Alla siffror från och med kvartal 1 2013 gäller endast Kancera AB till följd av
avvecklingen av dotterbolaget iNovacia AB i början av 2013. Därmed upprättas ej
längre koncernredovisning vilket skedde t o m räkenskapsåret 2012. Kancera har i
samband med detta övergått från regelverket RFR2, som gäller för bolag i
koncerner, till BFN:s kompletterande regelverk K3, Årsredovisning och
koncernredovisning, som uppfyller Nasdaq OMX First North krav för redovisning av
Kancera AB. Övergången till K3 innebar inga effekter på resultat- eller
balansräkningen för 2012. Resultatet för perioden 1 januari 2013 - 31 december
2013 samt balansräkningen per 31 december 2013 motsvarar de som hade redovisats
enligt tidigare principer. Jämförelsesiffror som använts nedan under kommentarer
från föregående år avser moderbolaget Kancera AB.
Perioden januari till december samt fjärde kvartalet 2013 i korthet,
·
FoU-kostnader för perioden uppgick till 7,6 Mkr (14,7 Mkr) varav fjärde
kvartalet utgjorde 2,1 Mkr (0,4 Mkr).
·
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -10,4 Mkr (-21,2 Mkr) varav fjärde
kvartalet utgjorde -2,1 Mkr (-1,7 Mkr).
·
Resultat efter finansiella poster för perioden uppgick till -7,4 Mkr (-23,5 Mkr)
varav fjärde kvartalet utgjorde -2,1 Mkr (-4,0 Mkr).
·
Resultat per aktie uppgick för perioden uppgick till -0,22 kr (-1,42 kr) varav
fjärde kvartalet utgjorde -0,05 kr (-0,22 kr).
·
Företrädesemissionen samt den riktade emissionen som fulltecknades i december
2013 om 22,1 MKr före emissionskostnader hade per årsskiftet inbringat 15,3 Mkr
och vid avslut inbringar ytterligare 6,8 Mkr.
·
Resultat efter finansnetto och resultat per aktie påverkades av en vinst om 3,0
Mkr som uppkom vid realisering av fordran som förvärvats till ett värde
understigande nominellt belopp. Vinsten som uppkom då fordran realiserades har
intäktsförts under första kvartalet.
·
Kassaflödet från den löpande verksamheten för perioden uppgick till -6,6 Mkr (
-22,5 Mkr) varav fjärde kvartalets kassaflöde utgjorde -0,4 Mkr (-7,2 Mkr). Som
konsekvens av ökat fokus på ett läkemedelsprojekt samt avveckling av iNovacia
noteras en minskning i negativt kassaflöde.
·
Eget kapital uppgick per den 31 december 2013 till 19,0 Mkr (10,2 Mkr) eller
0,59 kr (0,62 kr) per aktie. Soliditeten uppgick per den 31 december till 74
procent (90 procent).
Likvida medel uppgick den 31 december 2014 till 14,1 Mkr (5,1 Mkr). Efter
periodens utgång har Kancera investerat 500 000 kr i kompletterande utrustning
för läkemedelslaboratoriet. EU´s sjunde ramprogram har tilldelat Kanceras
epigenetiska antiparasitprojekt (A-PARADDISE) ett ej återbetalningspliktigt
anslag om totalt 950 000 Euro. En första delbetalning om 523 655 Euro
utbetalades till Kancera under februari efter periodens utgång och är således
inte del av redovisade likvida medel per den 31 december 2013 eller periodens
resultat.
Viktiga händelser under perioden
·
Kancera rapporterade genom en uppdatering av projektportföljen att
·
Publikationer under konferensen ”American Society for Hematology” (ASH, december
2012) i Atlanta, USA, från Kancera, dess medgrundare Professor Håkan Mellstedt
vid Karolinska Institutet, samt forskare vid University of California, San
Diego, visade på betydelsen av ROR för utveckling av nya läkemedel mot de oftast
förekommande formerna av kronisk och akut leukemi (KLL respektive AML).
