Moberg Pharma och Cadila Pharmaceuticals ingår avtal för fas III utveckling och kommersialisering av BUPI

STOCKHOLM, 22 mars, 2016. Moberg Pharma AB (OMX: MOB) meddelar idag att Moberg
Pharma och Cadila Pharmaceuticals Limited - ett av de största läkemedelsbolagen
i Indien – ingår ett utvecklings- och licensavtal för BUPI - en ny sugtablett
med bupivakain för smärtlindring för patienter med oral mukosit.
Under utvecklings- och licensavtalet kommer Cadila Pharmaceuticals genomföra ett
fas III-program i Indien och beviljas en exklusiv licens att kommersialisera
BUPI i Indien och Afrika, med undantag för Sydafrika. Moberg Pharma får rätt att
använda alla data som genereras från utvecklingsprogrammet utanför Indien och
Afrika och royalty på Cadila Pharmaceuticals försäljning. Parterna avser också
inför den efterföljande kommersiella att diskutera leveransavtal. De finansiella
villkoren har inte offentliggjorts.

En nyligen rapporterad fas II-studie visade att BUPI uppfyllde behandlingsmålen
avseende effekt och biverkningar. I juni 2015 fick Moberg Pharma ett
forskningsanslag från Eurostars som medfinansierar en fas III-studie för BUPI i
Europa. Detta avtal med Cadila i kombination med anslaget från Eurostars innebär
att Mobergs investering för fas III-studier väsentligt reduceras.

”Vi ser fram emot samarbetet med Cadila Pharmaceuticals. Detta avtal utnyttjar
bägge bolagens innovationsförmåga samt Cadilas resurser inom klinisk utveckling,
tillverkning och kommersialisering i Indien. Innovativa partnerskapsmodeller
ökar Mobergs Pharma möjligheter att utveckla nya behandlingar för behövande
patienter och skapar också värde för bolagets aktieägare", säger Peter Wolpert,
VD för Moberg Pharma AB.

"I linje med vår filosofi att ta fram innovativa lösningar för viktiga
medicinska behov, så är vi mycket glada över att samarbeta med Moberg Pharma.
BUPI ger möjlighet att utveckla mer effektiv smärtlindring för patienter med
oral mukosit, ett tillstånd med hög prevalens i Indien", säger Dr. Rajiv I.
Modi, Styrelseordförande och VD för Cadila Pharmaceuticals Ltd., Indien.
Om oral mukosit och BUPI
Oral mukosit (“OM)” orsakar smärtsam inflammation och sårbildning i
munslemhinnan. OM är en vanlig och allvarlig komplikation av cancerbehandling
som drabbar 80% av patienter som erhåller strålterapi mot cancer i huvud- och
nackregionen, nästan samtliga patienter som genomgår benmärgstransplantation och
en stor del av de patienter som får cellgiftsbehandling. OM kan hindra patienter
att genomgå sin planerade cancerbehandling, ökar risken för ytterligare
sjuklighet och död, samt bidrar till högre sjukvårdskostnader. I USA drabbas
ungefär 400 000 cancerpatienter varje år. Teknologin bakom BUPI omfattar nya
formuleringar - bland annat som sugtablett - med bupivakain, ett långverkande
lokalanestetikum som idag endast är tillgängligt i injicerbar form för andra
indikationer.

Denna information
Moberg Pharma offentliggör denna information enligt lagen om
värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande kl. 08.30 den 22 mars 2016.
För ytterligare information:
Peter Wolpert, CEO, Telefon: +46 707 35 71 35, E-mail:
peter.wolpert@mobergpharma.se
Anna Ljung, CFO, Phone: +46 (0)70 – 766 60 30, E-mail:
anna.ljung@mobergpharma.se
Dr. Manjul Joshipura, Vice President, Medical Services: +91 – 2718 – 225001-15
(Ext. 857), Email: manjul.joshipura@cadilapharma.co.in
Om Moberg Pharma AB (publ)
Moberg Pharma AB (publ) är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med egen
försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 40
länder. Bolagets portfölj inkluderar receptfria produkter under varumärkena
Kerasal®, Kerasal Nail®, Balmex®och Domeboro®. Kerasal Nail®(Emtrix®eller Nalox™
på många marknader) är det ledande preparatet för behandling av nagelsjukdomar i
USA, Kanada och i flera EU-länder, och lanseras för närvarande i Sydostasien.
Bolaget växer organiskt och genom förvärv. Intern produktutveckling fokuserar på
innovativ drug delivery av beprövade substanser och inkluderar två projekt som
genomgått kliniska fas II studier, MOB-015 (nagelsvamp) samt BUPI (smärtlindring
vid oral mukosit). Moberg Pharma har kontor i Stockholm och New Jersey och
bolagets aktie är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange
Stockholm (OMX: MOB). Se www.mobergpharma.se för mer information.

Om Cadila Pharmaceuticals Ltd, www.cadilapharma.com
Cadila Pharmaceuticals Limited är ett av de största privatägda
läkemedelsföretagen i Indien, med huvudkontor i Ahmedabad i delstaten Gujarat,
Indien. Under de senaste sex decennierna har Cadila utvecklat och tillverkat
läkemedel för försäljning och distribution i över 100 länder runt om i världen.
Portföljen spänner över 45 terapiområden inklusive hjärta-kärl, mage-tarm,
smärta, anti-infektion och antibiotika, respiratoriska läkemedel, diabetes och
immunologiska preparat. Cadila Pharmaceuticals har mer än 7 000 anställda, varav
mer än 200 personer utanför Indien i 49 länder däribland Afrika, OSS, Japan och
USA. Cadila Pharmaceuticals var det första indiska företaget att få IND
godkännanden av FDA för kliniska prövningar som genomförs i Indien. Bolaget har
totalt lämnat in 5 INDs till US FDA.