FIT Biotech Oy
Yhtiötiedote 6.9.2018 klo 8:30 EET
FIT BIOTECH OY:N PUOLIVUOTISKATSAUS 1.1.-30.6.2018
Tilintarkastamaton
Tämä yhtiötiedote on tiivistelmä FIT Biotech Oy:n tammi-kesäkuun 2018 puolivuotiskatsauksesta, joka on luettavissa kokonaisuudessaan tämän yhtiötiedotteen liitteenä olevasta pdf-tiedostosta.
HANKKEET ETENEVÄT SUUNNITELLUSTI, UUSIA AVAUKSIA, UUTTA HENKILÖSTÖÄ
Sulkeissa esitetyt luvut viittaavat edellisen vuoden vastaavaan ajanjaksoon, ellei toisin mainita.
Tammi-kesäkuun 2018 pääkohdat
- FIT Biotech ja Avacta Group plc (Avacta) suunnittelevat yhteistyönsä laajentamista kehittämällä seuraavan sukupolven biologisia lääkkeitä.
- Geenipohjaisten hoitomuotojen tavoiteltu kaupallistaminen etenee: yhtiö jätti kaksi uutta patenttihakemusta.
- EHVA:n (European HIV Vaccine Alliance) kliinisen tutkimuksen koelupa myönnetty FIT-06 testaamista varten Sveitsissä ja Iso-Britanniassa.
- Ylimääräinen yhtiökokous hyväksyi FIT Biotech Oy:n ja Alpha Blue Oceanin ("ABO") välisen rahoitusohjelman, minkä jälkeen Bracknorin rahoitusohjelma lopetettiin.
- Yhtiö nosti ABO:n rahoitusohjelmasta lainaerät 2-5, kukin 500 tuhatta euroa, yhteensä 2 000 euroa.
- Hallitus nimitti Erkki Pekkarisen uudeksi toimitusjohtajaksi tammikuussa.
- Talous- ja hallintojohtajaksi nimitetty Tommi Holopainen, KTM, eMBA, aloitti tehtävässään 1.7.2018.
- Toiminnoista syntynyt kassavirta oli -1 849 (-1 400) tuhatta euroa
- Yhtiön oma pääoma osakeyhtiölain mukaisine lisäyksineen oli 407 (260) tuhatta euroa.
Katsauskauden päättymisen jälkeiset tapahtumat
- Rabbe Slätis luopui terveydellistä syistä hallituksen puheenjohtajan tehtävästä ja hallituksen puheenjohtajaksi 16.8.2018 valittiin Dr. Chitra Bharucha, MBE. Rabbe Slätis jatkaa hallituksen jäsenenä.
- Tehtyään lisäselvityksiä Yhtiö päätti luopua rinnakkaislistautumisesta First North Sweden markkinapaikalle - asia ei ole tällä hetkellä ajankohtainen.
- Yhtiö päätti 16.8.2018 nostaa ohjelmaan sisältyvän kuudennen 500 tuhannen euron suuruisen lainaerän ABO:lta.
- Yhtiö on toimittanut Tampereen tuotantolaitokseltaan ensimmäisen erän FIT-06 rokotetta eurooppalaiselle EHVAlle (European HIV Vaccine Alliance) kliiniseen tutkimukseen.
Näkymät vuodelle 2018
FIT Biotech hakee aktiivisesti kumppaneita ja lisenssipartnereita GTU®-teknologiansa jatkokehitystä ja kaupallistamista varten. Yhtiö jatkaa lisäksi uusien hoidollisten sovellusten kehittämistä käyttäen omaa teknologiaansa ja uskoo käynnistävänsä uusia hankkeita. EU:n Horisontti 2020 EHVA -konsortio testaa yhtiön FIT-06-rokotetta HIV:n funktionaalisessa hoidossa. Tämä kliinisten kokeiden I/II-vaiheen arvioidaan alkavan Q4 2018 aikana.
