Isconovas partner Genocea slutför patientrekryteringen till den kliniska fas I/IIa-studien av HSV-2-vaccin


Genocea Biosciences har fullföljt rekryteringen till den pågående kliniska fas
I/IIa-studien av sin vaccinkandidat (GEN-003) för herpes simplex typ 2 (HSV-2)
som innehåller Isconovas adjuvans Matrix-M. Genocea förväntas rapportera
preliminära data under andra halvåret 2013.
I den dubbelblindade, placebokontrollerade och doseskalerade studien ingår cirka
150 frivilliga patienter med mild till svår HSV-2-infektion. Studien syftar till
att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten, samt vaccinets förmåga att
stimulera immunförsvaret. Dessutom ska studien fastställa vaccinets effekt på
virusutsöndring, vilket anses vara en viktig markör av sjukdomens återfall och
smitta.

“Vi är mycket glada att Genocea har fullföljt rekryteringen av den kliniska fas
I/IIa-studien av HSV-2. Denna kliniska studie är ett viktigt steg framåt för
Isconovas ökade engagemang inom humanvacciner”, säger Isconovas VD Sven
Andréasson.

Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2), som är den vanligaste formen av genital
herpes, är en sexuellt överförbar sjukdom som uppskattningsvis drabbar mer än
500 miljoner människor världen över (WHO, 2003). Det finns inget profylaktiskt
eller terapeutiskt vaccin mot HSV-2, vilket innebär att det medicinska behovet
och potentiella marknaden är mycket stor.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Sven Andréasson, CEO of Isconova, tel 0701 60 60 60,
E-mail: sven.andreasson@isconova.com

Dr. Karin Lövgren-Bengtsson, CSO of Isconova,: tel 018 16 17 07,
E-mail: karin.lovgren@isconova.com

Om Isconova

Isconova AB är ett ledande internationellt vaccinadjuvansbolag. Isconova har
bred kunskap om vaccinsystem och bolaget utvecklar vaccin tillsammans med
partners inom human- och veterinärområdet. Det första vaccinet som använder
Isconovas nanopartikelteknologi Matrix™, Equilis® Prequenza, lanserades på
veterinärmarknaden 2006. På humanmarknaden finns ett antal vaccin under
utveckling innehållande Isconovas tredjegenerations nanopartikel, Matrix- M.
Bolaget har sitt huvudkontor i Uppsala.

Isconova är listat på NASDAQ OMX First North (ticker: ISCO). www.isconova.se

Om Genocea Biosciences

Genocea Biosciences, Cambridge, Mass, USA utnyttjar styrkan i T-cellsimmunitet
för att utveckla nästa generations vacciner. T-celler ses allt oftare som en
kritisk del av ett skyddande immunsvar mot ett brett spektrum av smittsamma
sjukdomspatogener, men T-cellssvar är svårt att uppnå med traditionella metoder
för vaccinutveckling. Genoceas styrka är att identifiera och använda T
-cellsantigen med hjälp av ATLAS™, bolagets patentskyddade teknologiplattform,
som imiterar humant T-cellsimmunsvar i laboratorium, vilket potentiellt kan
förbättra effektiviteten i vaccinkandidater och väsentligt minska den tid som
behövs för att skapa dem.
Genoceas portfölj av nya T-cellsvacciner inkluderar vaccin för herpes simplex
virus typ 2 i klinisk fas, samt program i tidigare fas för pneumokocker,
klamydia, HSV-2 profylax och malaria.
För mer information, besök www.genocea.com

Om Matrix-M™

Matrix-M är ett nanopartikulärt saponin-baserad adjuvans som utvecklats och
produceras av Isconova. Matrix-M stimulerar starka immunsvar av både typ Th1 och
Th2 och genererar därmed ett potent cellulärt och humoralt skydd.

Om adjuvans

Adjuvans förbättrar effekten av ett vaccin eller läkemedel med bibehållen
säkerhet. Adjuvans ökar vaccinets förmåga att bilda antikroppar och inducerar
ett cellulärt svar som är viktigt för moderna vacciner.

Om Herpes Simplex Virus-2 (HSV-2)

Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2) är den vanligaste orsaken till genital
herpes, en sexuellt överförbar sjukdom där i dagsläget mer än 500 miljoner
människor i åldrarna 15-49 år (WHO, 2003) är infekterade. Enbart i USA
uppskattas 50-60 miljoner människor vara infekterade. HSV-2 infektioner kan
orsaka återkommande, smärtsamma genitala sår, och kan orsaka betydande psykiskt
lidande hos patienter. Sjukdomen är särskilt allvarlig hos människor med lågt
immunförsvar och utgör en betydande risk för nyfödda vid överföring från mödrar
under förlossningen. I dagsläget används antivirala läkemedel i stor
utsträckning för att behandla HSV-2, men det finns varken något botemedel eller
vaccin mot denna sjukdom.

Attachments

03214404.pdf