96 % av alla patienter i ett tidigt stadium av pankreascancer upptäcktes i en klinisk valideringsstudie

Denna andra studie validerar Immunovia's IMMray™ PanCan-d-test för tidig
upptäckt av pankreascancer.
(LUND) - Immunovia meddelade idag att de har genomfört ytterligare en
retrospektiv klinisk valideringsstudie som visar 96 % noggrannhet att upptäcka
pankreascancer i ett tidigt stadium. Studien som genomfördes på 90
nordamerikanska patienter i de tidiga stadierna I & II av pankreascancer matchar
perfekt tidigare rapporterade skandinaviska studieresultat (länk till
pressmeddelande (http://immunovia.com/immray-pancan-d-upptacker-98-procent-av
-alla-fall-av-pankreascancer-i-en-retrospektiv-studie-av-1-400-blodprov/)).

För att bekräfta testets prestanda i en amerikansk population genomfördes denna
studie på 362 blodprov från en patientgrupp som tillhandahölls av Brenden-Colson
Center for Pancreatic Care vid Oregon Health & Science University (OHSU) i
Portland, USA. När man analyserar alla stadier av cancer i bukspottskörteln,
blir noggrannheten i Immunovia's test så hög som 96 %.

Brian Druker, M.D., Director of Knight Cancer Institute vid Oregon Health &
Science University: "Cancer i bukspottskörteln är sällan diagnostiserad på ett
tillräckligt tidigt stadium för att kunna botas. Tillsammans med Immunovia
arbetar vi för att utveckla ett test som kan utgöra en betydande skillnad för
pankreascancerpatienters liv genom att förbättra deras chanser att överleva.
Dessa resultat är banbrytande steg i Knight Cancer Institute:s mission att
upptäcka dödliga cancerformer i ett skede då de är mest behandlingsbara. "Dr.
Sheppard, Co-director för Brenden-Colson Center for Pancreatic Care, Professor
och Vice Chair of Surgery tillägger: "Detta test ger nytt hopp i kampen mot
denna förödande sjukdom."

Immunovia och OHSU Knight Cancer Institute har ett etablerat samarbete för att
bekräfta, validera och kommersialisera Immunovias blodprovstest för tidig
upptäckt av cancer i bukspottskörteln, IMMray™ PanCan-d.

Pankreascancer är en av de cancerformer som är dödligast och svårast att
upptäcka och diagnostisera eftersom tecken och symtom är liknande som för många
andra sjukdomar. Bara i USA inträffar fler än 40 000 dödsfall och över 50 000
diagnostiserade nya fall varje år. Den femåriga överlevnadsgraden för
pankreascancer är förnärvarande 7 procent. Pankreascancer förutspås att bli den
näst vanligaste orsaken till cancerdöd år 2020. Tidig upptäckt är nyckeln till
att avsevärt förbättra patienternas femåriga överlevnadsgrad från 7 procent till
potentiellt 50-60 procent.

Mats Grahn, VD Immunovia: "Vi har nu bekräftat att Immunovia's test IMMray™
PanCan-d på ett tidigt stadium kan upptäcka patienter med cancer i
bukspottkörteln med en noggrannhet så hög som 96 % i två helt olika
patientgrupper som helt oberoende insamlats på olika kontinenter. Vi är
tacksamma över att ha nått denna första banbrytande milstolpe i vårt samarbete
med OHSUs Brendan Colson Center.

Deras biobank av blodprover från patienter med cancer i bukspottkörteln och
andra pankreatiska sjukdomar har visat sig vara mycket värdefull, särskilt när
det gäller de tidiga stadierna av cancer i bukspottskörteln. Dessa extremt
uppmuntrande resultat med 96 % noggrannhet, från två retrospektiva studier som
omfattar totalt 238 blodprov från steg I och II, 586 blodprov från stegen I till
IV och 1107 kontroller på friska personer, motiverar vår strategi att utföra en
stor, multicenter prospektiv studie för tidig upptäckt av pankreascancer".

