면역력 관련 질환에 대한 Bristol Myers Squibb의 역사 깊은 전문성 활용해 전 세계 환자들을 위한 Zenas의 혁신적인 면역학 기반 치료제 비전을 선보일 협력 기회
Zenas는 Bristol Myers Squibb 으로부터 선급금 5,000만 달러와 지분 투자 받고 라이선스 허용된 지역에서 성과 기반의 추가 자금과 로열티도 받을 예정
미국 매사추세츠주 월섬, Sept. 05, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- 면역력 기반 개발 및 상용화에 매진하는 글로벌 바이오 제약사 Zenas BioPharma가 일본, 한국, 대만, 싱가포르, 홍콩, 호주에서 자가면역질환용 obexelimab의 개발 및 상용화를 위해 Bristol Myers Squibb Company와 라이선스 및 협업 계약을 체결했다.
Obexelimab는 연구 목적의 이기능성, 비세포용해성, 인간화 단클론 항체로 CD19와 FcγRIIb를 결합해 B세포, 형질 모세포, CD19-발현 형질 세포를 억제한다. 현재 Obexelimab은 승인된 치료제가 없는 면역글로불린 G4 관련 질환(IgG4-RD) 환자에게 피하 주사액을 투여하는 형태로 글로벌 3상 임상 시험 중이다. 이 치료제는 또한 온난항체 자가면역성 용혈성 빈혈(wAIHA) 환자를 대상으로도 글로벌 2/3상 임상 시험 중이다.
Zenas BioPharma의 창립자이자 최고경영자인 Lonnie Moulder는 “이번 협력 은 전 세계 자가면역질환 환자들을 위해 우리의 obexelimab 비전을 실현하는 데 중요한 진일보다. 일본은 물론 라이선스가 허용된 전 지역에서 개발, 규제, 상업화 역량이 검증된 Bristol Myers Squibb은 경험과 열정이 풍부한 팀을 보유하고 있는 만큼 이상적인 파트너”라고 말했다.
Bristol Myers Squibb의 일본 담당 수석부사장이자 총괄 매니저인 Steve Sugino는 “이번 협력은 승인된 치료제가 없는 IgG4-RD 환자들의 충족되지 않은 니즈를 해소할 중요한 기회다. Zenas BioPharma와 협력해 라이선스가 허용된 지역에서 obexelimab의 도달 범위를 넓히고, 치료제를 기다리고 있는 환자들의 삶을 개선할 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다.
라이선스 계약 조건에 따라 Zenas는 선급금으로 5,000만 달러를 받게 되고 개발, 규제, 상업화 실적과 연동해 추가 자금을 받게 된다. 라이선스가 허용된 지역에서 obexelimab 순매출에 대한 로열티도 받는다. 그 대가로 Bristol Myers Squibb은 라이선스가 허용된 지역에서 obexelimab을 개발 및 상용화하는 독점 권리를 갖는다. 또한 Bristol Myers Squibb Zenas에 대한 지분 투자를 진행하고 있다.
Obexelimab 소개
임상3상 단계인 Obexelimab은 연구용 양기능 비세포용해성 인간화 단일클론 항체로 CD19와 FcγRIIb가 결합됨으로써 항원-항체 복합체를 모사하고 B-세포 계통을 억제할 수 있다. 다양한 자가면역질환에 대한 다수의 초기 임상 연구 결과, 198명의 대상자가 obexelimab을 통해 치료되었다. 해당 실험에서 obexelimab는 세포를 감소시키지 않으면서 B-세포 기능을 효과적으로 억제해 여러 자가면역질환을 앓는 환자에게 고무적인 치료 효과를 일으키는 것으로 나타났다. Zenas는 Xencor, Inc.로부터 obexelimab에 대한 전 세계 독점 판권을 인수했다.
IgG4 관련 질환 치료용 임상3상 (INDIGO) 시험에 대한 자세한 정보는 clinicaltrials.gov (NCT05662241)에서 확인할 수 있다. 임상3상 (SApHiAre) 시험에 대한 자세한 정보는 clinicaltrials.gov (NCT05786573)에서 확인할 수 있다.
IgG4 관련 질환에 대하여
IgG4-RD는 만성, 섬유염증성, 면역매개성 질환으로 타액선, 안와, 누선, 췌장, 담도, 폐, 신장, 후복막강 등 주요 장기에 영향을 미친다. 현재 미국 내에서만 약 2만명 이상의 인구가 IgG4-RD 진단을 받았다. 이 쇠약성 질환에 대한 인식은 지속적으로 높아지고 있지만, 환자 치료를 위한 추가적인 연구와 효과적 치료 옵션이 여전히 부족한 실정이다.
글루코코르티코이드는 전 세계적으로 IgG4-RD의 주된 치료법으로 널리 활용되고 있다. 이 질환에 대한 환자 치료제는 현재 승인된 것이 없다. 글루코코르티코이드와 B세포 고갈 요법은 일반적으로 치료에 활용되고는 있으나 장기적으로 기능적 완치로 이어지는 경우는 드물며 환자에게 독성 발생 위험이 높다. 이러한 치료법은 또한 SARS-CoV-2와 인플루엔자 등의 예방을 위한 백신 반응을 방해한다.
Zenas BioPharma 개요
Zenas BioPharma는 글로벌 바이오제약사로 전 세계 환자 치료를 위한 면역기반 치료제 개발 및 공급 분야 리더를 목표로 하고 있다. 전 세계적으로 임상 개발 및 운영을 하는 Zenas는 공급이 크게 부족한 의료 수요를 위해 최초 및 업계 최고 수준 자가면역 신약들로 구성된 깊이 있고 균형 잡힌 글로벌 포트폴리오를 발전시키는 한편 역동적인 글로벌 헬스케어 환경이 요구하는 가치에 대응하고 있다. 자사의 파이프라인은 성공적인 비즈니스 개발 전략을 통해 지속적으로 강화되고 있다. 풍부한 경력을 보유한 자사 경영진 및 비즈니스 파트너 네트워크는 자가면역 질환 및 희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 삶을 향상시킬 수 있는 혁신적인 치료법 제공을 위한 운영 우수성을 주도할 것이다. Zenas BioPharma에 대한 자세한 정보는 홈페이지(www.zenasbio.com), 트위터(@ZenasBioPharma), LinkedIn에서 확인할 수 있다.
투자자 및 언론 연락처:
Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
IR@zenasbio.com
