Fakta om Bactiguards teknologi

Bactiguards beprövade och patenterade teknologi är bolagets viktigaste tillgång.
Med anledning av artiklar i tidningen Svenska Dagbladet vill Bactiguard därför
klargöra viktiga fakta.
I tidningen Svenska Dagbladet publiceras idag en artikel som handlar om
Bactiguards teknologi. Eftersom artikeln inte ger en rättvisande bild vill
Bolaget med detta pressmeddelande sammanfattningsvis presentera den fakta och de
kliniska evidens som finns för att Bactiguards teknologi har dokumenterad effekt
på vårdrelaterade infektioner.

Bactiguard har en patenterad teknologi, i form av en ädelmetallbeläggning, som
förhindrar bakterietillväxt på medicintekniska produkter och minskar därmed
risken för uppkomst av vårdrelaterade infektioner. Genom att minska
infektionsrisken minskar Bactiguards teknologi även behovet av antibiotika,
vilket förhindrar spridningen av multiresistenta bakterier.

Detta skiljer Bactiguard från konkurrenter på marknaden som använder sig av
exempelvis en antibiotikabeläggning, som kan bidra till antibiotikaresistens,
eller en beläggning som frigör giftiga ämnen för att döda bakterierna.
Bactiguards teknologi har därmed en stor fördel eftersom den vävnadsvänliga ytan
reducerar infektioner utan negativa biverkningar.

Några av världens mest respekterade institutioner när det gäller godkännanden av
medicin- tekniska produkter, bland annat det amerikanska läkemedelsverket FDA
och dess japanska motsvarighet, har godkänt Bactiguards teknologi. Dessa
godkännanden omfattar både patientsäkerhet och klinisk effekt. Även det
amerikanska smittskyddsinstitutet CDC rekommenderar användning av
antimikrobiella katetrar av Bactiguards typ.

Bactiguards beläggning har sedan mitten av 1980-talet testats i 37 kliniska
studier, i åtta länder och på över 100 000 patienter. Studierna påvisar att
kateterrelaterade infektioner och bakterietillväxt i urinen reduceras med
Bactiguards ytskikt. Den genomsnittliga påvisade reduktionen av
kateterrelaterade urinvägsinfektioner uppgår i dessa studier till 39 procent och
upp till 60 procent i flera större studier. Baserat på bland annat dessa studier
har FDA och andra myndigheter verifierat att Bactiguards teknologi har effekt
och minskar kateterrelaterade infektioner och därför godkänt den för användning
i patient.

En av de senaste genomförda
studierna[1] (http://file///M:/Communication/Pressmeddelanden/Pressmeddelande%20
F 
akta%20om%20Bactiguard's%20teknologi%20140704.docx#_ftn1) påvisar att
urinvägskatetrar belagda med Bactiguards ytskikt minskar antalet symtomatiska
kateterrelaterade urinvägsinfektioner med 47-58 procent och
antibiotikaanvändningen med 60 procent.

”Bactiguards teknologi har kliniskt bevisats reducera kateterrelaterade
urinvägsinfektioner. Den är dessutom den mest väldokumenterade och effektiva
teknologin för detta ändamål som jag känner till", säger Dr William R.
Jarvis,[2] (http://file///M:/Communication/Pressmeddelanden/Pressmeddelande%20Fa
k 
ta%20om%20Bactiguard's%20teknologi%20140704.docx#_ftn2) en av författarna bakom
den senast genomförda studien och tidigare under många år verksam vid CDC.

Hittills har det inte rapporterats något enda fall av biverkningar från de 130
miljoner katetrar med Bactiguards beläggning som använts i patient sedan 1995.

”Cirka 130 miljoner katetrar med Bactiguards beläggning har använts i patient
sedan 1995. Nära hälften av alla kvarliggande urinvägskatetrar som säljs i USA
har Bactiguards beläggning och har funnits på marknaden i nästan 20 år. Detta
hade inte skett om produkten inte haft avsedd effekt. Särskilt mot bakgrund av
att sjukhusen betalar fem gånger mer för Bactiguards katetrar jämfört med
vanliga katetrar”, säger VD Johan Rugfelt

Det finns två globalt accepterade kriterier som ska uppfyllas för att
infektionen skall anses vara kateterrelaterad: patienten ska ha katetern i mer
än två dagar och infektionen ska uppstå under tiden katetern sitter i patienten
eller högst två dagar efter borttagandet.

