Dignitana - delårsrapport Q2 - 2014

Delårsrapporten i sammandrag:

Nyckeltal            Q2-2014  Q2-2013  Q1-Q2 2014  Q1-Q2 2013  Helår    2013

Nettoomsättning,     6 955    1 215    7 919       5 106       10 097
tkr
Totala Intäkter,     7 098    1 675    8 206       5 776       11 166
tkr
Resultat efter       -2 469   -4 456   -7 369      -8 287      -16 452
finansiella poster,
tkr
Kassa och bank, tkr  865      4 206    865         4 206       10 893
Resultat per aktie,  -0,21    -0,42    -0,63       -0,79       -1,51
kr

Väsentliga händelser under perioden

  ·
Leveranserna till våra viktigaste partners, Konica Minolta och Sysmex, har
fortsatt enligt plan. I juni fakturerades årets första batch om 15 system till
Sysmex. Efter CFDA godkännandet i Kina levererades de första systemen till
Konica Minolta. Systemen håller på att installeras vid ledande sjukhus i Kina
för utvärdering.

  ·
Tillsammans med våra underleverantörer har vi startat ett projekt för att minska
kostnaderna samt korta leveranstiderna. Ett jämnare beställningsflöde kommer att
innebära att våra leverantörer bättre kan planera och därmed optimera sin
produktion.

  ·
Samtliga patienter, som erhåller skalpkylningsbehandling, samt
kontrollpatienter, har inkluderats i den pågående USA studien. Som förväntat får
de inkluderade patienterna behålla det mesta av sitt hår medan
kontrollpatienterna, utan skalpkylning, tappar sitt hår. Vår förhoppning är att
samtliga patienter skall nå enmånadsuppföljning under oktober. Då kommer den
slutgiltiga utvärderingen av hårstatus att genomföras.

  ·
Företaget har inlett arbetet med att undersöka möjligheterna till
kostnadsersättning för DigniCap®-metoden från det amerikanska
ersättningssystemet. Analysen kommer att ge besked om metoden täcks av det
befintliga ersättningssystemet eller om en unik ersättningsmodell behöver sökas.

  ·
Dignitana har slutit avtal med den största privata hälsovårdsgruppen i
Brasilien, Oncoclinicas do Brasil (”Oncoclinicas”), att implementera DigniCap®
-systemet inom hela gruppen. Efter regulatoriskt godkännande kommer de första
leveranserna att ske.

  ·
Jan Richardsson tillträdde som VD för Dignitana AB 1 maj. Jan har en gedigen
bakgrund inom internationell försäljning – bl a som Europachef för Nederman AB
samt som försäljningsansvarig för Norra Europa, inom diagnostikföretaget HemoCue
AB.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

  ·
Leverans nummer två till den Europeiska distributören Sysmex har påbörjats. Det
uppgjorda leveransschemat följs.

  ·
Bolaget har erhållit ett flertal order på den brittiska marknaden från sjukhus
som bedöms vara goda referenser.

  ·
Med hjälp av en garanti från Exportkreditnämnden (EKN) har Dignitana erhållit en
utökad kredit på 2 MSEK hos Handelsbanken.

  ·
Bolaget har flyttat till nya och mer ändamålsenliga lokaler.

Kommentarer från Jan Richardsson, VD Dignitana AB (publ)

I och med godkännandet i Kina (CFDA) samt Sysmex godkännande av de
uppgraderingar som gjorts på systemen har vi tagit ytterligare ett stort steg
för att uppnå stabila leveranser. Sysmex som har ett väl utvecklat
servicekoncept och en stor marknadsorganisation får ett allt större genomslag på
den viktiga europeiska marknaden. Bolaget kräver inte lika mycket stöd, vilket
innebär att vi kommer att kunna ge Konica Minolta en bättre stöttning i deras
satsning på den viktiga kinesiska marknaden.

När leveranserna stabiliseras får vi även genomslag i diskussionerna med våra
leverantörer. Vi arbetar för att sänka produktionskostnader och leveranstider.

Arbetet med att få ett FDA-godkännande fortsätter och det är glädjande att
konstatera att samtliga patienter i studien nu är inkluderade. Den sista modulen
med de kliniska resultaten planerar vi att skicka in under november. FDA kommer
därefter besluta när de kan behandla vår ansökan.

För att bättre förstå det amerikanska ersättningssystemet inom hälso- och
sjukvård samarbetar vi nu med konsulter för att utröna vilka möjligheter vi har
innanför gällande system.

Finansiella kommentarer

  ·
Dignitana redovisar inte längre någon koncernredovisning då bolaget delat ut
dotterbolaget BrainCool AB till sina aktieägare.

  ·
Under perioden har en del engångskostnader påverkat resultatet. Kostnader för
bland annat VD-byte och utdelning av dotterbolagsaktier i BrainCool AB har
påverkat resultatet med 1 MSEK.

  ·
Efter utdelningen av aktierna i BrainCool erhöll Dignitana en återbetalning av
ett lån om 4 MSEK.

  ·
Kundfordringarna uppgick till 9,9 MSEK vid periodens utgång. Merparten har
betalats in efter periodens utgång.

  ·
De kostnader som uppstår i samband med FDA-projektet och den kliniska studien
aktiveras som immateriella tillgångar. Det totala beloppet uppgår till 6,5 MSEK
och följer den budget som satts för projektet. De DigniCap®-system med
accessoarer som används i studien aktiveras som materiella anläggningstillgångar
och skrivs av under fem år. Värdet för dessa uppgår till 1,1 MSEK.

Den fullständiga rapporten finns som bilaga, samt på www.dignitana.se
För mer info:

Jan Richardsson

VD, Dignitana AB (publ)

Telefon: 046-16 30 92

E-post: jan.richardsson@dignitana.se
Om Dignitana AB (publ)
Dignitanas, med säte i Lund, affärsidé är att utveckla, tillverka och
marknadsföra medicintekniska system inom medicinsk kylning. Vår huvudprodukt -
DigniCap® systemet - är ett patenterat skalpkylningssystem med syfte att
eliminera eller kraftigt reducera håravfall för patienter som genomgår
cytostatikabehandling. Dignitana bedriver en kontinuerlig forskning och
utveckling av nya produkter och användningsområden för DigniCap® Systemet.
Dignitanas aktier handlas på NASDAQ OMX First North med Erik Penser
Bankaktiebolag som Certified Advisor. För mer information gå in på:
www.dignitana.se

Om DigniCap® Systemet
DigniCap® Systemet skyddar cellerna, och därmed också håret, genom att reducera
mängden cytostatika lokalt kring skalpen. DigniCap® Systemet är utvecklat för
att på ett säkert sätt erbjuda skalpkylning med jämn kyla, hög effektivitet och
acceptabel komfort.