RYBREVANT®▼ (amivantamab) en association avec la chimiothérapie est le premier traitement approuvé par la Commission européenne pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé présentant des mutations activatrices de l'insertion de l'exon 20 de l'EGFR
July 03, 2024 12:16 ET
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Cette approbation s’appuie sur l'étude de Phase 3 PAPILLON, qui a montré que l'amivantamab associé à la chimiothérapie réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès de...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combinazione con la chemioterapia è la prima terapia approvata dalla Commissione europea per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato con mutazioni di inserzione attivanti l’esone 20 dell’EGFR
July 03, 2024 11:56 ET
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L’approvazione è supportata dallo studio di Fase 3 PAPILLON, che ha dimostrato che amivantamab più chemioterapia ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o di morte del...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in Kombination mit Chemotherapie ist die erste von der Europäischen Kommission zugelassene Therapie für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen
July 02, 2024 10:05 ET
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Die Zulassung wird durch die Phase 3-Studie PAPILLON gestützt, in der gezeigt wurde, dass amivantamab in Kombination mit einer Chemotherapie das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit oder des...
Il CHMP esprime un parere positivo per BALVERSA® (erdafitinib) per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico con alterazioni genetiche FGFR3 suscettibili
July 02, 2024 09:51 ET
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In attesa dell’approvazione, erdafitinib diventerebbe la prima terapia mirata alle alterazioni di FGFR3 nei pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico, uno dei tumori più comuni in Europa1 ...
Le CHMP émet un avis favorable pour BALVERSA® (erdafitinib) dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial non résécable ou métastatique présentant des altérations génétiques sensibles du FGFR3
July 01, 2024 10:40 ET
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En cas d’approbation, l’erdafitinib deviendrait le premier traitement ciblant les altérations du FGFR3 chez les patients atteints de carcinome urothélial métastatique, l’un des cancers les plus...
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo respecto a BALVERSA® (erdafitinib) para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico con alteraciones genéticas susceptibles a FGFR3
July 01, 2024 10:32 ET
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De aprobarse, el erdafitinib se convertiría en la primera terapia dirigida contra las alteraciones del FGFR3 en pacientes con carcinoma urotelial metastásico, uno de los cánceres más frecuentes en...
CHMP gibt positive Stellungnahme zu BALVERSA® (Erdafitinib) für die Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Urothelkarzinom mit anfälligen FGFR3-Genveränderungen ab
July 01, 2024 09:44 ET
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Die Zulassung vorausgesetzt, wäre Erdafitinib die erste Therapie, die auf FGFR3-Veränderungen bei Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom, einer der häufigsten Krebsarten in Europa, abzielt1 Die...
Nipocalimab pivotal Phase 3 trial demonstrates sustained disease control in FcRn class for a broad population of myasthenia gravis patients
June 28, 2024 12:09 ET
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First FcRn blocker to demonstrate superiority in Myasthenia Gravis - Activities of Daily Living score (MG-ADL) a over placebo when added to standard of care over 24 weeks in antibody positive...
RYBREVANT®▼ (amivantamab) in combination with chemotherapy is the first therapy approved by the European Commission for the first-line treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer with activating EGFR exon 20 insertion mutations
June 28, 2024 09:52 ET
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Approval is supported by the Phase 3 PAPILLON study, which showed amivantamab plus chemotherapy significantly reduced the risk of disease progression or death by 60 percent compared to chemotherapy...
CHMP adopts positive opinion for BALVERSA® (erdafitinib) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic urothelial carcinoma with susceptible FGFR3 genetic alterations
June 28, 2024 07:18 ET
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Pending approval, erdafitinib would become the first therapy targeting FGFR3 alterations in patients with metastatic urothelial carcinoma, one of Europe’s most common cancers1 The...