·
Ytterligare investeringar gjordes i patentskydd inom ROR-projektet genom
registrering av en internationell patentansökan (PCT/EP2013/051772) under
januari 2013. Denna ansökan har under tredje kvartalet återtagits och ersatts
med en ny patentansökan EP13180941.0. Vidare förvärvade Kancera exklusiva
rättigheter till en patentansökan gällande humana monoklonala antikroppar (WO
2012/076727). Förvärvet av patenträttigheter bygger på en överenskommelse med
Bioinvent som inte innebär någon finansiell börda (utöver framtida
patentkostnader) för Kancera innan intäkter genereras.
·
Kompletterande analyser av Kanceras tidigare resultat visade att nivån på
hämningen av PFKFB3-proteinet inne i cancercellen korrelerar väl med den
tillväxthämning, som noteras i såväl enskilda cancerceller som i en hel tumör.
Detta stärker ytterligare PFKFB3 som måltavla för behandling av cancer.
·
Kancera meddelade i mars att avtal ingåtts i syfte att möjliggöra tillgång till
ett högteknologiskt laboratorium för Kanceras nya mindre organisation. Avtalen
inkluderar överenskommelse med
·
Humlegården Fastigheter AB om hyra av mindre och mer kostnadseffektiva
laboratorielokaler som är bättre anpassade till ROR-projektets storlek och
budget.
·
Sobi AB om övertagande av Sobi ABs fordran mot iNovacia om 5 Mkr som är
säkerställd genom företagshypotek i bl.a. iNovacias laboratorieutrustning och
instrumentpark. Fordringen och Företagshypoteket övertogs mot en betalning om 2
Mkr till Sobi AB och fordran har därefter realiserats med vinst om 3 mkr som
kommenterats ovan.
·
Kancera meddelade i februari att beslut tagits om att avbryta rekonstruktionen
av iNovacia då osäkerhet bestod gällande möjligheter att skapa externa intäkter
som tillåter iNovacia ABs fortsatta drift. Mot denna bakgrund ansökte styrelsen
i iNovacia om konkurs och bolaget försattes i konkurs den 21 februari. Kancera
har inte lämnat ekonomiska garantier avseende iNovacia.
·
Kancera meddelade i mars att bolaget är klart med ny effektiviserad
organisation. En komplett arsenal av instrument samt ett internationellt
konkurrenskraftigt bibliotek av prototyper av läkemedel har förvärvats av
iNovacia AB:s konkursbo. Parallellt har nyckelpersoner rekryterats för den
vidare utvecklingen av ett ROR-riktat läkemedel mot cancer. Denna samlade resurs
är nu operationell i specialutrustade laboratorier inom Karolinska Institutet
Science Park.
·
Kancera meddelade att samarbete inleds med Professor Thomas Kipps och hans
forskargrupp vid University of California, San Diego. Under samarbetet bidrar
Kancera med bolagets diagnostiska antikroppar som utgör ett verktyg för
Professor Kipps grupp att påvisa hur aktivering av ROR-1 korrelerar med
aggressiva cancerformers egenskaper.
·
Kancera rapporterade tillsammans med internationellt forskarlag framgång i
utveckling av läkemedel mot en svår parasitsjukdom. Kancera äger tillsammans med
sina partners i projektet rättigheterna till gemensamt utvecklade läkemedel mot
schistosomiasis.
·
Kancera meddelade att samarbete inleds med professor Thomas Helleday och hans
forskargrupp vid Karolinska Institutet och Science for Life Laboratory
(SciLifeLab) i syfte att avancera unik forskning om energiomsättning i cancer
och Kanceras PFKFB3-projekt. Inom samarbetet behåller Kancera exklusivt ägande
av bolagets PFKFB hämmare. Överenskommelse har träffats mellan Kancera och
forskarna som ger Kancera exklusiv rätt att förvärva uppfinningar som kan
uppkomma under samarbetets ramar. Professor Thomas Helleday är en väl ansedd
expert på svårbehandlad cancer. Han leder ett tvärvetenskapligt forskningsteam
som bedriver translationell forskning med inriktning på att förstå grundläggande
frågor kring uppkomst av cancer och utveckling av nya läkemedel för
cancerbehandling.
