Delårsrapport för Kancera AB (publ) Kvartal 1 2015   1 januari-31 mars 2015

Kancera har under 2013 övergått från att tillämpa regelverket RFR2, som gäller
för bolag i koncerner, till BFN:s kompletterande regelverk K3, Årsredovisning
och koncernredovisning, som uppfyller Nasdaq First North krav för redovisning av
Kancera AB. Övergången till K3 innebar inga väsentliga effekter på resultat-
eller balansräkningen för 2013.
Perioden januari till mars 2015 i korthet,

  ·
FoU-kostnader för första kvartalet uppgick till 4,2 Mkr (3,5 Mkr).

  ·
Rörelseresultatet för första kvartalet uppgick till -4,9 Mkr (-4,1 Mkr).

  ·
Resultat efter finansiella poster för första kvartalet uppgick till -4,9 Mkr (
-4,2 Mkr).

  ·
Resultat per aktie för första kvartalet uppgick till -0,05 kr (-0,06 kr).

  ·
Kassaflödet från den löpande verksamheten för första kvartalet uppgick till -5,2
Mkr (-3,2 Mkr).

  ·
Eget kapital uppgick per den 31 mars 2015 till 22,5 Mkr (22,3 Mkr) eller 0,23 kr
(0,31 kr) per aktie. Soliditeten uppgick per den 31 mars 2015 till 71 procent
(72 procent).

  ·
Likvida medel uppgick den 31 mars 2015 till 17,8 Mkr (19,8 Mkr).

Viktiga händelser under perioden

  ·
Kancera rapporterade att en andra effektstudie av läkemedelskandidaten
KAN0439834 har slutförts i en djurmodell för ett avancerat stadium av kronisk
lymfatisk leukemi som kännetecknas av en genetisk förändring vilken gör
sjukdomen mer svårbehandlad. Resultat visade att KAN0439834 reducerar antalet
ROR-bärande leukemiceller i det lymfatiska systemet (mjälten) efter 14 dagars
behandling. Vidare rapporterade Kancera att en andra patentansökan EP15153394.0
har registrerats som omfattar småmolekylära ROR hämmare, inklusive
läkemedelskandidaten KAN0439834.

  ·
Kancera rapporterade att patent WO 2011/079902 rörande monoklonala antikroppar
mot ROR1 har godkänts i Kina. Kancera har tidigare rapporterat att partiella
rättigheter till detta patent har förvärvats från Bioinvent enligt en
överenskommelse som inte innebär någon finansiell börda (utöver patentkostnader)
för Kancera innan intäkter genereras. Kancera har genom bolagets medgrundare
Professor Håkan Mellstedt varit delaktig i utvecklingen av dessa antikroppar.
Antikropparna har främst utnyttjats för att identifiera och validera nya
indikationer för ett framtida ROR-hämmande läkemedel. En eventuell
vidareutveckling av de ROR-riktade monoklonala antikropparna för terapeutiska
ändamål kommer i dagsläget endast ske i partnerskap som ger finansiering och
tillgång till expertis inom utveckling antikroppsbaserade läkemedel.

Viktiga händelser efter rapportperiodens utgång

  ·
Kancera har rapporterat en operationell uppdatering för cancerprojekten ROR,
PFKFB3 samt HDAC6.

    ·
Från ROR-projektet rapporteras att Kanceras läkemedelskandidat KAN0439834 är
effektiv både mot leukemiceller som cirkulerar i blodet och leukemiceller som
har invaderat lymfkörtlarna hos människa.

    ·
Nya studier av kliniska prover från leukemipatienter har understrukit att ROR
-hämmare i huvudsak slår mot vita blodkroppar som orsakar cancer medan friska
vita blodkroppar, inklusive T-celler sparas. Resultaten har betydelse för
möjligheten att kombinera ROR-hämmare med den nya generationen av
immunstimulerande cancerläkemedel som utvecklats då effekten av dessa är
beroende av fungerade T-celler.

    ·
En ny generation av ROR-hämmare är under utveckling mot solida tumörer.

    ·
Från PFKFB3-projektet rapporteras en ny upptäckt som visar att Kancera PFKFB3
-hämmare KAN0438757 dödar cancerceller genom att motverka reparation av cancerns
arvsmassa. Upptäckten indikerar att KAN0438757 kan vara ett effektivt komplement
till strålning för behandling av avancerad cancer.

    ·
Från HDAC6 projektet rapporteras att Kanceras HDAC6 hämmare motverkar cancerns
hjälparceller och att en internationell patentansökan inlämnats för registrering
under maj månad.

  ·
Styrelsen i Kancera AB har, med stöd av bemyndigande av årsstämman 2014,
beslutat att genomföra en mindre nyemission om 12,3 MSEK. Nyemissionen sker med
företrädesrätt för aktieägarna att teckna en ny aktie för 20 gamla till kursen
2,50 SEK.

