Abstract for Onxeo Validive® accepteret til mundtlig præsentation ved ASTRO’s årsmøde 2015

PARIS & KØBENHAVN, Danmark--(BUSINESS WIRE (http://www.businesswire.com/))--
Regulatory News:

Onxeo S.A. (Paris:ONXEO) (NASDAQ OMX:ONXEO), et innovativt selskab med speciale
i udvikling af lægemidler til behandling af sjældne kræftsygdomme, har i dag
meddelt, at et abstract, der understøtter den kliniske evaluering af Validive®
(Clonidine Lauriad®), en mucoadhesiv tablet til oral indtagelse, der er udviklet
til forebyggelse og behandling af svær oral mucositis (SOM) fremkaldt af radio
-kemoterapi hos patienter med hoved-halskræft, er blevet accepteret tik en
mundtlig præsentation ved det 57. årsmøde i American Society for Radiation
Oncology
(ASTRO) (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.as
t 
ro.org%2FMeetings-and-Events%2F2015-Annual
-Meeting%2FIndex.aspx&esheet=51203425&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=57.+%C3%A5rsm%C3%B8de+i+American+Society+for+Radiation+Oncology+%28AS
T 
RO%29&index=1&md5=5abd612d4659b58c1e390fd9e5183632), som afholdes i San Antonio,
Texas den 18.-21. oktober.

Ved en mundtlig præsentation under e-poster 16 Discussion “Head and Neck V”
onsdag d. 21. oktober, vil Dr. Jordi Giralt, M.D., Ph.D., der leder Radiation
Oncology Service på universitetshospitalet Vall d’Hebron i Barcelona og er
investigator i Validive® fase II-studiet, gennemgå resultaterne vedrørende
ordinationsoverholdelse og patienternes sikkerhedsprofil med Validive® fra dette
globale randomiserede dobbeltblindede, placebokontrollerede fase II-studie.

I denne mundtlige præsentation og poster-session indgår:

Titel: Compliance and Patient Acceptability of Clonidine Mucoadhesive Buccal
Tablet (Clonidine Lauriad) to Prevent Severe Radiomucositis in Head and Neck
Cancer Patients

Præsenterende           Jordi Giralt, M.D., Ph.D.
forfatter:
                        Leder af Radiation Oncology Service på
universitetshospitalet Vall
                        d’Hebron i Barcelona

Oral ePoster            Head and Neck
16
V (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fonlin
Discussion:
                        e.myiwf.com%2Fastro2015%2FS
                        essions.aspx%3FID%3D10652%26sp%3D
-1&esheet=51203425&newsitemid=0&lan=da
                       
-DK&anchor=Head+and+Neck+V&index=2&md5=8219741ea2a6a94061 
9078453888281a)

                        Presentation # 1139
                        Onsdag, d. 21. oktober 2015
                        Kl. 10.45-12.15
                        Lokale 102 A/B, Henry B. Gonzalez Convention Center

Om Validive® (Clonidine Lauriad®)
Validive® er en terapeutisk anvendelse af clonidin baseret på den mucoadhesive
Lauriad® teknologi. Onxeos patentbeskyttede teknologi Lauriad® øger markant
koncentrationerne i slimhinden og spyt af det aktive indholdsstof, som det
indeholder, med nedsat systemisk absorption.
Som en agonist af alpha-2 adrenerge receptorer har Validive® smertelindrende og
anti-inflammatoriske egenskaber, og stoffet blev udviklet til forebyggelse og
behandling af svær oral mucositis fremkaldt af radio-kemoterapi hos patienter
med hoved-halskræft. Prækliniske studier og et fase II-studie har bekræftet
Validives virkningsmekanisme og vist, at behandlingen signifikant reducerer
forekomsten af svær mucositis, forbedrer symptomer forbundet med oral mucositis
og reducerer bivirkningerne fra strålebehandling samt udviser en gunstig
sikkerhedsprofil og god overholdelse af behandlingsplanen. På baggrund af disse
resultater godkendte rådgivningskomitéen et fase III-studie, som Onxeo
planlægger at igangsætte i slutningen af 2015.
Validive® fik i november 2011 tildelt Orphan Drug-status i Europa og i januar
2014 også Fast Track-status af FDA til forebyggelse og behandling af oral
mucositis fremkaldt af strålebehandling og/eller kemoterapi hos patienter, der
behandles for kræft.

Om Onxeo
Onxeos vision er at blive en global leder og pioner inden for kræftsygdomme med
fokus på sjældne sygdomme gennem udvikling af innovative
behandlingsalternativer, der kan “gøre en forskel”. Onxeos medarbejdere arbejder
målrettet på at udvikle innovative lægemidler og give patienterne håb og
samtidig væsentligt forbedre deres liv.

Væsentlige produkter i den sene udviklingsfase til behandling af sjældne
kræftsygdomme:
Livatag® (Doxorubicin Transdrug™): Fase III i hepatocellulært karcinom
Validive® (Clonidin Lauriad®): Fase II i svær oral mucositis: Positive endelige
resultater
Beleodaq® (belinostat): Registreret i USA til andenlinjebehandling af perifert T
-celle lymfekræft
For mere information henvises til
hjemmesiden www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=ht
t 
p%3A%2F%2Fwww.onxeo.com%2F&esheet=51203425&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=www.onxeo.com&index=3&md5=72696afd1e2eb72cc2eb342073d76658)

Disclaimer
Denne meddelelse indeholder udtrykkeligt eller underforstået visse fremadrettede
udsagn vedrørende Onxeo og dette selskabs aktiviteter. Sådanne udsagn er
forbundet med visse kendte og ukendte risici, usikkerheder og andre faktorer,
der kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle stilling, udvikling
eller præstationer afviger væsentligt fra de fremtidige resultater, udviklingen
eller præstationerne, der er udtrykt eller underforstået i forbindelse med disse
fremadrettede udsagn. Onxeo afgiver denne meddelelse pr. dags dato og forpligter
sig ikke til at opdatere eventuelle fremadrettede udsagn heri som følge af nye
oplysninger, fremtidige begivenheder eller andet. For en gennemgang af risici og
usikkerheder, som kan bevirke, at Onxeos faktiske resultater, finansielle
stilling, udvikling eller præstationer afviger fra dem, der er indeholdt i de
fremadrettede udsagn, henvises til afsnittet Risikofaktorer ("Facteurs de
Risque") i 2014 Reference Document indsendt til AMF den 14. april 2015, som er
tilgængeligt på AMF's hjemmeside (http://www.amf
-france.org (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww
. 
amf-france.org&esheet=51203425&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=http%3A%2F%2Fwww.amf
-france.org&index=4&md5=8d48c0d5cdc636096653cef32e97ad78)) eller på Selskabets
hjemmeside
(www.onxeo.com (http://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2F
w 
ww.onxeo.com&esheet=51203425&newsitemid=0&lan=da
-DK&anchor=www.onxeo.com&index=5&md5=20a81546f87e812ddc509e9605c2c6fa)).
Contacts

Onxeo S.A.
Judith Greciet, administrerende direktør
j.greciet@onxeo.com
Nicolas Fellmann, CFO
n.fellmann@onxeo.com
+33 1 45 58 76 00
eller
Caroline Carmagnol / Florence Portejoie – Alize RP (France)
onxeo@alizerp.com
+33 6 64 18 99 59 / +33 1 44 54 36 64
eller
Kirsten Thomas / Lee Roth – The Ruth Group (U.S.)
kthomas@theruthgroup.com / lroth@theruthgroup.com
+1 508 280 6592 / +1 646 536 7012