·
Bolagsstämman den 28 maj 2013 beslutade i enlighet med styrelsens förslag att
bemyndiga styrelsen att vid ett eller flera tillfällen under tiden fram till
nästkommande årsstämma besluta om nyemission av aktier mot kontant betalning
och/eller med bestämmelse om apport eller kvittning. Det totala antalet aktier
som ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet får inte överstiga 25 procent av
totala antalet aktier. Bemyndigandet har utnyttjats vid emissionen som
avslutades under december 2013.
·
Kancera meddelade i juli att bolagets tilldelades ett anslag om 500,000 kronor
och med möjlighet till ytterligare 1 MSEK för vidareutveckling av ROR-projektet.
Anslaget delas ut av Sveriges innovationsmyndighet VINNOVA som identifierat
Kancera som ett ungt innovativt företag med tillväxtpotential. Kanceras ROR
-projekt angriper cancer via en ny mekanism och bedöms som mycket nyskapande.
·
Kancera rapporterade framsteg i utvecklingen av ett ROR-hämmande läkemedel mot
cancer.
·
Substansen KAN0439365 visades vara effektiv mot cancerceller från idag
behandlingsresistenta patienter och ha god metabol stabilitet i leverceller och
blod från människa. KAN0439365 är den första i en ny generation av ROR-hämmare
som uppfyller de krav som bolaget ställer på en läkemedelskandidat i dessa
avseenden.
·
Utvecklingen fortgår med utvecklingen av en substans som skall användas för
effekt- och säkerhetsstudier i djur.
·
Kancera registrerade en ny patentansökan EP13180941.0 för småmolekylära ROR
hämmare och registrerat nationella ansökningar för humana monoklonala
antikroppar mot ROR i USA, Europa, Indien och Kina.
·
Kancera meddelade att bolaget från Europeiska Unionens Sjunde Ramprogram
tilldelades 950 000 € för utveckling av läkemedel mot svåra parasitsjukdomar.
Kancera kommer fr.o.m. februari 2014, tillsammans med internationella
forskargrupper i projektet A-PARADDISE, att utveckla läkemedel mot malaria,
schistosomiasis, leishmaniasis och Chagas sjukdom. Det tre-åriga projektets
totala anslag uppgår till 6 M€ varav Kanceras del om ca 950.000 € är det
största. Anslaget innebär möjligheter att generera nya intäktsbringande
läkemedelskandidater samt en delning av kostnader för laboratorier och
administration mellan föreliggande EU-projekt och Kanceras övriga
läkemedelsutveckling.
·
Kancera meddelade att samarbete har inleddes med Professor Rolf Lewensohn och
hans forskargrupp vid Cancercentrum Karolinska (CCK) i syfte att utveckla
terapier för att öka tumörers känslighet för kemoterapi- och strålbehandling vid
flera solida tumörer. Under samarbetet kommer Kanceras forskare att på uppdrag
från forskargruppen vid CCK bistå med analys och utvärdering av
läkemedelsegenskaper hos aktiva substanser som påverkar tumörers förmåga att
motstå kemo-och strålterapi inducerade DNA skador.
·
Kancera meddelade i rapporten för tredje kvartalet att önskad stabilitet för ROR
-hämmare i leverceller från mus har uppnåtts vilket tillåter start av
djurstudier i syfte att undersöka hur ROR hämmare fördelas i kroppen och
tolereras inför effektstudier i djurmodeller för olika mänskliga cancerformer.
·
Kancera rapporterade upptäckt av en ny klass av substanser som slår på Histon
-deacetylas 6 (HDAC6) och därigenom styr aktiviteten hos cancercellernas
arvsmassa i önskad riktning. Kanceras upptäckt av selektiva HDAC6-hämmare kan ge
en lösning på hur sjukvården skall kunna dra nytta av HDAC-hämmarnas
cancerbromsande verkan utan att förorsaka patienten svåra biverkningar. Kancera
avser nu att patentsöka och vidare utvärdera HDAC6-hämmarnas konkurrenskraft för
bl.a. behandling av multipel myelom inför beslut om vidare utveckling av en
läkemedelskandidat.
·
Kancera AB meddelade att beslut med bemyndigande från extra bolagsstämma den 30
oktober genomföra en nyemission om cirka 16,1 MKr med företrädesrätt för
Bolagets aktieägare samt 6 MKr utan företrädesrätt. Emissionen innefattade
teckning av units i Kancera AB innehållande en (1) ny aktie samt en (1)
teckningsoption där två teckningsoptioner ger innehavaren rätt att teckna en (1)
ny aktie à 0,75 kr/aktie. Löptiden för teckningsoptioner som sträcker sig från
den 1 maj fram till 31 maj 2014. Emissionen fulltecknades och gav företaget 22,1
Mkr före emissionskostnader. Kancera ABs aktiekapital uppgår efter emissionen
till 6 377 945,66 SEK fördelat på 76.535.348 aktier, envar aktie med ett
kvotvärde om 0,083 (1/12) SEK. De emitterade aktierna släpptes för handel
parallellt med att teckningsoptionen listades under januari månad 2014.
Viktiga händelser efter rapportperiodens utgång
·
Kancera har rapporterat att bolaget inleder utveckling av ett vaccin riktat mot
ROR. Denna satsning sker mot bakgrund av att det efter behandling av vissa
patienter finns en kvarvarande rest av sjukdomen i form av ett fåtal
cancerceller, som är svåra att upptäcka. Dessa cancerceller anses bidra till
återfall i sjukdomen. Vid t.ex. den vanligaste formen av leukemi (KLL) bär dessa
kvarvarande cancerceller ofta ROR. Ett vaccin kan lära patientens eget
immunförsvar att känna igen och förstöra ROR-bärande cancerceller. Därmed
förväntas sjukdomen hållas undertryckt under en längre tid och patienten leva
ett längre och friskare liv än vad som nu är möjligt. Strategin är att Kanceras
framtida småmolekylära ROR hämmare sätts in i det första skedet av behandlingen
för att undanröja huvuddelen av tumören och sjukdomens symptom varefter en
förebyggande behandling följer med ett ROR-vaccin, som kan förhindra återfall av
sjukdomen. Därmed finns möjliga synergier mellan Kanceras småmolekylära produkt
och vaccin mot ROR.
·
Kancera har meddelat att bolaget erhållit en första utbetalning från EU på
523.655 Euro för utförande av A-PARADDISE projektet som därmed har startats. I
augusti 2013 meddelade Kancera att bolaget tillsammans med internationella
forskargrupper i projektet A-PARADDISE tilldelats ett anslag från Europeiska
Unionens Sjunde Ramprogram för att utveckla läkemedel mot de svåra
parasitsjukdomarna malaria, schistosomiasis, leishmaniasis och Chagas sjukdom.
Det tre-åriga projektets totala anslag uppgår till 6 M€ varav Kanceras del om ca
950.000 € är störst.
VD har ordet
2013 visar att efterfrågan fortsätter att växa på den typ av produkter som
Kancera utvecklar vilket reflekteras i ett ökande antal förvärv av innovativa
läkemedelsprojekt från biotechbolag och universitet. Parallellt har de
europeiska och amerikanska myndigheterna effektiviserats för att öka antalet nya
godkända läkemedel till behövande patienter. Under det gångna året godkände den
europeiska och den amerikanska läkemedelsmyndigheten (EMA och FDA) 38 respektive
27 nya läkemedel vilket representerar en fortsatt stadig årlig ökning från 2010.
Av dessa nya läkemedel var den stora majoriteten designade syntetiska
småmolekyler vilket är den typ som Kancera fokuserar på medan endast två var
biologiska. Fortfarande dominerar cancer som indikation genom att utgöra 37% av
dessa nya godkända läkemedel.
För Kanceras del avslutades 2013 med en väl mottagen emission på 22,1 Mkr, före
emissionskostnader, som tecknades till 330% vilket ger bolaget extra kraft att
nå affärsmålen under 2014, inklusive leverans av en läkemedelskandidat inom ROR
-projektet. Vinnovas anslag till ROR projektet mot cancer och EU’s nya satsning
på Kanceras läkemedelsutveckling mot parasitsjukdomar visade också att Kanceras
produktutveckling står sig bra i jämförelse med många andra anslagssökande
biotechbolag.
