Kancera ger operationell uppdatering om ROR projektet

Kancera rapporterar att en andra effektstudie av läkemedelskandidaten KAN0439834
(småmolekylär hämmare av ROR1) har slutförts i en djurmodell för ett avancerat
stadium av kronisk lymfatisk leukemi. Resultat visar att KAN0439834 reducerar
antalet ROR-bärande leukemiceller i det lymfatiska systemet (mjälten) efter 14
dagars behandling. Vidare rapporterar Kancera att en andra patentansökan
EP15153394.0 har registrerats som omfattar småmolekylära ROR hämmare, inklusive
läkemedelskandidaten KAN0439834.
Den genomförda djurstudien baseras på en cancermodell i vilken mänskliga celler
från en aggressiv form av kronisk lymfatisk leukemi tillförs immundefekta möss.
Denna djurmodell anses av ledande forskare vara av klinisk relevans och därmed
lämplig för utvärdering av nya läkemedel för behandling av kronisk lymfatisk
leukemi trots de begränsningar och variationer som finns i systemet*.

Efter 14 dagars behandling med KAN0439834 minskade antalet leukemiceller med i
genomsnitt 50% i de behandlade djuren jämfört med kontrollgruppen som ej fick
behandling vilket är en statistiskt signifikant säkerställd effekt. Djuren
tillfördes KAN0439834 peroralt i en nyutvecklad kristallin formulering som med
en behandling per dag gav en koncentration av läkemedlet i blodet för att kunna
reducera antalet leukemiceller. En toxikologisk utvärdering genomfördes med
histopatologisk analys av 10 organ. Resultaten av denna utvärdering indikerade
en möjlig mild sidoeffekt i njure men i övrigt frånvaro av vävnadsskador i alla
undersökta organ. Resultat från analys av leverns histologi samt blodmarkörer
för leverfunktion visar att de indikationer på leverpåverkan som iakttogs under
november 2014, då en annan typ av formulering användes, har kunnat undvikas med
den nya kristallina formuleringen av KAN0439834.

Proteinanalyser visade att mängden aktiverad ROR1 minskade signifikant vilket
tyder på att behandlingen med KAN0439834 även i denna studie har haft önskad
effekt på leukemiceller med ROR1 som målstruktur.

Kancera rapporterade den 3 november 2014 resultat som visade att en sju dagar
lång behandling med KAN0439834 signifikant minskar leukemiceller i lymfatiska
systemet i djurmodell av en progressiv fas av kronisk lymfatisk leukemi. Den
studie som beskrivs i föreliggande pressmeddelande visade att KAN0439834 även är
verksam i en mer aggressiv fas av kronisk lymfatisk leukemi som kännetecknas av
en genetisk förändring (17p deletion) vilken gör sjukdomen mera svårbehandlad.
Dessutom visade samma studie att en dos per dag av en kristallin formulering av
KAN0439834 gav en signifikant effekt mot leukemi och uppvisade en god tolerans
vid använt dos-schema (60-80 mg/kg per dag).

Den nyligen inlämnade nationella patentansökan (EP15153394.0), som omfattar
nyuppfunna småmolekylära ROR hämmare, omvandlas efter 12 månader till en
internationellt täckande patentansökan. Parallellt med att denna nya ansökan har
lämnats in har Kancera lyckats senarelägga publikationen av bolagets första
patentansökan EP13180941.0. Detta har gjorts i syfte att förlänga möjligheten
att bredda patentansökningarnas omfattning och därmed öka deras kommersiella
värde.

* Referens: Bertilaccio et al : Xenograft models of chronic lymphocytic
leukemia: problems, pitfalls and future directions. Leukemia 27:534-540.2013

Om ROR-projektet
ROR utgör en familj av receptorer, ROR-1 respektive ROR-2. ROR-receptorerna
förmedlar signaler för tillväxt och överlevnad. Ursprungligen kopplades ROR till
fosterutveckling, men numera vet man att de också bidrar till cancercellers
utveckling och spridning. Professor Håkan Mellstedt, Kanceras medgrundare och
Professor vid Karolinska Institutet, och hans medarbetare har visat att Kanceras
ROR hämmare har förmåga att döda celler från tumörer i bukspottkörtel samt
leukemiceller. Professor Mellstedt och hans medarbetare samt oberoende forskare
har även visat att ROR finns aktivt som måltavla i prostata-, bröst- och
lungcancer.

På grund av att ROR främst genererar en överlevnads- och tillväxtsignal till
tumörceller men inte är aktiv i friska celler hos vuxna, finns goda
förutsättningar att ett läkemedel riktat mot ROR slår betydligt hårdare på
tumören än på omgivande friska celler. Kancera och Professor Mellstedt har visat
att en hämning av ROR leder till att cancerceller eliminerar sig själva via
cellulärt självmord. Mot denna bakgrund finns skäl att anta att ett ROR riktat
läkemedel är både säkrare och mer effektivt än de oselektiva cellgifter som idag
används för behandling av cancer.

Om Kancera AB (publ)
Kancera bedriver utveckling av läkemedel som tar sin start i nya
behandlingskoncept och avslutas med försäljning av en läkemedelskandidat till
internationella läkemedelsbolag. Kancera utvecklar främst idag läkemedel för
behandling av leukemi och solida tumörer genom att dels stoppa
överlevnadssignaler i cancercellen och dels strypa cancerns ämnesomsättning.
Kancera bedriver sin verksamhet i Karolinska Institutet Science Park i Stockholm
och sysselsätter cirka 10 personer. Aktien handlas på NASDAQ OMX First North och
antalet aktieägare uppgick per den 30:e december 2014 till cirka 6700. Remium
Nordic AB är Kanceras Certified Adviser. Professor Carl-Henrik Heldin samt
Professor Håkan Mellstedt är vetenskapliga rådgivare samt styrelsemedlemmar i
Kancera AB.

För ytterligare information, kontakta gärna,
Thomas Olin, VD: 0735-20 40 01

Adress:
Kancera AB (publ)
Karolinska Institutet Science Park
Banvaktsvägen 22
SE 171 48 Solna

Besök gärna bolagets hemsida; http://www.kancera.se