BioNTech und Autolus schließen strategische Kollaboration zur Weiterentwicklung der Pipeline und Ausbau fortgeschrittener CAR-T-Zelltherapie-Programme
February 08, 2024 05:45 ET
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BioNTech SE
Die Unternehmen nutzen in der strategischen Zusammenarbeit Produktionskapazitäten, kommerzielle Infrastruktur sowie Technologien mit dem Ziel, die autologen CAR-T-Programme beider Unternehmen...
BioNTech und DualityBio erhalten Fast-Track-Status der FDA für innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT325/DB-1305
January 31, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Der Status basiert auf vorläufigen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer laufenden Phase-1/2-Studie in Patientinnen mit platinresistentem Epithelkarzinom der Eierstöcke, Eileiter...
BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Next-Generation Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT325/DB-1305
January 31, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Designation is based on preliminary safety and efficacy data from an ongoing Phase 1/2 trial in patients with platinum-resistant ovarian epithelial cancer, fallopian tube, or primary...
BioNTech und DualityBio starten zulassungsrelevante Phase-3-Studie mit Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidat BNT323/DB-1303 bei metastasiertem Brustkrebs
January 22, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Der Start der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit BNT323/DB-1303 basiert auf positiven Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit aus einer Phase-1/2-Studie bei Brustkrebspatientinnen und -patienten mit...
BioNTech and DualityBio Initiate Pivotal Phase 3 Trial Of Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Metastatic Breast Cancer
January 22, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
The pivotal Phase 3 trial with BNT323/DB-1303 follows positive Phase 1/2 safety and efficacy data in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (“HER2”)-expressing advanced solid tumors...
BioNTech stellt strategische Prioritäten für 2024 auf der 42. jährlichen J.P. Morgan Healthcare-Konferenz vor
January 09, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
BioNTech rechnet mit zehn oder mehr laufenden potenziell zulassungsrelevanten Studien bis Ende 2024Der Aufbau kommerzieller Kapazitäten zur Vorbereitung auf Produkteinführungen soll Ende 2025...
BioNTech Outlines 2024 Strategic Priorities at the 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
January 09, 2024 06:45 ET
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BioNTech SE
Plans to have ten or more potentially registrational trials by the end of 2024 Preparing to be commercial-ready by the end of 2025 Ended 2023 with approximately €17.5 billion (unaudited) in cash, cash...
BioNTech und DualityBio erhalten Breakthrough-Therapy-Status der FDA für ADC-Kandidaten BNT323/DB-1303 zur Behandlung von Gebärmutterkrebs
December 21, 2023 08:00 ET
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BioNTech SE
Breakthrough-Therapy-Status basiert auf Phase-1/2-Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in Patientinnen mit Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 („HER2“) -exprimierendem, fortgeschrittenen...
BioNTech and DualityBio Receive FDA Breakthrough Therapy Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT323/DB-1303 in Endometrial Cancer
December 21, 2023 08:00 ET
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BioNTech SE
Designation is based on Phase 1/2 safety and efficacy data in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (“HER2”)-expressing advanced endometrial cancer with encouraging early signs of...
BioNTech erreicht Meilenstein in der Errichtung einer Produktionsstätte für mRNA-basierte Impfstoffe in Ruanda
December 18, 2023 13:15 ET
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BioNTech SE
Die Errichtung des ersten BioNTainers als Hightech-Produktionslösung für mRNA-Arzneimittel ist ein entscheidender Schritt zum Aufbau eines resilienten Impfstoff-Ökosystems in Afrika sowie in der...