie

Isconova ABs amerikanska samarbetspartner Genocea Biosciences har erhållit
godkännande från det amerikanska läkemedelsverket FDA att inleda en klinisk fas
I/IIa-studie. Studien avser ett terapeutiskt vaccin (GEN 003) för behandling av
Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2). Vaccinprojektet innefattar två nya
antigenprotein som kombinerats med Isconovas egenutvecklade adjuvans Matrix-M™.
”FDAs godkännande för start av en klinisk prövning i människa är ett verkligt
genombrott och en kvalitetsstämpel för Isconova. Det stärker vår position som
partner för utveckling av innovativa humanvacciner och är ett stort steg i vår
fortsatta expansion”, säger Sven Andreasson VD för Isconova.

Isconovas samarbete med Genocea Biosciences omfattar Isconovas Matrix-M™ för
utveckling av vacciner mot åtta olika infektionssjukdomar, inklusive Herpes
Simplex Virus-2, Klamydia trachomatis, pneumokocker, malaria och gonorré.

”Framgångsrik utveckling av ett terapeutiskt vaccin bygger både på val av rätt
antigen och ett optimalt adjuvans. Våra omfattande prekliniska studier bekräftar
vår bedömning att kombinationen av Isconovas Matrix-M™ och våra innovativa
antigener kommer bilda ett effektivt vaccin”, säger Chip Clark, VD för Genocea
Biosciences.

I den dubbel-blinda, placebo-kontrollerade och doseskalerande studien kommer
cirka 150 frivilliga patienter med måttlig till svår HSV-2 infektion ingå.
Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, vaccinets
förmåga att stimulera immunförsvaret, samt att fastställa effekten av vaccinet
vid virusutsöndringen vilket anses vara en markör för återfall och överföring.
Det finns idag inget förebyggande eller terapeutiskt vaccin mot HSV-2.

IND; Investigational New Drug, amerikanska termen för ett nytt läkemedel under
prövning alt. ansökan om klinisk prövning i USA.

Läs Genoceas fullständiga pressrelease
här (http://www.isconova.com/upload/Pressreleaser/2012-08
-15_Genocea%20Press%20release.pdf)

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Sven Andreasson, VD Isconova, tel +46 701 60 60 60, e-post:
sven.andreasson@isconova.com

Om Isconova
Isconova AB är ett ledande internationellt vaccinadjuvansbolag. Isconova har
bred kunskap om vaccinsystem och bolaget utvecklar vaccin tillsammans med
partners inom human- och veterinärområdet. Det första vaccinet som använder
Isconovas nanopartikelteknologi Matrix™, Equilis® Prequenza, lanserades på
veterinärmarknaden 2006. På humanmarknaden finns ett antal vaccin under
utveckling innehållande Isconovas tredjegenerations nanopartikel, Matrix-M™.
Isconovas samarbetar med bland annat Crucell/J&J, Pfizer, Merck & Co., Jenner
Institute och Genocea. Bolaget har sitt huvudkontor i Uppsala.

Isconova är listat på NASDAQ OMX First North (ticker: ISCO). Pareto Öhman AB är
bolagets Certified Adviser.
www.isconova.com

Om Matrix-M™
Matrix-M™ är Isconovas patenterade adjuvansprodukt för användning i human- och
veterinärvacciner, antikroppsproduktion och immunologisk forskning.

Om adjuvans
Adjuvans förbättrar effekten av ett vaccin eller läkemedel med bibehållen
säkerhet. Adjuvans ökar vaccinets förmåga att bilda antikroppar och inducerar
ett cellulärt svar som är viktigt för moderna vacciner.

Om Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2)
Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2) är den vanligaste orsaken till genital herpes, en
sexuellt överförbar sjukdom där i dagsläget mer än 500 miljoner människor i
åldrarna 15-49 år (WHO, 2003). Enbart i USA uppskattas 50-60 miljoner människor
vara infekterade. HSV-2 infektion kan orsaka återkommande, smärtsamma genitala
sår, och kan orsaka betydande psykiskt lidande hos patienter. Sjukdomen är
särskilt allvarlig hos människor med lågt immunförsvar och utgör betydande risk
för nyfödda vid överföring från mödrar under förlossningen. I dagsläget används
antivirala läkemedel i stor utsträckning för att behandla HSV-2, men det finns
varken något botemedel eller vaccin mot denna sjukdom.

Om Genocea Biosciences
Genocea Biosciences utnyttjar styrkan i T-cellsimmunitet för att utveckla nästa
generations vacciner. T-celler ses allt oftare som en kritisk del av ett
skyddande immunsvar mot ett brett spektrum av smittsamma sjukdomspatogener, men
är svåra att behandla med traditionella metoder för vaccinupptäckt. Genoceas
styrka är att identifiera och använda T-cellsantigen med hjälp av ATLAS™,
bolagets patentskyddade teknologiplattform, som imiterar humant T-cellsimmunsvar
i laboratorium, vilket potentiellt kan förbättra effektiviteten i
vaccinkandidater och väsentligt minska den tid som behövs för att skapa dem.

Genoceas portfölj av nya T-cellsvacciner inkluderar vaccin för Herpes Simplex
Virus Typ-2 i klinisk fas, samt program i tidigare fas för pneumokocker,
klamydia, HSV-2 profylax och malaria.

För mer information, besök www.genocea.com