新瘧疾測試方法illumigene® Malaria建立全新的黃金診斷標準

Meridian Bioscience與疾病控制與預防中心和達喀爾謝赫安塔迪奧普大學(Cheikh Anta Diop University)合作,推出較目前方法靈敏度提高達80,000倍的診斷測試


辛辛那提, Jan. 27, 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Meridian Bioscience, Inc.(NASDAQ代號:VIVO)今日宣佈,在疾病控制與預防中心(CDC)和塞內加爾達喀爾謝赫安塔迪奧普大學的技術支援下,Meridian已開發出獲CE認證的新型、高精度測試方法illumigene® Malaria。有關測試較檢測瘧原蟲的傳統測試靈敏度提高達80,000倍,可能徹底顛覆瘧疾診斷方式,建立全新的黃金標準。有關測試採用新型分子LAMP技術,一個小時內即可獲得illumigene結果,而且並不需要高級專業技術知識,使用方便。有關測試在更快、更準確診斷瘧疾方面邁出重要的一步,可讓人們得到迅速治療,獲得更好的療效。illumigene Malaria將由Meridian Bioscience Europe在歐洲、中東和非洲地區分銷,並透過公司全球分銷網絡在國際市場分銷。

由於預防控制措施有所改善和增加,瘧疾死亡率自2000年以來下降60%,但仍是全球兒童的第三大殺手,每天每分鐘就有一人死於瘧疾。瘧疾的傳播範圍不再局限於撒哈拉以南非洲和南亞地區。隨著從瘧疾流行區國家移居國外的人數增加,歐洲和中東的病發率升高。近期研究顯示,近年輸入性瘧疾比例從14%升至86%。結合有關報告,在主要歐洲國家登記的瘧疾病例中,近43%為非本國國民。瘧疾發病率在回國探親(VFR)的已定居移民中高得多,在一些報告中可高達70%。這一比例提高亦表明,在非流行區和流行區國家對更佳的診斷工具有著迫切需求。

塞內加爾達喀爾謝赫安塔迪奧普大學寄生蟲學-真菌學系教授Daouda NDIAYE表示:「illumigene Malaria有可能改變臨床現狀。更快、更準確的診斷對於對抗瘧疾而言十分重要。及早診斷有助正確治療,從而為瘧疾患者帶來更佳的療效,並確保真正的瘧疾患者獲得瘧疾治療。由於人群存在亞顯微寄生蟲血症的帶病者,需要有效、靈敏、可在社區開展的篩選工具,在這些處於消除前階段的地區找出病原體。而illumigene Malaria能夠滿足這一需求。」

在開發illumigene Malaria過程中,Meridian Bioscience積極與疾病控制與預防中心和達喀爾謝赫安塔迪奧普大學主要專家合作,與這些機構共同設計臨床試驗。塞內加爾200多名病人的資料驗證了illumigene Malaria的效果。有關測試顯示靈敏度高達100%,更重要的是,illumigene Malaria還能檢測出傳統傳統瘧疾檢測方法未能檢測到的感染患者。

執行副總裁兼Meridian全球診斷部門總裁Mike Shaughnessy表示:「病人護理是Meridian工作的重中之重,在開發產品時,我們會將診斷過程涉及的所有需求都考慮在內。瘧疾在流行區仍然存在,且在非流行區國家日益成為具嚴重威脅的疾病。illumigene Malaria週期短、步驟簡單、靈敏度高,集合了這一疾病診斷治療所缺的一系列特點。Malaria是我們illumigene平台開發出來的第十項產品,如今在全球近1,500間機構中使用。我們對於能夠運用旗艦illumigene分子技術加入對抗瘧疾的奮戰而感到自豪。」

致編輯:

關於Daouda Ndiaye教授(藥理學博士、理學碩士、博士)

  • Ndiaye教授是塞內加爾達喀爾謝赫安塔迪奧普大學寄生蟲學和真菌學教授,亦是非洲卓越中心(African Centre for Excellence)基因組和傳染性疾病塞內加爾地區主任
  • Ndiaye教授獲得哈佛大學博士學位,目前是哈佛大學陳曾熙公共衛生學院免疫學與傳染病系訪問學者
  • 如有需要,Daouda Ndiaye教授樂意接受訪問。

關於illumigene® MalariaLAMP技術

  • illumigene Malaria是由Meridian Bioscience開發的瘧疾診斷測試,是使用環介導等溫擴增(LAMP)技術進行DNA擴增和檢測瘧原蟲的分子測試方法
  • LAMP技術是等溫進行,可在室溫下使用,無需加熱試劑或待測材料,不同於目前瘧疾使用的快速診斷測試所使用的聚合酶鏈式反應(PCR)技術。illumigene Malaria無需冷藏保存。
  • Illumigene技術簡單、準確、使用方便,無需專業技術知識即可進行測試,一個小時內即可獲得結果。
  • 基於LAMP的illumigene測試已用於診斷艱難梭菌、百日咳、單純皰疹病毒等傳染病,且證實均具有相當高的準確度。
  • Illumigene測試已獲得批文,並已用於其他疾病達5年時間。

關於Meridian Bioscience, Inc

Meridian是一間綜合生命科學公司,涵蓋開發、生產、行銷、分銷範圍廣泛的新型診斷測試試劑盒、純化試劑和相關產品,以及提供生物製藥使能技術。利用多種方法,這些產品和診斷測試在早期診斷和常見身體狀況(胃腸、病毒和呼吸道感染)治療過程具有高準確度、簡易和快速的特點。Meridian的診斷產品在人體外使用,只需極少或無需特殊設備。公司產品旨在提升病人福祉,同時降低醫療保健總成本。Meridian在胃腸和上呼吸道感染、血清、寄生蟲和真菌病診斷領域佔據重要市場地位。此外,Meridian還供應生物醫藥公司研發新藥和疫苗過程所使用的稀有試劑、特殊生物製劑和相關技術。公司向全球70多個國家的醫院、參考實驗室、研究中心、診斷產品製造商和生物技術公司行銷產品。公司股份在NASDAQ全球精選市場(Global Select Market)交易,代號VIVO。Meridian網址為www.meridianbioscience.com。

如欲了解關於illumigene® Malaria產品資訊的新聞報導,包括訪問邀請和圖片(可提供Ndiaye教授塞內加爾診所的照片),請聯絡:

  • 英國和泛歐地區:Sarah Herbert,Sarah.Herbert@mslgroup.com,+44 203 219 8708
  • 法國:Barbara Joly,Barbara.Joly@mslfrance.com,+33 6 61 19 97 96
  • 西班牙:Lucia Sixto,lucia@marcodecomunicacion.com,+34 93 635 05 00
  • 意大利:Antonella Di-Fatta,antonella.di-fatta@publicisconsultants.it,+39 33 47 15 13 18
  • 沙特阿拉伯:Nahed Ashour,Nahed.ashour@cnc-communications.com,+971 50 820 8100

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