VD har ordet

Under första kvartalet 2015 rapporterade vi framsteg i alla Kanceras
cancerprojekt. I ROR-projektet presenterades en ny studie som visade att
Kanceras småmolekylära ROR-hämmare är effektiv mot en behandlingsresistent
kronisk lymfatisk leukemi i en djurmodell av sjukdomen som bygger på mänskliga
cancerceller. Dessutom visar samma studie att en nyutvecklad kristallin
formulering av KAN0439834 har förbättrade egenskaper vad gäller såväl upptag i
kroppen som säkerhet jämfört med den tidigare använda formuleringen. Vidare har
studier som visar att Kanceras läkemedelskandidat sannolikt har egenskaper som
ger en önskad effekt mot cancer hos människa med en peroral behandling 2-3 ggr
per dag.  Vi har även i samarbete Professor Håkan Mellstedts forskargrupp vid
Karolinska Institutet dels visat att Kanceras läkemedelskandidat är effektiv mot
leukemiceller som har invaderat lymfkörtlarna hos människor  som är mera
svårbehandlade och att friska vita blodkroppar sparas. Resultaten kan ha
betydelse för patients förmåga att häva t ex infektioner och  ger en möjlighet
att kombinera ROR-hämmare med den nya generationens immunstimulerande
cancerläkemedel som är i utvecklingsfas. Effekten av dessa läkemedel är beroende
av friska vita blodkroppar. Sammantaget ger resultaten grund för planering av de
säkerhetsstudier som krävs inför eventuella kliniska prövningar.

Kancera har också utvecklat en ny grupp av ROR hämmande småmolekyler som kemiskt
liknar läkemedelskandidaten KAN0439834 men som är mindre och uppvisar i
provrörsstudier en tre gånger högre dödande effekt mot cancerceller från solida
tumörer som pancreascancer. Därmed tar Kancera ett steg mot att angripa en av de
mest svårbehandlade cancersjukdomarna.

I PFKFB3-projektet har samarbetet med Professor Thomas Helledays forskargrupp
vid SciLifeLab lett till en överraskande upptäckt som visar att Kanceras PFKFB3
hämmare KAN0438757 förhindrar cancercellers reparation av arvsmassan (DNA) efter
behandling med t.ex. strålning. När cancercellen inte kan reparera sin arvsmassa
dör den. Därmed öppnas en väg för en ny typ av behandling mot
strålningsresistent cancer som skulle kunna kombinera dagens DNA-skadande
behandlingar (cytostatika eller strålning) med en hämmare av PFKFB3. Detta nya
behandlingskoncept stöds av studier på cancerceller som visar att enzymet PFKFB3
bidrar till cancercellernas förmåga att motstå behandling. En hämmare av PFKFB3
kan därför tänkas förstärka effekten av t.ex. strålbehandling.

Under december 2014 rapporterade Kancera att bolagets HDAC6-hämmare verkar
selektivt genom ytterligare en mekanism via ett ännu ej kommunicerat målprotein
(Target 2), som kan bidra till att minska cancercellernas överlevnadsförmåga. I
syfte att påvisa en eventuell samverkan mellan dessa målproteiner har Kancera
designat och syntetiserat substanser som enbart hämmar HDAC6 och substanser som
hämmar både HDAC6 och Target 2. När den ursprungliga patentansökan för HDAC6
hämmare går in i internationell fas under maj 2015 inkluderar ansökan skydd för
dessa substanser. Under 2015 har Kancera, i samarbete med Dr Li-Sophie Zhao
Rathje vid Karolinska Institutet visat i laboratoriestudier att Kanceras HDAC6
hämmare selektivt motverkar förmågan hos celler som normalt omger och hjälper
tumörer att migrera. Detta fynd indikerar att Kanceras HDAC6 hämmare skulle
kunna försvåra för tumörer att få hjälparceller att migrera till tumören och
därigenom skapa ett omgivande skydd mot medicinsk behandling och kroppens
immunförsvar.

Under perioden 6-27 maj genomför vi en emission med företrädesrätt för
aktieägarna. För varje 20-tal aktier har man rätt att teckna en ny aktie för
2,50 kr vilket vid full teckning kan ge 12,3 Mkr före emissionskostnader. Se
www.kancera.se (http://www.kancera.com/) för mer information.

Resultaten under 2014 och 2015 visar att vi så långt, har lyckats nå våra
huvudsakliga mål. Vi kommer göra vårt yttersta för att få fram läkemedel mot
svårbehandlade cancersjukdomar och välkomnar dig att delta i Kanceras riskfyllda
men angelägna satsning.

Thomas Olin

VD Kancera