Den studie som publicerats i the Lancet och som Svenska Dagbladet refererar till
uppfyller inget av dessa globalt accepterade kriterier. Produkten har i studien
endast varit i patient under två dagar i genomsnitt, vilket alltså är en för
kort tid. Dessutom mättes antalet infektioner i upp till sex veckor efter
borttagandet av katetern, vilket medför att de kan vara orsakade av andra
faktorer. Sammantaget gör detta att studien är mindre relevant. Studien har
också kritiserats av flera välrenommerade forskare, bland annat docent Olof
Akre.

”Den samlade kliniska evidensen från ett 40-tal studier och de praktiska
erfarenheterna från användning av över 130 miljoner katetrar i sjukvården visar
att vår teknologi effektivt motverkar infektioner. Den marknadspenetration vi
uppnått i två av världens tuffaste marknader, USA och Japan, är talande”, säger
VD Johan Rugfelt.

Läs mer om kliniska studier på: http://www.bactiguard.se/about/the-solution-2/

----------------------------------------------------------------------

[1] (http://file///M:/Communication/Pressmeddelanden/Pressmeddelande%20Fakta%20o
m 
%20Bactiguard's%20teknologi%20140704.docx#_ftnref1) Lederer, Jarvis, Thomas,
Ritter
Wound Ostomy Continence Nurses Society, 2014
Multicenter Cohort Study to Assess the Impact of a Silver-Alloy and Hydrogel
-Coated Urinary Catheter on Symptomatic Catheter-Associated Urinary Tract
Infections.

Länk till artikel i PubMed:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24922561

[2] (http://file///M:/Communication/Pressmeddelanden/Pressmeddelande%20Fakta%20o
m 
%20Bactiguard's%20teknologi%20140704.docx#_ftnref2)Dr William R Jarvis är en av
USAs främsta experter inom infektionskontroll. Han har sin medicinexamen från
University of Texas, Houston och har bl.a. arbetat på USAs smittskyddsinstitut
(Centers of Disease Control and Prevention) över 20 år. Dr Jarvis har hedrats av
SHEA (Society of Healthcare Epidemiology of America) genom instiftande av ett
särskilt stipendium som utdelas varje år "The SHEA William Jarvis Award”.

Länk till biografi för William R Jarvis:
William Jarvis, MD - Jason and Jarvis
Associates (http://www.google.se/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=0C
B 
4QFjAA&url=http%3A%2F%2Fwww.jasonandjarvis.com%2Fwrj.htm&ei=odW1U__pBqKE4gSC14Hw
B 
w&usg=AFQjCNGrpQ3TDyqgXMEl_pyBzYgHsVZ7yA&bvm=bv.70138588,d.bGE)
För mer information, vänligen kontakta:

Johan Rugfelt - VD
johan.rugfelt@bactiguard.se
växel: +46 8 440 58 80

Cecilia Edström - Kommunikationsdirektör
cecilia.edstrom@bactiguard.se
+46 72 226 23 28
Om Bactiguard
Bactiguard är ett svenskt medicinteknikföretag vars affärsidé är att förhindra
vårdrelaterade infektioner, minska antibiotika-användningen och rädda liv genom
att utveckla och tillhandahålla infektionshämmande lösningar för sjukvården.
Företagets patenterade ytskikt förhindrar vårdrelaterade infektioner genom att
motverka bakterietillväxt på sjukvårdsprodukter. Bactiguard®-behandlade
urinvägskatetrar är marknadsledande i USA och Japan, och de senaste åren har
bolaget tagit fram en egen produktportfölj med behandlade katetrar för urin-,
luft- och blodvägar. Bactiguard är inne i en stark expansionsfas med fokus på
nya marknader i EU, Mellanöstern, Asien och Sydamerika. Företaget omsatte 2013
ca 130 MSEK och har ca 60 anställda med huvudkontor i Stockholm och
produktionsanläggningar i Markaryd och Malaysia. Bactiguard är noterat på Nasdaq
OMX Stockholm. Läs mer på www.bactiguard.se