IMMray™ PanCan-d använder Immunovias egenutvecklade teknologiplattform, IMMray™,
vilken är baserad på antikroppsmicroarray analys. En serumproteinsignatur som
kan skilja mellan patienter med pankreascancer i stadium I, II, III och IV har
hämtats från kliniska studier som omfattar runt 2500 patientprover. I den
föregående retrospektiva kliniska valideringsstudie som slutfördes i oktober
2015 kunde IMMray™ PanCan-d urskilja 148 patienter med pankreascancer i stadium
I och II från 888 friska kontrollpersoner med en noggrannhet på 96 procent.

En prospektiv studie som syftar till att validera IMMray™ PanCan-d kommer att
pågå under tre år på center i både USA och Europa. Studien påbörjas under andra
halvåret av 2016.

För mer information, vänligen kontakta:

Mats Grahn

VD, Immunovia

Tfn: + 46 (0)70 532 02 30

E-post: mats.grahn@immunovia.com

Om Immunovia

Immunovia AB grundades 2007 av forskare från Institutionen för immunteknologi
vid Lunds universitet och CREATE Health, strategiskt centrum för translationell
cancerforskning i Lund, Sverige. Immunovias strategi är att analysera den uppsjö
av information som finns i blodet och översätta den till kliniskt användbara
verktyg för att diagnostisera komplexa sjukdomar så som cancer, tidigare och mer
exakt än vad som tidigare varit möjligt. Immunovias centrala teknologiplattform,
IMMray™, baseras på analys av mikroarrayer av biomarkörantikroppar. Företaget
utför nu kliniska valideringsstudier för kommersialisering av IMMray™ PanCan-d,
som kan bli det första blodbaserade testet för tidig diagnos av pankreascancer.
I början av 2016, initierade företaget ett program med fokus på diagnos, prognos
och terapimonitorering av autoimmuna sjukdomar. Det första testet från detta
program, IMMray™ SLE-d, som är en biomarkörsignatur framtagen för
differentialdiagnos av lupus utvärderas och valideras nu. (Källa:
www.immunovia.com)

Immunovias aktier (IMMNOV) är noterad på Nasdaq Stockholm First North med
Wildeco som bolagets Certified Adviser. För mer information, vänligen besök
www.immunovia.com

Brenden-Colson Center

OHSU Brenden-Colson Center for Pancreatic Care är ett patientcentrerat nav för
kliniska och forskningsprogram som fokuserar på tre huvudområden som är viktiga
för att lindra lidandet från pankreassjukdomar: Tidig upptäckt, Avancerad
terapi, och Livskvalitet. Tyngdpunkten i programmet är ett nära samarbete mellan
fem programledare i ett "center-utan-väggar" som förbinder klinisk verksamhet
med laboratorieforskning på pankreassjukdomar tvärsigenom både OHSU och Knight
Cancer Institute. För ytterligare information om Brenden-Colson Center:
https://www.ohsu.edu/xd/research/centers-institutes/brenden-colson-center

Om Knight Cancer Institute

Knight Cancer Institute vid Oregon Health & Science University är pionjärer inom
området precisionscancermedicin. Institutets direktör, Brian Druker, MD, visade
att det var möjligt att stänga ned endast de celler som gör det möjligt för
cancer att växa utan att skada friska celler. Detta forskningsgenombrott har
möjliggjort precisionsbehandlingar som innebär att en tidigare dödlig form av
sjukdomen numera är hanterbar. OHSU Knight Cancer Institute är det enda
nationellt utsedda cancerinstitutet mellan Sacramento och Seattle som blivit
utsett Cancercentra - en ära som endast landets främsta cancercentra föräras.
Förutom att erbjuda de senaste behandlingarna och teknologier samt hundratals
forskningsstudier och kliniska prövningar, är det också säte för en av National
Cancer Institutes största forskningspartner, SWOG. För mer information om the
OHSU Knight Cancer Institute, vänligen besök
www.ohsu.edu/xd/health/services/cancer eller följ oss på
Facebook (https://www.facebook.com/OHSUKnight/) och
Twitter (https://twitter.com/OHSUKnight).

###