LOUISVILLE, CO--(Marketwire - April 15, 2010) -
GlobeImmune, Inc. a annoncé aujourd'hui les données de la phase finale 2b
du GI-5005, le produit candidat Tarmogen(r) expérimental de la compagnie,
qui s'avère être le premier vaccin thérapeutique susceptible de guérir
l'infection du virus de l'hépatite C (VHC) chronique. Les données indiquent
que le GI-5005 a augmenté la réponse virologique prolongée (RVP) chez les
patients de génotype 1 naïfs à l'interféron, de 58 pour cent lorsqu'il était
utilisé conjointement au traitement recommandé, à l'interféron pégylé a2a
plus ribavirine, contre 48 pour cent chez les patients ayant reçu seulement
le traitement recommandé. L'étude a également prouvé qu'en ajoutant le
GI-5005 au traitement recommandé, une amélioration dans la normalisation des
niveaux d'alanine aminotransférase (ALT) s'était produite et avait laissé
entrevoir une amélioration sur les biopsies du foie, deux marqueurs utilisés
pour estimer tout dommage hépatique.
Ira M. Jacobson, Professeur en médecine distingué de la Chaire Vincent Astor
du NewYork-Presbyterian/Centre Médical Weill Cornell et John G. McHutchison,
Médecin et Directeur associé de l'Institut de Recherche Clinique Duke au
Centre Médical de l'Université de Duke, ont présenté aujourd'hui les données
lors de la 45ième Assemblée Générale de l'Association Européenne pour
l'Etude du Foie (EASL).
« Il s'agit de la première étude clinique pour démontrer qu'un vaccin
thérapeutique peut être utilisé chez des patients qui présentent une
infection chronique de l'hépatite C » indiquait le Dr Jacobson. « Grâce à
son mode d'action nouveau et à sa marge d'innocuité manifeste, le vaccin
thérapeutique GI-5005 pourrait avoir un impact important sur le traitement
de cette maladie. »
L'étude de la phase 2b a comparé le GI-5005 plus le traitement recommandé
avec le traitement recommandé seul sur 140 patients atteints d'une infection
chronique de l'hépatite C de génotype 1, qui étaient soient naïfs au
traitement, soit des non-répondants antérieurs au traitement recommandé. Sur
une base « d'intention de traiter » (patients ayant reçu au moins une dose
de plusieurs thérapies), les patients naïfs au traitement recevant le
GI-5005 plus le traitement recommandé en trithérapie ont eu un taux de RVS
de 58 pour cent, comparé au taux de RVS de 48 pour cent chez les patients
naïfs au traitement recevant le traitement recommandé seul, soit une
amélioration relative de 21 pour cent. La trithérapie du G-5005 a présenté
une relative amélioration de 67 pour cent dans la proportion de patients
atteignant une normalisation des niveaux ALT durant la thérapie. ALT est un
marqueur de dommage hépatique qui est utilisé pour suivre la fonction du
foie chez les patients atteints du VHC. Par ailleurs, une tendance à
l'amélioration des résultats nécro-inflammatoires à la biopsie a été
constatée avec une relative amélioration de 39 pour cent par rapport à ceux
ayant reçu le traitement recommandé seul. Les événements indésirables les
plus courants du GI-5005 ont été des réactions sur le point d'injection qui
étaient généralement légères et passagères de nature. Plus important encore,
le GI-5005 n'a pas augmenté le nombre d'arrêts de la thérapie en raison
d'événements indésirables lorsqu'il a été ajouté au traitement recommandé
[GI-5005 + traitement recommandé de 13,2 pour cent contre 12,3 pour cent
pour le traitement recommandé seul].
« Ces données ont indiqué que l'ajout du GI-5005 au traitement recommandé
peut apporter aux patients un avantage cliniquement important sans toxicité
supplémentaire », a précisé David Apelian, Docteur en Sciences Médicales et
Chef des Services Médicaux de Globelmmune. « Nous pensons qu'il s'agit d'une
percée médicale importante dans le traitement de l'hépatite C et que cela
pourrait avoir des répercutions dans le développement de traitements
d'autres infections virales chroniques. »
Des données pharmacogénomiques, montrant la corrélation entre les effets du
traitement GI-5005 et le polymorphisme du gène humain IL-28 B, seront
également présentées lors de l'assemblée EASL qui aura lieu samedi 17 avril
par le Dr. McHutchison.
Le Tarmogène est un ensemble recombinant de levures S. cerevisiae, tuées par
la chaleur, qui sont conçues pour formuler des protéines se rapportant à une
ou plusieurs maladies. Le Tarmogène GI-5005 de Globelmmune est un candidat
vaccin thérapeutique qui contient les protéines structurelles du VHC
conservées et qui a pour but de générer une réponse face à la cellule T
spécifique au VHC.
À propos de GlobeImmune
GlobeImmune, Inc. est une société privée qui élabore des immunothérapies
actives appelées des Tarmogènes, pour traiter le cancer et les maladies
infectieuses. Le Tarmogène génère des cellules T tueuses activées qui
localisent et éliminent les cellules cancéreuses et/ou les cellules
infectées par un virus. Le GI-5005, produit candidat phare de la Compagnie,
est un Tarmogène qui a pour but de traiter l'infection chronique de
l'hépatite C (VHC). Le GI-5005 a été conçu pour compléter à la fois le
traitement recommandé actuel et les nouvelles thérapies émergentes du VHC.
Le programme d'oncologie majeur de la Compagnie, le GI-4000, cible les
cancers causés par des versions mutantes de l'oncoprotéine Ras. Le GI-4000
est testé dans les essais cliniques sur le traitement du cancer du pancréas
mais aussi dans d'autres cancers contenant le Ras mutant, notamment le
cancer du poumon non à petites cellules et le cancer colorectal. En mai
2009, la société a annoncé un partenariat international avec Celgene, centré
sur la recherche, le développement et la commercialisation de nombreux
produits candidats pour traiter le cancer.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site internet de la
société sur www.globeimmune.com.
Ce communiqué de presse et la présentation anticipée contiennent des
déclarations prospectives impliquant des risques et des incertitudes,
notamment des déclarations se rapportant au commencement et aux avancées des
programmes d'essais cliniques de la Compagnie ainsi que les résultats de ces
essais cliniques. Les résultats véritables pourraient s'avérer sensiblement
différents de ceux projetés, aussi la Compagnie avertit les lecteurs de ne
pas trop se fier aux déclarations prospectives contenues dans le communiqué
et la présentation anticipée.
Renseignements:
CONTACT CHEZ GLOBEIMMUNE :
David Apelian, Doctorat en Sciences Médicales D.
Chef des Services Médicaux
M: 720-233-5284
information@globeimmune.com
CONTACT AVEC LES MEDIAS :
Heidi Chokeir, Docteur de recherche
Russo Partners
T: 619-528-2217
M: 858-380-6584
heidi.chokeir@russopartners
llc.com