EU projektet har nu åter startat under februari månad parallellt med att
optimering sker av våra nyligen uppfunna HDAC6 hämmare som redan visat
konkurrenskraftiga prestanda inom det internationellt uppmärksammade området
”epigenetiskt verkande läkemedel”, d.v.s. läkemedel som verkar mot sjukdomen
genom att indirekt påverkar de sjuka cellernas arvsmassa.
Under hösten 2013 rapporterade vi om att ROR-hämmare har identifierats som
effektivt dödar cancerceller från patienter som fått återfall och inte är
känsliga för de nyaste läkemedlen mot cancer som Ibrutinib och Idelalisib. Vi
har även arbetat med att få ROR hämmarna stabila i leverceller och blod från
människa och djur. Detta är nu löst. Därmed har vi inlett studier i djur och då
valt att först klargöra hur säkra ROR hämmarna är, detta med tanke på att vi
jobbar med patentsökta substanser som världen inte har sett förut och därför vet
lite om.
Som en del av det arbetet har vi prövat ROR-hämmare mot över 450 enzymer som
tillhör samma familj av proteiner som ROR (kinaser) samt ytterligare 80
oberoende fysiologiska mekanismer, alla för att förstå ROR-hämmarnas
effektprofil och säkerhet. Resultaten från dessa studier stödjer att Kanceras
ROR-hämmare är potenta, läkemedels-lika och har en god säkerhet. Pågående
djurstudier syftar till att ytterligare stärka de egenskaper som tillåter att en
hög koncentration av ROR hämmaren byggs upp i tumörens närhet. Att genomföra
denna del av projektet nogsamt kommer spara tid senare i utvecklingen av
läkemedlet varför vi har valt att lägga extra tid i detta moment. Det inne-bär
att val av läkemedelskandidat beräknas ske under de närmaste 3-6 månaderna 2014.
Med den kunskap som Kancera har byggt upp i samarbete med Professor Håkan
Mellstedts grupp vid Karolinska Institutet ser vi nu möjlighet att utveckla en
unik behandlingsstrategi för att motverka återfall i cancer genom att kombinera
småmolekylära hämmare av ROR med ett ROR-vaccin. Målet är att med småmolekylerna
mot ROR undanröja huvuddelen av tumörmassan som visar motståndskraft mot idag
tillgängliga läkemedel och därefter vac-cinera mot ROR för kontrollera och
undertrycka eventuellt kvarvarande tumörceller. Detta har visat sig speciellt
viktigt då cancerceller kan gömma sig t.ex. i lymfkörtlar för att vid en senare
tidpunkt ta sig ut i cirkulationen och åter växa i antal. I detta läge skall ett
ROR-vaccin ha stimulerat minnesceller i patientens eget immunförsvar att känna
igen cancercellerna och förstöra dem.
Inför ett händelserikt 2014 välkomnar vi nu ytterligare 3000 delägare i Kancera
(totalt 4800) som tillkommit i samband med den lyckade emissionen i december.
Thomas Olin
VD Kancera
Om Kancera AB (publ)
Kancera bedriver utveckling av läkemedel som tar sin start i nya
behandlingskoncept och avslutas med försäljning av en läkemedelskandidat till
internationella läkemedelsbolag. Kancera utvecklar främst idag läkemedel för
behandling av leukemi och solida tumörer genom att dels stoppa
överlevnadssignaler i cancercellen och dels strypa cancerns ämnesomsättning.
Kancera bedriver sin verksamhet i Karolinska Institutet Science Park i Stockholm
och sysselsätter cirka 10 personer. Aktien handlas på NASDAQ OMX First North och
antalet aktieägare uppgick per den 31:a januari 2014 till cirka 4800. Remium
Nordic AB är Kanceras Certified Adviser. Professor Carl-Henrik Heldin samt
Professor Håkan Mellstedt är Kanceras vetenskapliga rådgivare.
Bokslutskommuniké för Kancera AB (publ) 2013. 1 januari-31 december 2013
| Source: Kancera AB
Attachments
