華領醫藥hms5552單藥治療iii期臨床試驗完成所有受試者入組


上海, March 01, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- 華領醫藥技術(上海)有限公司(以下簡稱「華領醫藥」,香港主機板股票代碼:2552)是一家專注於研發治療全球2型糖尿病原創口服新藥的生物技術公司。今天華領醫藥宣佈HMS5552(dorzagliatin)單藥治療的III期臨床試驗完成受試者入組,並預計將於2019年第四季度公佈最新試驗結果。

“這項里程碑的達成讓我感到非常自豪,”華領醫藥CEO陳力博士說。“在中國2型糖尿病患者數量高達1.2億,達成這項里程碑使原創新藥dorzagliatin距離市場又近了一步。Dorzagliatin有效改善胰島功能,降低胰島素抵抗,重塑血糖穩態,有望成為新一代糖尿病治療藥物。II期臨床研究結果展現出了dorzagliatin優越的安全性、有效性和疾病改善能力,III期臨床試驗設計正是基於此選擇了最佳治療方案。”

這項III期臨床試驗針對尚未使用過降糖藥的2型糖尿病患者人群,為dorzagliatin成為一線用藥提供臨床依據。該試驗是一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,受試者以dorzagliatin對比安慰劑2:1的比例隨機分配。這項臨床研究設有24周雙盲治療期,28周開放治療期和後期觀察期,將評估期間dorzagliatin的有效性和安全性。該臨床試驗正在中國40個臨床中心開展。

關於Dorzagliatin
       Dorzagliatin 是華領醫藥研發的全球首創口服糖尿病治療藥物。通過對2型糖尿病患者血糖感測器葡萄糖激酶激的功能修復,重塑人體血糖穩態平衡,控制漸進性退變性疾病發展,達到治療2型糖尿病的目的。Dorzagliatin 修復人體血糖調控的生理功能,有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎藥物,既可以作為單藥使用治療初發和早期2型糖尿病患者,也可以採用糖尿病個性化治療的方案,與當前臨床使用的抗糖尿病藥物聯合使用。
關於華領
       華領醫藥是一家立足中國,針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨床需求,研發全球原創新藥的生物技術公司。華領醫藥彙聚全球高端人才和科技資源,以國際頂級生物醫藥投資團隊為依託,成功實現了全球首創糖尿病新藥dorzagliatin在中國完成藥品可開發性臨床驗證,率先進入註冊性臨床試驗階段。公司已在中國開展2個III期臨床試驗,分別針對新發未經治療的和二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者人群。公司將啟動藥品生命週期管理相關臨床試驗,並拓展糖尿病個性化治療和管理的先進理念,聯合中國和美國糖尿病領域專家,實現對糖尿病和代謝性疾病及其併發症的有效控制。

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華領醫藥
葉芳慈
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