美國加利福尼亞州普萊森頓及中國浙江省杭州, July 26, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 在美國和中國均設有總部並致力成為腫瘤綜合療法研發領域領先企業的創新型生物製藥公司CBT Pharmaceuticals（CBT）今日宣佈繼續開展CBT-501（Genolimzumab注射液）的I期臨床試驗，開始進入以特選晚期或復發性／再發性實體瘤患者為物件的I期臨床b階段。CBT-501是一種新型的IgG4人源化單克隆抗體，針對免疫細胞上的程式性死亡膜受體1（PD-1）。
該臨床實驗的安全審查委員會（SRC）經過開會探討，認為迄今為止的安全數據顯示CBT-501具有良好的耐受性，並對劑量和時間表提出了建議，以便繼續推進實驗的進行。I期臨床b階段將會評估四種腫瘤類型，預計針對每種腫瘤招募大約20名患者。現階段的臨床試驗正在澳洲進行。
主席兼行政總裁Sanjeev Redkar博士表示﹕「我們十分高興我們的PD-1候選藥物CBT-501在晚期癌症患者身上展現出鼓舞人心的藥物動力學及藥效作用，耐受良好的安全性，以及良性的活動。我們預計，I期臨床b階段將會進一步評估CBT-501的安全性及其作為多種同質腫瘤類型單一藥劑的功效。在該階段得出研究結果後，或可進入II期臨床階段，利用501作為單一藥劑或者結合化療、放療、靶向治療或其他癌症免疫療法綜合使用。」
有關這項臨床實驗的更多資訊，請瀏覽網站clinicaltrials.gov，識別碼為：NCT03053466。
關於CBT-501（Genolimzumab注射液）
CBT-501是一種新型的IgG4人源化單克隆抗體，針對免疫細胞上的程式性死亡膜受體1（PD-1）。在離體實驗和在體實驗中表現出足可匹敵市面上已有的兩種抗PD-1抗體Nivolumab和Pembrolizumab的可觀療效，並且具有極低的抗體依賴細胞介導的細胞毒性作用（ADCC）和極低的補體依賴細胞介導的細胞毒性作用（CDC）等優點。CBT-501在中國被稱為GB226，目前由CBT的合作夥伴Genor BioPharma Co. Ltd負責研發。請瀏覽網站clinicaltrials.gov了解現階段臨床試驗的更多資訊。NCT03053466、NCT03374007和NCT03502629。
關於CBT Pharmaceuticals
CBT Pharmaceuticals, Inc是一家創新的生物製藥公司，從事腫瘤綜合療法研發，借助人體免疫系統和靶向特定分子途徑攻克癌症，致力成為該領域的全球領先企業。現有的藥物組合涵蓋五種在研藥物，包括三種新型的人源化單克隆抗體，用於恢復人體的免疫系統，以便識別並殺死癌細胞，另有兩種靶向療法，針對不受控制的生長信號通路。如欲了解更多資訊，請瀏覽www.cbtpharma.com和關注我們的Twitter帳號@CBTpharma。
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