Nueva prueba para detectar malaria, illumigene® Malaria, establece una nueva regla de oro para el diagnóstico

Meridian Bioscience colabora con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y Cheikh Anta Diop University of Dakar para el lanzamiento de una prueba de diagnóstico hasta 80 000 veces más precisa que las opciones actuales

| Source: Meridian Bioscience Inc. Meridian Bioscience Inc.

CINCINNATI, Jan. 27, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Meridian Bioscience, Inc. (NASDAQ: VIVO) anunció hoy que recibió la Marca CE para illumigene® Malaria, una novedosa prueba, de alta precisión, que desarrolló Meridian con la asistencia técnica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) y Cheikh Anta Diop University of Dakar, Senegal. La prueba es hasta 80 000 veces más precisa que las pruebas convencionales para detectar el parásito de la malaria, revolucionará, posiblemente, el diagnóstico de la malaria y establecerá una nueva regla de oro. Con el uso de la innovadora tecnología molecular LAMP, los resultados de illumigene están disponibles en menos de una hora y la prueba es fácil de usar, ya que no depende de la experiencia técnica de alto nivel. Este es un gran avance para las personas con malaria, ya que los diagnósticos más rápidos y precisos conllevarán un tratamiento inmediato y mejores resultados. Meridian Bioscience Europe distribuirá illumigene Malaria en las regiones de Europa, África y Medio Oriente, y la red de distribución global de la Compañía lo hará en otros mercados internacionales.

A pesar de la disminución de muertes por malaria en un 60 % desde el año 2000, como resultado de mejores y mayores medidas de control y prevención, la malaria sigue siendo uno de los tres factores de muerte principales en niños de todo el mundo, que se cobra una vida por minuto todos los días. La malaria ya no es solo una enfermedad de África subsahariana y del sur de Asia. Un creciente número de personas que emigran de países donde la malaria es endémica han provocado una mayor incidencia en Europa y Medio Oriente. La proporción de casos de malaria importados aumentó durante los últimos años, del 14 % al 86 % según estudios recientes. Al reunir los informes, casi el 43 % de los casos de malaria registrados en centros europeos clave se produjeron en extranjeros. Los índices de malaria son mucho más altos en inmigrantes asentados que viajan a visitar amigos y parientes (visit friends and relatives, VFR) en su país de origen. Pueden representar hasta el 70 % de los casos en varios informes y este aumento resalta la necesidad de tener mejores herramientas de diagnóstico en países endémicos y no endémicos.

“illumigene Malaria tiene el potencial de cambiar las prácticas actuales. El diagnóstico más rápido y preciso es fundamental en la lucha contra la malaria. El diagnóstico más temprano permite indicar un tratamiento correcto que implique una mejora en los resultados clínicos para la persona con malaria, y que mantenga tratamientos para la malaria para las personas adecuadas. Debido a los portadores de parasitemia submicroscópica en las poblaciones, se necesita una herramienta de detección sólida, precisa y que se pueda implementar en toda la comunidad de campo, para controlar las reservas de malaria en regiones de preeliminación. illumigene Malaria demuestra esta capacidad”, afirmó el profesor DaoudaNDIAYE, del Departamento de Parasitología y Micología de Cheikh Anta Diop University of Dakar, Senegal.

Meridian Bioscience trabajó activamente con los expertos líderes del CDC y de Cheikh Anta Diop University of Dakar durante el desarrollo de illumigene Malaria y colaboró con estas organizaciones para diseñar ensayos clínicos. Datos de más de 200 pacientes de Senegal confirmaron el funcionamiento de illumigene Malaria. La prueba demostró una precisión del 100 %, pero lo más importante es que también detectó a pacientes infectados pasados por alto mediante métodos convencionales para la detección de la malaria.

“La atención del paciente es fundamental para el trabajo de Meridian y consideramos las necesidades de todos los involucrados en el diagnóstico al desarrollar nuestros productos. La malaria sigue siendo una de las enfermedades más peligrosas del mundo, tanto en países endémicos como en países cada vez menos endémicos. illumigene Malaria brinda un alto nivel de precisión combinado con un tiempo rápido de respuesta y un procedimiento simple; combinación de atributos que ha faltado en esta área de la enfermedad. La malaria es el décimo ensayo disponible actualmente en nuestra plataforma de illumigene que se usa en casi 1500 instituciones de todo el mundo. Nos enorgullece poder unirnos a la lucha contra la malaria con nuestra tecnología molecular insignia illumigene”, declaró Mike Shaughnessy, vicepresidente ejecutivo y presidente de Meridian Global Diagnostics.