Yhtiön hallitus ja johtoryhmä uskovat, että yhtiön rahoitus on turvattu seuraaviksi 12 kuukaudeksi.
Keskeiset tunnusluvut tammi-kesäkuu 2018
| Keskeiset tunnusluvut | |||
| 1000 EUR | 1.1. - 30.6.2018 | 1.1. - 30.6.2017 | 1.1. - 31.12.2017 |
| Liikevaihto | |||
| Saadut avustukset | 97 | 351 | 599 |
| Henkilöstökulut | 652 | 693 | 1 204 |
| Poistot ja arvonalentumiset | 102 | 81 | 292 |
| Liiketoiminnan muut kulut | 916 | 659 | 1 514 |
| Liikevoitto/-tappio | -1 773 | -1 321 | -2 838 |
| Kauden voitto / tappio | -1 832 | -1 379 | -3 301 |
| Liiketoiminnan rahavirta | -1 849 | -1 400 | -2 505 |
| Rahavarat kauden lopussa | 34 | 18 | 429 |
| Oma pääoma | -13 117 | -12 614 | -13 321 |
| Oma pääoma OYL:n mukaisine lisäyksineen | 407 | 260 | 239 |
| Taseen loppusumma | 1 141 | 1 237 | 1 071 |
| Omavaraisuusaste, % | 35,6 | 21,0 | 22,3 |
| Sijoitetun pääoman tuotto (ROI), % | negat. | negat. | negat. |
| Osakekohtainen tulos | -0,002 | -0,032 | -0,054 |
| Osakkeiden lukumäärä kauden lopussa | 3 109 302 152 | 64 460 629 | 224 956 112 |
| Omien osakkeiden lukumäärä (kpl) | 1 001 924 221 | 10 000 000 | 131 045 831 |
| Äänioikeuksien lukumäärä (kpl) | 2 107 377 931 | 54 460 629 | 93 910 281 |
| Osakkeiden lukumäärä keskimäärin | 981 412 670 | 47 381 179 | 61 416 522 |
Toimitusjohtaja Erkki Pekkarinen kommentoi
"FIT Biotech on kansainvälisesti toimiva suomalainen bioteknologiayhtiö. Tavoitteenamme on saavuttaa johtava asema geenipohjaisten hoitomuotojen kehittäjänä. Geeninsiirtoteknologiallamme on sen skaalattavuuden antama teknologinen etu; se tarjoaa alustan geenipohjaisten hoitomuotojen kehittämiselle entistä nopeammin ja edullisemmin tuotantokustannuksin. Näin on mahdollista saavuttaa parempia ja turvallisempia hoitomuotoja.
Kehitämme teknologioitamme edelleen, jotta voisimme tuoda markkinoille nykyistä parempia, turvallisempia ja kustannustehokkaampia lääkkeitä. Päämääränämme on tuottaa lisäarvoa lääkkeiden jakelijoille ja terveydenhuollon ammattilaisille; tärkein tavoitteemme on kuitenkin entistä parempien hoitojen tarjoaminen potilaille ja heidän elämänlaatunsa kohentaminen.
Luomme innovatiivisia hoitoratkaisuja, jotka hyödyttävät sekä potilaita että terveydenhuoltoalan toimijoita. Teknologia-alustamme mahdollistavat turvallisten ja edullisten hoitomuotojen kehittämisen. Edistynein tuotteemme on DNA-rokote FIT-06, jota kehitämme HIV-potilaiden hoitoa varten. Kliiniset testit ovat osoittaneet, että rokote on turvallinen ja että sitä voidaan valmistaa nopeasti ja kustannustehokkaasti.
Aloitimme uusia tutkimusprojekteja vuoden alkupuoliskon aikana. Saavutimme myös tärkeän virstanpylvään, kun Sveitsin ja Ison-Britannian lääkevirastot myönsivät European HIV Vaccine Alliancelle (EHVA) luvan käynnistää vaiheen I/II kliinisen kokeen suunnitellulla tavalla. FIT Biotechin FIT-06-rokoteaihio on osa hoitoa, jonka tehokkuutta ja turvallisuutta testataan HIV-positiivisilla henkilöillä.
