Licensindtægtsrapport for 2. kvt. 2016 og opdatering på lixisenatid (Lyxumia®/AdlyxinTM) og iGlarLixi

• Licensindtægter på 6,4 mio. kr. fra Sanofis salg af Lyxumia^® (lixisenatid uden for USA) i 2. kvt. 2016
• FDA i USA godkendte fornylig lixisenatid under navnet Adlyxin^TM til behandling af type 2-diabetes, og Sanofi forventes at lancere lægemidlet i USA senere i 2016

København, 29. juli 2016 – Zealand Pharma (Zealand) meddeler, at licensindtægterne fra Sanofis globale salg af Lyxumia^® (lixisenatid uden for USA) i 2. kvartal 2016 udgjorde 6,4 mio. kr. Licensindtægterne. For 1. halvår 2016 beløb licensindtægterne sig til 12,9 mio. kr., svarende til et fald på 3% i forhold til samme periode i 2015. I sin regnskabsmeddelelse for 2. kvartal 2016 rapporterede Sanofi i dag om stabilt salg af Lyxumia^® for halvårsperioden målt i lokalvaluta i forhold til samme periode sidste år.

Lixisenatid er en GLP-1-receptoragonist til én gang daglig dosering, som er opfundet af Zealand til behandling af patienter med type 2-diabetes. De globale udviklings- og markedsføringsrettigheder er udlicenseret til Sanofi. Lixisenatid er godkendt under produktnavnet Lyxumia^® i mere end 60 lande uden for USA og markedsført af Sanofi i flere end 40 af disse lande, herunder i de fleste EU-lande (bortset fra Frankrig og Tyskland), Japan, Brasilien, Mexico og Indien.

Lixisenatid blev den 27. juli 2016 godkendt af de amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) under produktnavnet Adlyxin^TM. Sanofi ventes at lancere lægemidlet i USA senere i 2016.

Sanofi har desuden udviklet iGlarLixi, et præmikset kombinationsprodukt af lixisenatid (Lyxumia^®/Adlyxin^TM) og sin basalinsulin glargin 100 enheder/mL (Lantus^®), som er det mest udskrevne insulinprodukt på verdensplan. Både FDA og de europæiske lægemiddelmyndigheder, EMA, behandler i øjeblikket registreringsansøgninger for iGlarLixi. Den 25. maj anbefalede et rådgivende ekspertudvalg under FDA en godkendelse af iGlarLixi, og der forventes en afgørelse fra FDA i august 2016. I Europa ventes myndighedernes afgørelse i 1. kvartal 2017.

●●●●●

For yderligere information, kontakt venligst:

Britt Meelby Jensen, adm. direktør - Tlf.: +45 51 67 61 28, e-mail: bmj@zealandpharma.com

Hanne Leth Hillman, direktør for Investor Relations og kommunikation - Tlf: +45 50 60 36 89, e-mail: hlh@zealandpharma.com