Isconova startar klinisk studie med humant rabiesvaccin

Isconova AB har fått godkännande av den ungerska läkemedelsmyndigheten GYEMSZI
att inleda en klinisk fas I-studie med ett humant rabiesvaccin.
Syftet med studien är att utvärdera Isconovas adjuvans Matrix-M™ kombinerat med
ett rabies antigen med en reducerad dos samt med färre antal vaccinationer än
vad som är fallet med dagens rabiesvacciner. Studien inleds i början av maj, och
en första etapp kommer att rapporteras under det fjärde kvartalet 2013.

“Rabiesstudien är en viktig del av Isconovas ökade fokus på humanvacciner och är
den femte kliniska studien som initieras med Matrix-M. Förutom de tre studier
som våra samarbetspartners har initierat, inleder vi nu vår andra kliniska
studie i egen regi. Vi förväntar oss att studien bekräftar Matrix-M:s potential
att med bibehållen eller bättre skyddseffekt dels minska antalet nödvändiga
injektioner, dels reducera vaccindosen”, säger Isconovas VD Sven Andréasson.

Fas I-studien kommer att omfatta cirka 140 friska frivilliga i sju olika
grupper. Syftet med studien är att bedöma säkerhet, effekt och skyddsperiod för
ett rabiesvaccin med Matrix-M jämfört med samma rabiesantigen utan adjuvans och
även jämfört med ett kommersiellt rabiesvaccin. Studien består av två delar. Den
första delen studerar säkerhet och mäter det serologiska och cellulära svaret
under de första 42 dagarna. Under den andra delen utvärderas det långsiktiga
skyddet i upp till två år efter första immunisering samt effekten av ytterligare
en dos vaccin.

Det rabiesantigen som används i studien är producerat av Serum Institute of
India Ltd.

Enligt världshälsoorganisationen WHO dör varje år ungefär 55 000 människor till
följd av rabiesinfektioner, varav 30-50% är barn huvudsakligen i Asien och
Afrika. Ett antal åtgärder har inletts för att minska spridningen av rabies, och
effektiva vacciner är en betydande del av detta arbete.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Sven Andréasson, VD Isconova AB
Tel: 0701 60 60 60
E-post: sven.andreasson@isconova.com

Om Isconova

Isconova AB är ett ledande internationellt vaccinadjuvansbolag. Isconova har
bred kunskap om vaccinsystem och bolaget utvecklar vaccin tillsammans med
partners inom human- och veterinärområdet. Det första vaccinet som använder
Isconovas nanopartikelteknologi Matrix™, Equilis®Prequenza, lanserades på
veterinärmarknaden 2006. På humanmarknaden finns ett antal vaccin under
utveckling innehållande Isconovas tredjegenerations nanopartikel, Matrix- M.
Bolaget har sitt huvudkontor i Uppsala.

Isconova är listat på NASDAQ OMX First North Premier (ticker: ISCO).
www.isconova.se

Om Matrix-M™

Matrix-M är ett nanopartikulärt saponin-baserad adjuvans som utvecklats och
produceras av Isconova. Matrix-M stimulerar starka immunsvar av både typ Th1 och
Th2 och genererar därmed ett potent cellulärt och humoralt skydd.

Om adjuvans

Adjuvans förbättrar effekten av ett vaccin eller läkemedel med bibehållen
säkerhet. Adjuvans ökar vaccinets förmåga att bilda antikroppar och inducerar
ett cellulärt svar som är viktigt för moderna vacciner.

Om rabies

Varje år dör mer än 55 000 människor – varav 30-50% är barn - på grund av
rabiessmitta huvudsakligen i Asien och Afrika. Den största källan till dödsfall
från rabies är hundar. Att rensa såret och vaccinera inom några timmar efter
kontakt med ett misstänkt smittat djur kan förhindra utvecklingen av rabies.
Varje år får mer än 15 miljoner människor vaccineringar i förebyggande syfta
efter misstänkt smitta (Världshälsoorganisationen, WHO). Den globala marknaden
för rabiesvacciner uppskattas till att vara minst 5 miljarder SEK per år.