SAMMANFATTNING AV PERIODEN VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET
- Den 13 april erhölls godkännande för att påbörja Fas I studier med läkemedelskandidaten C21 och den 2 maj doserades de första friska frivilliga i studien.
- I juni rapporterades utfallet från första etappen (singel-dos) i den pågående Fas I studien med C21. Utfallet var framgångsrikt vilket innebär att C21 har tolererats väl i försöksgruppen.
- I juni meddelade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att man rekommenderat Vicore Pharmas ansökan för särläkemedelsstatus för den kliniska indikationen idiopatisk lungfibros (IPF).
- Två nya studier från erkända forskningscentra visar att C21 har goda effekter på diabetes vilket ytterligare bevisar C21's bredd inom olika indikationsområden.
FÖRSTA HALVÅRET, 1 JANUARI-30 JUNI 2016
Koncernen, jämfört med 2015
- Resultat efter finansiella poster uppgick till -3 262 KSEK (-2 237 KSEK)
- Rörelseresultat blev -3 260 KSEK (-2 220 KSEK)
- Resultat per aktie uppgick till -0,26 SEK
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6 463 KSEK
- Eget kapital uppgick per den 30 juni uppgick till 78 986 KSEK (61 513 KSEK)
- Likvida medel uppgick till per den 30 juni uppgick till 13 038 KSEK
ANDRA KVARTALET, 1 APRIL-30 JUNI 2016
Koncernen, jämfört med 2015
- Resultat efter finansiella poster uppgick till -1 341 KSEK (-1 102 KSEK)
- Rörelseresultat blev -1 341 KSEK (-1 091 KSEK)
- Resultat per aktie uppgick till 0,11 SEK
- Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -2 495 KSEK
VIKTIGA MILSTOLPAR
Vicore Pharma utvecklas i en väldigt positiv riktning nu. Under de senaste månaderna har bolaget passerat flera viktiga milstolpar med sin första läkemedelskandidat C21. Fas I resultaten indikerar att C21 tolereras väl, EMAs beslut att designera C21 särläkemedelsstatus bekräftade att de starka data som dokumenterats prekliniskt gillades också av myndigheten. Vi ser med tillförsikt fram emot att genomdriva särläkemedelsprocessen också i USA. EMAs rekommendation att godkänna C21 för IPF är särskilt glädjande i skenet av att myndigheten ställde starka krav på Vicore Pharma att kunna demonstrera presumtiv överlägsenhet för C21 gentemot de bägge läkemedel som finns registrerade för IPF nämligen Nintedanib och Pirfenidone.
Myndigheten noterade därvid att C21 kunnat demonstrera kraftfulla positiva effekter på blodkärlsystemet i lung-kretsloppet, ett system som sekundärt försämras av IPF-sjukdomen och som tidigare läkemedel inte visat effekter för i sina respektive prekliniska faser. Direkta effekter på hjärt-lungkretsloppet öppnar även för terapeutiska möjligheter utanför IPF som företaget nu ska kartlägga mera noggrant inför kommande Fas II prövningar. EMA uttryckte därvid ett starkt intresse att medverka i utformningen av kliniska prövningsprotokoll för att undersöka dessa aspekter av behandling med C21.
Vi ser således fram emot ett spännande kommande kvartal då vi kommer möta industrin och informera om de nya positiva utvecklingarna med C21.
Vad gäller vår finansiella tillgång, I-Tech så fortsätter även detta bolag att utvecklas väl med flera nya inkommande kundordrar under våren.
Tillsammans med alla våra aktieägare och anställda ser jag fram emot en händelserik fortsättning på 2016!
Per Jansson, VD
KOMMANDE FINANSIELLA RAPPORTER
2016-10-13 Delårsrapport
2017-02-24 Bokslutskommuniké
2017-04-18 Årsredovisning
2017-05-10 Kvartalsrapport
2017-05-10 Årsstämma
2017-08-24 Halvårsrapport
2017-10-19 Kvartalsrapport
CERTIFIED ADVISER
Vicore Pharma Holding anlitar Redeye som Certified Adviser på Nasdaq First North.
Rapporten i sin helhet bifogas.
Göteborg, 7 juli 2016
Göran Wessman, Styrelseordförande
Kjell Stenberg, Styrelseledamot
Peter Ström, Styrelseledamot
Leif Darner, Styrelseledamot
Per Jansson, Verkställande direktör
KONTAKT
Nina Carlén, Kommunikationsansvarig
Tel: 0763-90 94 04
nina.carlen@vicorepharma.com
Göran Wessman, Styrelseordförande
Tel: 0708-161 450
goran.wessman@vicorepharma.com
Följande dokument kan hämtas från beQuoted
Vicore Pharma Delarsrapport Q2 2016.pdf
Denna information är sådan information som Vicore Pharma Holding AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 8 juli 2016 kl. 9.30 CET
