FIT Biotech Oy
Yhtiötiedote 12.6.2018 kello 08.30 EET
Ensimmäinen EHVA:n kliinisen tutkimuksen koelupa myönnetty FIT-06 testaamista varten
FIT Biotech Oy ("FIT Biotech", FITBIO: FN Finland) ilmoitti tänään, että Sveitsin lääkeviranomaiset ovat myöntäneet eurooppalaiselle EHVA-rokoteallianssille (European HIV Vaccine Alliance, EHVA) kliinisen, faasi I/II tutkimuksen koeluvan. Kyseisessä kliinisessä kokeessa FIT Biotechin rokotekandidaatti FIT-06 on osa hoitoa, jonka turvallisuutta ja tehoa testataan HIV-positiivisilla henkilöillä. Sveitsissä suoritettava kliininen koe on osa monikeskustutkimusta, johon osallistuu keskuksia kuudesta Euroopan maasta, ja jonka sponsoroi INSERM-ANRS (Ranskan Kansallinen Terveys- ja Lääkeinstituutti). Kokeen odotetaan alkavan kesäkuussa 2018.
HIV-potilaita on maailmanlaajuisesti lähes 37 miljoonaa, ja vuosittain arviolta 2 miljoonaa ihmistä saa HIV-tartunnan. FIT Biotech pyrkii vastaamaan kliinisessä vaiheessa olevalla FIT-06 rokotekandidaatillaan perinteisen HIV-terapian ongelmiin. Näitä ovat terapian riittämätön saatavuus, potilaiden hoitomyöntyvyyden säilyminen, sosiaalinen leimautuminen ja vakiintuneen HIV-terapian mahdollisesti aiheuttamat vakavat sivuvaikutukset. Nykyistä turvallisemmille ja kustannustehokkaammille vaihtoehdoille on tarvetta, ja FIT Biotechin FIT-06-rokote on tärkeä osa EHVA:n HIV-terapioiden valikoiman strategiaa.
Erkki Pekkarinen, FIT Biotechin toimitusjohtaja kommentoi: "Olemme ylpeitä roolistamme EHVA-konsortiossa ja odotamme innolla kliinisen kokeen alkua. Rokotekandidaattimme FIT-06 toimii ensirokotteena kokeessa ja tulokset tulevat olemaan hyvin tärkeitä sekä meille että potilaille. Tavoitteenamme on tarjota potilaille parempi vaihtoehto HIV:n hallintaan immunoterapian kautta, kemiallisten lääkeaineiden sijaan."
Lisätietoja:
Toimitusjohtaja Erkki Pekkarinen
Puhelin +358 44 027 0080
Sähköposti: erkki.pekkarinen@fitbiotech.com
Hyväksytty neuvonantaja: Aalto Capital Partners Oy, puh. +358 40 587 7000
FIT Biotech Oy lyhyesti
FIT Biotech on vuonna 1995 perustettu bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensoi patentoimaansa GTU® (Gene Transport Unit) -vektoriteknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin. GTU® on geenien kuljetusteknologia, joka ratkaisee merkittävän lääketieteellisen haasteen geeniterapian ja DNA-rokotteiden käytettävyydessä.
FIT Biotech soveltaa GTU®-teknologiaa lääkekehitysprojekteissaan. Esimerkkeinä sovellusalueista ovat syöpä (geeniterapia) ja tartuntataudit kuten HIV ja tuberkuloosi, sekä eläinrokotteet.
FIT Biotechin K-osakkeet ovat listattuna Nasdaq Helsinki Oy:n ylläpitämällä First North Finland markkinapaikalla.
EHVA lyhyesti
Europpalainen EHVA-rokoteallianssi on Euroopan Unionin Horizon 2020 tutkimus- ja innovoinnin puiteohjelman rahoittama viisivuotinen projekti jonka tavoitteena on kehittää tehokas HIV rokote. EHVA:aan kuuluu 39 partneria jolla jokaisella on asiantuntemusta kokonaisvaltaisen lähestymistavan edistämiseksi. Allianssiin kuuluu sekä akateemisia että teollisia kumppaneita Euroopasta, Saharan etelänpuoleisesta Afrikasta ja Pohjois-Amerikasta, ja se tekee työtä uusien rokotekandidaattien tuomiseksi klinikkaan (www.ehv-a.eu).
JAKELU:
Nasdaq Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet