NeuroVive inleder prekliniskt TBI-program i samarbete med PENN

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), läkemedelsbolaget inom mitokondriell
medicin, meddelar att bolaget nu inleder den första studien i det prekliniska
programmet för traumatisk hjärnskada (TBI) som genomförs i samarbete med
University of Pennsylvania (PENN).
Det prekliniska forskningsprogrammet för TBI inkluderar tre olika studier som
utvärderar NeuroSTAT®s skyddande effekt i en experimentell TBI-modell. TBI är
ett viktigt och olöst medicinskt problem: skydd av nervceller efter medelsvår
till svår traumatisk hjärnskada. För närvarande finns det inga godkända
behandlingar för denna medicinska utmaning, och det är därför mycket viktigt att
säkerställa utformningen av lämpliga studier för att kunna utvärdera den
potentiella effekten hos en ny behandling. PENN kommer att förse NeuroVive med
viktig information avseende den potentiella effekten för denna indikation. De
prekliniska studierna kommer att komplettera den pågående CHIC-studien där
NeuroSTAT® utvärderas i samband med klinisk behandling. Det prekliniska
forskningsprogrammet kommer att ge upphov till ytterligare prekliniska data för
NeuroSTAT® som behandling av TBI och därmed bidra till de regulatoriska
ansökningar som krävs för registrering inom TBI-indikationen.

– Vi är mycket glada över att kunna inleda de här prekliniska studierna
tillsammans med Susan Margulies och Todd Kilbaugh vid University of Pennsylvania
och Children's Hospital of Philadelphia som är experter inom experimentella TBI
-modeller. Forskningsprogrammet inom TBI har hög prioritet för NeuroVive och vi
arbetar hårt för att avancera både det prekliniska programmet och CHIC-studien
för att säkerställa att vi förstår den potentiella användningen av NeuroSTAT® i
samband med detta allvarliga medicinska tillstånd, säger Magnus Hansson,
NeuroVives Chief Medical Officer.

– Efter ett omfattande förberedelsearbete har vi nu inlett TBI-programmets
första fas. Det har varit viktigt att utforma den första fasen på ett korrekt
sätt då resultaten från denna fas kommer att vara avgörande för de nästkommande
två faserna av TBI-programmet. Vi har arbetat i flera år med att utveckla
experimentella TBI-modeller som är kliniskt relevanta och vi är övertygade om
att tester med nya behandlingar i våra modeller, som exempelvis NeuroSTAT®,
kommer att underlätta och förbättra den framtida kliniska utvecklingen inom TBI,
kommenterar Susan S. Margulies, professor i bioteknik och neurokirurgi vid
University of Pennsylvania.

Om TBI
Traumatisk hjärnskada (TBI) uppkommer efter externt våld mot huvudet där
nervcellerna tar omedelbar skada. Skadan förvärras under flera dagar efter
tillbudet, vilket i många fall får en väsentligt negativ effekt på den totala
skadeverkningen. I USA drabbas årligen cirka 1,7 miljoner människor, vilket ger
upphov till mer än 52 000 dödsfall och 275 000 sjukhusvistelser.
[i] (http://file:///Q:/Neurovive/Pressreleaser/Skarpa/2016-04-21%20
-%20PENN%20TBI/2016-04-26%20-%20NeuroVive%20inleder%20prekliniskt%20TBI
-program%20i%20samarbete%20med%20PENN.docx#_edn1) De direkta och indirekta
kostnaderna i samband med TBI uppskattas till mer än 60 miljarder dollar, och
ett stort antal patienter drabbas av en måttlig eller svår funktionsnedsättning
som kräver intensivvård och olika former av stöd. Förhoppningen är att bättre
behandlingsformer för TBI, som exempelvis NeuroSTAT®, kan leda till ökad
överlevnad och betydligt förbättrad livskvalitet och funktion efter TBI.

Om NeuroVive
NeuroVive Pharmaceutical AB (publ), ett ledande företag inom mitokondriell
medicin, fokuserar på utveckling av målinriktade läkemedelskandidater som
bevarar mitokondriernas integritet och funktion för indikationer där det finns
stort medicinskt behov. NeuroVives affärsfokus drivs av värdeskapande samarbeten
med ledande forskningsinstitutioner inom mitokondriell medicin och kommersiella
partners över hela världen. NeuroVives portfölj består av två projekt i klinisk
utvecklingsfas för akut njurskada (AKI) och traumatisk hjärnskada (TBI) med
läkemedelskandidater i klinisk och preklinisk utveckling och två
läkemedelsutvecklingsplattformar. NeuroSTAT®-produkten har särläkemedelsstatus i
Europa och USA för behandling av måttlig till allvarlig traumatisk hjärnskada
och utvärderas för närvarande i CHIC-studien. Ciclosporin (CicloMulsion®)
utvärderas i den pågående CiPRICS-studien för akut njurskada i samband med
större kirurgiska ingrepp. NeuroVive är noterat på Nasdaq Stockholm.

Media- och Investor Relations-relaterade frågor hänvisas till:
Christine Tadgell, Tel: +46 (0)275 62 21 or ir@neurovive.com
Via ovanstående kontaktvägar är det även möjligt att boka en intervju med
företagets medicinske chef Magnus Hansson.

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ)
Medicon Village, SE-223 81 Lund, Sweden
Tel: 046-275 62 20 (växel), Fax: 046-888 83 48
info@neurovive.com, www.neurovive.com

NeuroVive Pharmaceutical AB (publ) är skyldigt att offentliggöra informationen i
detta pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen
lämnades för offentliggörande 26 april 2016, kl 08.30 CET.

----------------------------------------------------------------------

[i] (http://file:///Q:/Neurovive/Pressreleaser/Skarpa/2016-04-21%20
-%20PENN%20TBI/2016-04-26%20-%20NeuroVive%20inleder%20prekliniskt%20TBI
-program%20i%20samarbete%20med%20PENN.docx#_ednref1) U.S. Centers for Disease
Control and Prevention (CDC). National Center for Injury Prevention and Control.
Injury prevention and control: traumatic brain injury. CDCs hemsida. Mer
information nås via följande länk:
www.cdc.gov/traumaticbraininjury/statistics.html.