Notas para los editores:

Acerca del profesor DaoudaNdiaye, PharmD, MsC, PhD

  • El profesor Ndiaye es profesor en parasitología y micología y director del Senegal African Centre for Excellence on Genomic and Infectious Diseases (Centro Africano de Senegal para la Excelencia en Enfermedades Genómicas e Infecciosas), ubicado en University Cheikh Anta Diop, Senegal.
  • El profesor Ndiaye obtuvo su doctorado en la Universidad de Harvard y actualmente es un científico visitante en la Facultad de Salud Pública de Harvard TH Chan, Departamento de Inmunología y Enfermedades Infecciosas.
  • El profesor DaoudaNdiaye estará disponible para entrevistas a pedido.

Acerca de la tecnología illumigene® Malaria y LAMP

  • illumigene Malaria es una prueba de diagnóstico de la malaria desarrollada por Meridian Bioscience. Se trata de una prueba molecular que utiliza la tecnología de amplificación isotérmica mediada por bucle (Loop-Mediated Isothermal Amplification, LAMP) para amplificar el ADN y detectar la presencia del parásito de la malaria.
  • La tecnología LAMP es isotérmica, y puede usarse a temperatura ambiente sin necesidad de calentar reactivos o el material que se analizará, a diferencia de las pruebas de diagnóstico rápido que se usan actualmente en la malaria, que usan la tecnología de reacción en cadena de la polimerasa (polymerase chain reaction, PCR). illumigene Malaria no requiere de refrigeración.
  • La tecnología de Illumigene es simple, precisa y fácil de usar, esto significa que no se necesita ser un experto técnico especialista para usar la prueba. Los resultados están disponibles en menos de una hora.
  • Las pruebas illumigene basadas en LAMP ya se usan para diagnosticar enfermedades infecciosas que incluyen infecciones por Clostridium Difficile, tos ferina y el virus del herpes simple, donde se ha comprobado una alta precisión.
  • Las pruebas de Illumigene están aprobadas, y se usan en otras enfermedades desde hace más de 5 años.

Acerca de Meridian Bioscience, Inc.
Meridian es una compañía de ciencias biológicas totalmente integrada que desarrolla, fabrica, comercializa y distribuye una amplia gama de kits de pruebas de diagnóstico innovadoras, reactivos purificados y productos relacionados, y ofrece tecnologías innovadoras biofarmacéuticas. Con el uso de una variedad de métodos, estos productos y pruebas de diagnóstico brindan precisión, simplicidad y velocidad en el diagnóstico temprano y el tratamiento de afecciones médicas comunes, como infecciones gastrointestinales, virales y respiratorias. Los productos de diagnóstico de Meridian se usan fuera del cuerpo humano y casi no requieren de equipos especiales. Los productos de la Compañía están diseñados para mejorar el bienestar del paciente y reducir al mismo tiempo los costos totales de atención médica. Meridian tiene una sólida posición de mercado en áreas de diagnóstico de infecciones de las vías respiratorias superiores y gastrointestinales, serología, parasitología y enfermedades fúngicas. Además, Meridian provee reactivos infrecuentes, productos biológicos especiales y tecnologías relacionadas utilizadas por las compañías biofarmacéuticas que participan en la investigación de nuevos medicamentos y vacunas. La Compañía comercializa sus productos y tecnologías en hospitales, laboratorios de referencia, centros de investigación, fabricantes de productos de diagnóstico y compañías de biotecnología en más de 70 países de todo el mundo. Las acciones de la Compañía cotizan en el NASDAQ Global Select Market, con el símbolo VIVO. El sitio web de Meridian es www.meridianbioscience.com.

Si desea más información de cobertura de noticias sobre el producto illumigene® Malaria, incluidas las imágenes y solicitudes de entrevistas (está disponible la fotografía de la clínica de Senegal del profesor Ndiaye), comuníquese con:

Contacto: 513.271.3700
John A. Kraeutler, director ejecutivo