Katsauskauden aikana teimme kaksi kansainvälistä patenttihakemusta, jotka ovat strategisesti tärkeitä jatkaessamme teknologiamme ja lääkeaihioidemme kaupallistamista. Patenttihakemukset koskevat vektoriteknologia-alustojamme, joita on kehitetty edelleen, ja teknologiamme käyttöä syövän hoidossa. Nämä patenttihakemukset ovat meille erittäin tärkeitä geenipohjaisten hoitomuotojen kaupallistamisessa.
Lisäksi valmistamme parhaillaan uusia lääkeaihioita tuotekehitystä varten.
Olemme jatkaneet kansainvälistä verkostoitumista ja tehneet lujasti töitä viedäksemme kaupallisia sopimusneuvotteluja eteenpäin. Pisimmälle olemme edenneet brittiläisen Avacta-yhtiön kanssa, ja selvitämme parhaillaan yhteistyömme seuraavia vaiheita.
Vuoden 2017 lopussa solmimme rahoitussopimuksen Alpha Blue Oceanin kanssa. Sopimuksen ansiosta saimme mahdollisuuden aloittaa uusia kehityshankkeita, joiden uskon hyödyttävän osakkeenomistajiemme pitkällä aikavälillä. Tuotekehitysportfoliomme monipuolistaminen auttaa meitä hajauttamaan liiketoimintariskejä merkittävästi.
Vuoden alkupuoliskon aikana olemme lisäksi parantaneet liiketoimintaprosessejamme ja tehostaneet rutiinejamme. Organisaatiossa toteutettujen toimien ansiosta meillä on nyt entistä paremmat lähtökohdat kehittää liiketoimintaamme ja saada kansainvälistä rahoitusta.
Yksi tavoitteistamme on omistaja-arvon lisääminen. Teemme paljon työtä sijoittajasuhteidemme parantamiseksi ja avoimuuden lisäämiseksi tehokkaamman viestinnän avulla. Haluamme välittää markkinoille mahdollisimman kattavaa tietoa liiketoiminnastamme ja aikeistamme sekä potentiaalistamme."
Tiedotustilaisuus
Analyytikkoja, salkunhoitajia ja median edustajia varten järjestetään tiedotustilaisuus 6.9.2018 klo 9.30 Pörssitalossa, Fabianinkatu 14, 00100 Helsinki. Esittelyaineisto on tilaisuuden jälkeen saatavilla yhtiön verkkosivustolla osoitteessa www.fitbiotech.com
FIT BIOTECH OY
Hallitus
Lisätietoja:
Toimitusjohtaja Erkki Pekkarinen
Puh: +358 44 027 0080
Sähköposti: erkki.pekkarinen@fitbiotech.com
Hyväksytty neuvonantaja: Aalto Capital Partners Oy, puh. +358 40 5877000
FIT Biotech Oy lyhyesti
FIT Biotech on vuonna 1995 perustettu bioteknologiayhtiö, joka kehittää ja lisensoi patentoimaansa GTU® (Gene Transport Unit) -vektoriteknologiaa uuden sukupolven lääkehoitoihin. GTU® on geenien kuljetusteknologia, joka ratkaisee merkittävän lääketieteellisen haasteen geeniterapian ja DNA-rokotteiden käytettävyydessä.
FIT Biotech soveltaa GTU®-teknologiaa tällä hetkellä kehitysprojekteissaan, jotka ovat geeniterapia, geenirokotteet ja tutkimusyhteistyö. Esimerkkeinä sovellusalueista ovat syöpä (geeniterapia) ja tartuntataudit kuten HIV.
FIT Biotechin osakkeet ovat listattuna Nasdaq Helsinki Oy:n ylläpitämällä First North Finland -markkinapaikalla.
JAKELU:
Nasdaq Helsinki
Keskeiset tiedotusvälineet
www.fitbiotech.com
